- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613867
Wakobo-ti-Kodro: Synnytyskomplikaatioiden riskissä olevien raskauksien tunnistamisen parantaminen yhteisön tasolla
Wakobo ti Kodro: lähes kokeellinen tutkimus Keski-Afrikan tasavallan perinteisten synnytyshoitajien toimesta sellaisten raskaana olevien naisten tunnistamisen ja seurannan parantamiseksi, joilla on synnytyskomplikaatioiden riski yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on näennäiskokeellinen tutkimus, jossa on ennen (perusmittaus) ja jälkeen (lopullinen mittaus) -lähestymistapa yhdistettynä 2) havainnoivaan prospektiiviseen kohorttitutkimukseen ja 3) osatutkimukseen, jossa käytetään sekametodologiaa.
Päätavoitteena on arvioida yhdistelmäinterventiototeutusta, jossa yhdistyvät perinteisten synnytyshoitajien (TBA:n) integrointi terveydenhuoltojärjestelmään tehostetun yhteistyön kautta terveydenhuoltolaitosten kanssa numeerisen sovelluksen tuella, jonka tavoitteena on rekisteröidä raskaana olevat naiset ja tunnistaa ne, joilla on suuri riski sairastua. synnytyskomplikaatiot.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvaile synnytystä edeltävän hoidon ominaispiirteitä, raskauden tuloksia, synnytyksen jälkeistä hoitoa, äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuutta sekä muutoksia raskaana olevien naisten terveydenhuoltopalvelujen käytössä.
- Arvioida tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta matronien, yhteisön terveystyöntekijöiden, yhteisön edustajien, tutkimusalueella jo synnyttäneiden naisten ja tutkimukseen osallistuvan terveydenhuollon henkilöstön kanssa, jotta voidaan ymmärtää mahdolliset vivut ja esteet interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Keski-Afrikan tasavalta
- Bimbo health center,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pääasiallinen tutkimuspopulaatio on raskaana olevia naisia, jotka käyvät tutkimuksessa mukana olevissa terveyslaitoksissa.
Toissijaiset väestöt ovat interventiotestattujen hyötyjen saajia: perinteiset synnyttäjät, terveydenhuollon työntekijät, kunnan terveydenhuollon työntekijät, yhteisön edustajat, jo synnyttäneet naiset tai raskaana olevat naiset tai heidän aviomiehensä, jotka asuvat tutkimusalueella.
Kuvaus
Päätutkimuksen osallistumiskriteerit (lähes kokeellinen tutkimus ennen ja jälkeen -lähestymistavalla)
- Kootut tiedot raskaana olevista naisista riippumatta heidän raskauden iästä ja
- osallistua tutkimukseen kuuluviin terveyspalveluihin
Havaintokohorttiin osallistumisen kriteerit:
- Tutkimusalueella asuva raskaana oleva nainen ja
- osallistuminen tutkimukseen kuuluviin terveyspalveluihin ja
- annetulla henkilökohtaisella suostumuksella.
Osallistumiskriteerit toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaan osatutkimukseen osallistumiselle:
- perinteiset synnytyshoitajat (TBA:t) tai
- terveyslaitoksissa työskentelevät terveydenhuollon työntekijät tai
- kunnan terveydenhuollon työntekijät tai
- yhteisön edustajat tai
- naiset, jotka ovat jo synnyttäneet tai raskaana olevat naiset tai heidän aviomiehensä JA
- Kaikki annetulla henkilökohtaisella suostumuksella JA
- Kaikki ovat osa tutkimusaluetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaisen raskauden saaneiden naisten toimitukset terveydenhuoltolaitoksissa
Aikaikkuna: Perus- ja lopputietojen vertailu 10 kuukauden hoidon jälkeen
|
Synnytyskomplikaatioiden riskissä olevien raskaana olevien naisten synnytysten osuus kaikista tutkimukseen sisältyneissä terveyslaitoksissa synnyttäneistä naisista 10 kuukauden hoidon jälkeen
|
Perus- ja lopputietojen vertailu 10 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen konsultointi (ANC)
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
ANC:iden kuukausittaisen määrän kehitys terveyslaitoksissa
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimitus
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausittaisten toimitusten määrän kehitys terveyslaitoksissa
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen konsultointi
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten konsulttien kuukausittaisen määrän kehitys terveyslaitoksissa
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on synnytyskomplikaatioiden riski, paikallisten synnyttäjien seulonnat
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Riskissä olevien raskaana olevien naisten kuukausittaisen määrän kehitys, yhteisön perinteisten synnyttäjien seulonnassa
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on synnytyskomplikaatioiden riski, terveydenhuoltolaitoksissa
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyskomplikaatioiden riskissä olevien raskaana olevien naisten kuukausittaisen määrän kehitys, jota seurataan terveyslaitoksissa
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Raskauden aikana tai 42 päivän sisällä raskauden päättymisestä kuolleiden naisten lukumäärä
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Elävänä syntyneen lapsen kuolema syntymän raskausiästä riippumatta ensimmäisen 28 täytetyn elinpäivän aikana
|
10 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Päätutkija: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wakobo ti Kodro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .