Влияние тренировки мышц вдоха на пациентов на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
1 октября 2024 г. обновлено: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Цель этого клинического исследования — выяснить, эффективен ли препарат ABC для лечения тяжелой астмы у взрослых. Также узнают о безопасности препарата ABC. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Облегчает ли тренировка мышц вдоха отлучение от искусственной вентиляции легких и увеличивает мышечную силу у взрослых пациентов в критическом состоянии с подострым течением?
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Облегчает ли легочная реабилитация уход за механическими пациентами? Улучшает ли вмешательство силу дыхательных мышц и характер дыхания?
Участники получили:
Тренировка мышц вдоха два раза в день в течение трех недель подряд или до тех пор, пока субъект не перестанет нуждаться в искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных, находящихся на ИВЛ, на вторые сутки нередко наблюдается быстрая атрофия диафрагмы, что приводит к изменению мышечных волокон, слабости дыхательных мышц.
Клинические исследования изучали повышение силы и выносливости диафрагмы и дыхательных мышц посредством тренировки мышц вдоха, выдоха и комбинированной тренировки дыхательных мышц.
Целью данного исследования было определить, значительно ли облегчает тренировка инспираторных мышц освобождение от искусственной вентиляции легких и улучшает мышечную силу по сравнению с отсутствием ИМТ у взрослых пациентов с подострыми критическими состояниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- необходимость инвазивной механической вентиляции легких в течение > 2 дней в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения:
- гемодинамическая нестабильность (частота пульса > 120 уд/мин, нестабильное артериальное давление, инфузия вазопрессоров)
- неадекватная оксигенация (ПДКВ > 8 смH2O, FiO2 > 50%)
- температура тела > 38,5°C
- сепсис
- использование успокоительного настоя
- прием стероидов
- использование искусственной вентиляции легких в домашних условиях перед поступлением в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Субъекты получали тренировку дыхательных мышц дважды в день в течение пяти дней подряд, после чего следовал двухдневный период отдыха.
Этот режим продолжался в течение трех недель подряд или до тех пор, пока субъекту больше не требовалась поддержка искусственной вентиляции легких.
|
Пороговое устройство для вдоха-мышцы использовало пусковое сопротивление, установленное на 30% от максимального давления вдоха, при соединении с искусственными дыхательными путями субъекта.
Затем испытуемым было дано указание выполнять быстрые и сильные вдохи, преодолевая дополнительное сопротивление вдоху.
Тренировка дыхательных мышц проводилась два раза в день в течение пяти дней подряд, после чего следовал двухдневный период отдыха.
Этот режим продолжался в течение трех недель подряд или до тех пор, пока субъекту больше не требовалась поддержка искусственной вентиляции легких.
|
|
Фальшивый компаратор: Тренировка мышц без вдоха
Субъекты получали стандартную помощь.
|
Субъекты получали стандартную помощь без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней до освобождения от ИВЛ
Временное ограничение: Три недели
|
Запись количества дней до освобождения от ИВЛ.
|
Три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Три недели
|
Максимальное давление вдоха измеряли, когда каждый испытуемый прилагал максимальную силу вдоха к манометру.
|
Три недели
|
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: Три недели
|
Максимальное давление выдоха измеряли, когда каждый испытуемый прилагал максимальную силу выдоха к манометру.
|
Три недели
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Три недели
|
Пиковую скорость выдоха измеряли с помощью монитора респираторной механики во время трех форсированных выдохов.
|
Три недели
|
|
Пиковый поток вдоха
Временное ограничение: Три недели
|
Пиковый поток вдоха измерялся с помощью монитора респираторной механики во время трех форсированных выдохов.
|
Три недели
|
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания
Временное ограничение: Три недели
|
RSBI рассчитывался путем деления частоты дыхания на дыхательный объем.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAFGHIRB107-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны 3 через три года после регистрации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны по запросу главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .