Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus hengityspotilaisiin tehohoitoyksikössä
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko lääke ABC vaikean astman hoidossa aikuisilla. Siinä opitaan myös ABC-lääkkeen turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Helpottaako sisäänhengityslihasharjoittelu mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta ja lisää lihasvoimaa kriittisesti sairailla, subakuuteilla aikuisilla potilailla?
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Helpottaako keuhkojen kuntoutus mekaanisten potilaiden vajoamista? Parantaako interventio hengityslihasten voimaa ja hengitysmalleja?
Osallistujat saivat:
Hengityslihasten harjoittelua kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen viikon ajan tai kunnes tutkittava ei enää tarvinnut hengityslaitteen tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista ventilaatiota saavat potilaat kokevat usein toisena päivänä nopean pallean surkastumisen, mikä johtaa lihaskuitujen muutoksiin, hengityslihasten heikkouteen.
Kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu pallean ja hengityslihasten voiman ja kestävyyden parantamista sisäänhengityslihasten, uloshengityslihasten ja yhdistettyjen hengityslihasten harjoittelun avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, helpottaako sisäänhengityslihasten harjoittelu merkittävästi vapautumista mekaanisesta ventilaatiosta ja parantaako lihasvoimaa verrattuna subakuuteilla kriittisesti sairailla aikuispotilailla ilman IMT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota > 2 päivän ajan teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus (syke > 120 lyöntiä/min, epävakaa verenpaine, vasopressoriinfuusio)
- riittämätön hapetus (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50 %)
- ruumiinlämpö > 38,5°C
- sepsis
- rauhoittavan infuusion käyttö
- steroidien antaminen
- kotihengityslaitteen käyttö ennen tehohoitoon tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu
Koehenkilöt saivat sisäänhengityslihasharjoitusta kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan, minkä jälkeen seurasi kahden päivän lepojakso.
Tätä hoito-ohjelmaa jatkettiin kolmen peräkkäisen viikon ajan tai kunnes henkilö ei enää tarvinnut hengityslaitteen tukea.
|
Kynnyshengityslihaslaitteessa käytettiin aloitusvastusta, joka oli asetettu 30 %:n enimmäishengityspaineeseen, yhdistäen kohteen keinotekoisiin hengitysteihin.
Sitten koehenkilöitä opastettiin suorittamaan nopeita ja voimakkaita inspiraatioita lisättyä sisäänhengitysvastusta vastaan.
Sisäänhengityslihasten harjoittelua suoritettiin kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan, minkä jälkeen seurasi kahden päivän lepojakso.
Tätä hoito-ohjelmaa jatkettiin kolmen peräkkäisen viikon ajan tai kunnes henkilö ei enää tarvinnut hengityslaitteen tukea.
|
|
Huijausvertailija: Ei-hengittävä lihasharjoittelu
Koehenkilöt saivat rutiinihoitoa.
|
Koehenkilöt saivat rutiinihoitoa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä koneellisesta ilmanvaihdosta vapautumiseen
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Tietue päivien määrästä koneellisesta ilmanvaihdosta vapautumiseen.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine mitattiin antamalla kunkin kohteen kohdistaa maksimi sisäänhengitysvoima painemittaria vasten.
|
Kolme viikkoa
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine mitattiin antamalla kunkin kohteen kohdistaa maksimi uloshengitysvoima painemittaria vasten.
|
Kolme viikkoa
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus mitattiin hengitysmekaniikan monitorilla kolmen voimakkaan uloshengityksen aikana.
|
Kolme viikkoa
|
|
Huippu sisäänhengitysvirtaus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Sisäänhengityksen huippuvirtaus mitattiin hengitysmekaniikan monitorilla kolmen voimakkaan uloshengityksen aikana.
|
Kolme viikkoa
|
|
Nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
RSBI laskettiin jakamalla hengitystiheys hengityksen tilavuudella
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAFGHIRB107-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kolmen vuoden kuluttua rekisteröinnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .