Вакобо-ти-Кодро: Улучшение выявления беременных с риском акушерских осложнений на уровне сообщества
11 февраля 2025 г. обновлено: Alliance for International Medical Action
Вакобо ти Кодро: квазиэкспериментальное исследование по улучшению выявления и последующего наблюдения беременных женщин с риском акушерских осложнений в обществе традиционными акушерками в Центральноафриканской Республике
Этот проект направлен на улучшение показателей материнского здоровья в национальном контексте, где уровень материнской смертности является одним из самых высоких в мире.
Наша гипотеза заключается в том, что вмешательство, сочетающее в себе (i) обучение традиционных акушерок выявлению и мониторингу беременностей высокого риска, (ii) их интеграцию в систему здравоохранения и (iii) использование установленного цифрового приложения для поддержки принятия решений на смартфоне и адаптированный к их профилю, может улучшить выявление и мониторинг беременностей с высоким риском, увеличить посещаемость учреждений и, следовательно, количество вспомогательных родов в медицинских учреждениях в районе Бимбо вокруг столицы Банги в Центральноафриканской республике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование с подходом «до» (базовое измерение) и «после» (окончательное измерение) в сочетании с 2) исследовательским проспективным наблюдательным когортным исследованием и 3) подисследованием с использованием смешанной методологии.
Основная цель – оценить реализацию комплексного вмешательства, сочетающего интеграцию традиционных повитух (ТБА) в систему здравоохранения посредством укрепления сотрудничества с медицинскими учреждениями и поддержки цифрового приложения, направленного на регистрацию беременных женщин и выявление лиц с высоким риском акушерские осложнения.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- Описать характеристики дородовой помощи, исходы беременности, послеродовой уход, материнскую и неонатальную смертность, а также изменения в использовании медицинских учреждений беременными женщинами.
- Оценить приемлемость и осуществимость этого вмешательства с участием матрон, местных медицинских работников, представителей сообщества, женщин, уже родивших ребенка в исследуемой зоне, и медицинского персонала, участвовавшего в исследовании, чтобы понять потенциальные рычаги и препятствия на пути внедрения вмешательство.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1857
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Центрально-Африканская Республика
- Bimbo health center,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основная популяция исследования — беременные женщины, посещающие медицинские учреждения, включенные в исследование.
Вторичная популяция — это бенефициары протестированного вмешательства: традиционные акушерки, медицинские работники, работники здравоохранения на уровне сообщества, представители сообщества, уже родившие женщины или беременные женщины или их мужья, проживающие в исследуемой зоне.
Описание
Критерии включения в основное исследование (квазиэкспериментальное исследование с подходом «до и после»)
- Агрегированные данные беременных женщин, независимо от срока их беременности, и
- посещение медицинских учреждений, включенных в исследование
Критерии включения для участия в наблюдательной когорте:
- Будучи беременной женщиной, проживающей в районе исследования и
- посещение медицинских учреждений, включенных в исследование, и
- с данного индивидуального согласия.
Критерии включения для участия в дополнительном исследовании приемлемости и осуществимости вмешательства:
- традиционные акушерки (TBA) или
- медицинские работники, работающие в медицинских учреждениях или
- работники общественного здравоохранения или
- представители сообщества или
- уже родившие женщины или беременные женщины или их мужья И
- Все с индивидуального согласия И
- Все они являются частью изучаемой территории.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роды в медицинских учреждениях женщин с осложненной беременностью
Временное ограничение: Сравнение исходных и конечных данных после 10 месяцев вмешательства
|
Доля родов у беременных с риском акушерских осложнений среди всех женщин, родивших в медицинских учреждениях, включенных в исследование, через 10 месяцев после вмешательства
|
Сравнение исходных и конечных данных после 10 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дородовые консультации (АНК)
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Динамика ежемесячного количества ДРП в медицинских учреждениях
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Доставка
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Динамика ежемесячного количества родов в медицинских учреждениях
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Послеродовые консультации
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Динамика ежемесячного количества послеродовых консультаций в медицинских учреждениях
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Беременные женщины, подверженные риску акушерских осложнений, проходят обследование у традиционных акушерок по месту жительства
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Динамика ежемесячного количества беременных женщин из группы риска, проверяемых традиционными акушерками в обществе
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Беременные женщины с риском акушерских осложнений, находящиеся под наблюдением в медицинских учреждениях
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Динамика ежемесячного количества беременных женщин с риском акушерских осложнений, находящихся под наблюдением в медицинских учреждениях
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Уровень материнской смертности
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Число смертей женщин во время беременности или в течение 42 дней после прерывания беременности
|
после 10 месяцев вмешательства
|
|
Неонатальная смертность
Временное ограничение: после 10 месяцев вмешательства
|
Смерть живорожденного ребенка, независимо от гестационного возраста при рождении, в течение первых 28 полных дней жизни
|
после 10 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Главный следователь: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wakobo ti Kodro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .