Wakobo-ti-Kodro: 地域レベルでの産科合併症のリスクのある妊娠の特定の改善
2025年2月11日 更新者：Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: 中央アフリカ共和国における伝統的な助産師による地域社会における産科合併症のリスクのある妊婦の特定と追跡調査を改善するための準実験的研究
このプロジェクトは、妊産婦死亡率が世界で最も高い国の一つである国家状況において、妊産婦の健康指標を改善することを目的としています。
私たちの仮説は、(i) ハイリスク妊娠の特定とモニタリングにおける従来の助産師のトレーニング、(ii) 医療システムへの統合、および (iii) インストールされたデジタル意思決定支援アプリケーションの使用を組み合わせた介入であるというものです。中央アフリカ共和国の首都バンギ周辺のビンボ地区では、スマートフォン上で女性のプロフィールに適応した機能を利用することで、ハイリスク妊娠の特定とモニタリングを強化し、施設への出席率を高め、ひいては医療施設での分娩介助率を高めることができる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
これは、2) 探索的前向き観察コホート研究と 3) 混合方法論を使用したサブ研究を組み合わせた、前 (ベースライン測定) と後 (最終測定) アプローチによる準実験研究です。
主な目的は、妊婦の登録と妊娠リスクの高い人々の特定を目的とした数値アプリケーションの支援による医療施設との連携強化を通じて、伝統的助産師（TBA）を医療システムに統合することを組み合わせた複合介入の実施を評価することです。産科合併症。
二次的な目的は次のとおりです。
- 産前ケアの特徴、妊娠の転帰、産後ケア、妊産婦死亡率と新生児死亡率、妊婦による医療施設の利用の変化について説明します。
- 母親、地域の医療従事者、地域の代表者、研究地域で既に出産した女性、研究に関与する医療スタッフとともに、この介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価し、介入の実施に対する潜在的な要因と障壁を理解する。介入。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1857
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangui
-
Bimbo、Bangui、中央アフリカ共和国
- Bimbo health center,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な研究対象者は、研究に含まれる医療施設に通う妊婦です。
二次集団は、テストされた介入の受益者です。つまり、伝統的な助産師、医療従事者、地域の医療従事者、地域の代表者、すでに出産した女性、妊娠中の女性、または研究対象地域に住むその夫です。
説明
主な研究の包含基準（前後アプローチによる準実験研究）
- 妊娠年齢に関係なく、妊婦の集計データ。
- 研究に含まれる医療施設に通っている
観察コホートに参加するための包含基準:
- 調査対象地域に居住する妊婦であり、
- 研究に含まれる医療施設に通い、
- 特定の個人の同意がある場合。
介入の受容性と実現可能性に関するサブ研究に参加するための包含基準：
- 伝統的な助産師 (TBA) または
- 医療施設で働く医療従事者、または
- 地域の医療従事者や
- コミュニティの代表者や
- すでに出産した女性、妊娠中の女性、またはその夫、および
- すべては特定の個人の同意を得た上で、かつ
- すべては研究領域の一部です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑な妊娠をした女性の医療施設での出産
時間枠：10 か月の介入後のベースライン データとエンドライン データの比較
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10か月の介入後、研究に含まれる医療施設で出産した全女性のうち、産科合併症のリスクがある妊婦による出産の割合
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10 か月の介入後のベースライン データとエンドライン データの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産前コンサルティング会社 (ANC)
時間枠：10か月の介入後
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医療施設における毎月の ANC 数の推移
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10か月の介入後
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配達
時間枠：10か月の介入後
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医療施設における月間出産数の推移
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10か月の介入後
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産後コンサルティング
時間枠：10か月の介入後
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医療施設における産後コンサルティングの月次件数の推移
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10か月の介入後
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産科合併症のリスクがある妊婦は地域の伝統的な助産師によって検査される
時間枠：10か月の介入後
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地域の伝統的な助産師によるスクリーニングによる、危険にさらされている妊婦の月間数の推移
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10か月の介入後
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産科合併症のリスクがある妊婦、医療施設で監視
時間枠：10か月の介入後
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医療施設でモニタリングされた、産科合併症のリスクがある妊婦の月間数の推移
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10か月の介入後
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妊産婦死亡率
時間枠：10か月の介入後
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妊娠中または妊娠中絶から42日以内に死亡した女性の数
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10か月の介入後
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新生児死亡率
時間枠：10か月の介入後
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出生時の在胎週数に関係なく、生後28日以内に生まれた新生児の死亡
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10か月の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Ngbale, Pr、Faculté des sciences de la santé, Bangui
- 主任研究者：Renaud Becquet、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Wakobo ti Kodro
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。