Wakobo-ti-Kodro: Verbetering van de identificatie van zwangerschappen met risico op obstetrische complicaties op gemeenschapsniveau
11 februari 2025 bijgewerkt door: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: een quasi-experimenteel onderzoek ter verbetering van de identificatie en follow-up van zwangere vrouwen die risico lopen op obstetrische complicaties in de gemeenschap door traditionele geboorteverzorgers in de Centraal-Afrikaanse Republiek
Dit project heeft tot doel de indicatoren voor de gezondheid van moeders te verbeteren in een nationale context waar het moedersterftecijfer een van de hoogste ter wereld is.
Onze hypothese is dat een interventie die (i) de opleiding van traditionele verloskundigen in de identificatie en monitoring van risicozwangerschappen, (ii) hun integratie in het gezondheidszorgsysteem en (iii) het gebruik van een geïnstalleerde digitale beslissingsondersteunende applicatie combineert op een smartphone en aangepast aan hun profiel, zou de identificatie en monitoring van risicovolle zwangerschappen kunnen versterken, het bezoek aan faciliteiten kunnen verhogen en daarmee het aantal geassisteerde bevallingen in gezondheidsfaciliteiten, in het Bimbo-district rond de hoofdstad Bangui in de Centraal-Afrikaanse republiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met een voor- (nulmeting) en na- (eindmeting) aanpak gecombineerd met 2) een verkennend prospectief observationeel cohortonderzoek en 3) een deelonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een gemengde methodologie.
Het hoofddoel is het beoordelen van een samengestelde interventie-implementatie die de integratie van traditionele geboorteverzorgers (TBA's) in het gezondheidszorgsysteem combineert door middel van een versterkte samenwerking met gezondheidsinstellingen met de ondersteuning van een numerieke applicatie gericht op het registreren van zwangere vrouwen en het identificeren van vrouwen met een hoog risico op zwangerschap. obstetrische complicaties.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Beschrijf de kenmerken van prenatale zorg, zwangerschapsuitkomsten, postnatale zorg, moeder- en neonatale sterfte en veranderingen in het gebruik van gezondheidsfaciliteiten door zwangere vrouwen.
- Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze interventie te beoordelen met matrones, gemeenschapsgezondheidswerkers, gemeenschapsvertegenwoordigers, vrouwen die al bevallen zijn in het studiegebied en gezondheidspersoneel dat betrokken is bij het onderzoek, om de potentiële hefbomen en belemmeringen voor de implementatie van het onderzoek te begrijpen. de interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1857
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Centraal Afrikaanse Republiek
- Bimbo health center,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De belangrijkste onderzoekspopulatie bestaat uit zwangere vrouwen die de gezondheidszorgfaciliteiten bezoeken die in het onderzoek zijn opgenomen.
De secundaire bevolking bestaat uit de begunstigden van de geteste interventie: traditionele verloskundigen, gezondheidswerkers, gemeenschapsgezondheidswerkers, vertegenwoordigers van de gemeenschap, vrouwen die al bevallen zijn of zwangere vrouwen of hun echtgenoten die in het studiegebied wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor het hoofdonderzoek (quasi-experimenteel onderzoek met een voor-na-benadering)
- Geaggregeerde gegevens van zwangere vrouwen, ongeacht de leeftijd van hun zwangerschap, en
- het bezoeken van de gezondheidszorgfaciliteiten die in het onderzoek zijn opgenomen
Inclusiecriteria voor deelname aan het observationele cohort:
- Een zwangere vrouw zijn die in het studiegebied woont en
- het bezoeken van de gezondheidszorgfaciliteiten die in het onderzoek zijn opgenomen en
- met een gegeven individuele toestemming.
Inclusiecriteria voor deelname aan het deelonderzoek naar de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies:
- traditionele geboorteverzorgers (TBA's) of
- gezondheidswerkers die in gezondheidsinstellingen werken of
- gemeenschapsgezondheidswerkers of
- gemeenschapsvertegenwoordigers of
- vrouwen die al bevallen zijn of zwangere vrouwen of hun echtgenoten EN
- Allemaal met een gegeven individuele toestemming EN
- Ze maken allemaal deel uit van het studiegebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingen in gezondheidsinstellingen van vrouwen met gecompliceerde zwangerschappen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen uitgangs- en eindlijngegevens na 10 maanden interventie
|
Percentage bevallingen door zwangere vrouwen met een risico op obstetrische complicaties onder alle vrouwen die bevallen in de gezondheidszorgfaciliteiten die in het onderzoek zijn opgenomen, na 10 maanden interventie
|
Vergelijking tussen uitgangs- en eindlijngegevens na 10 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale adviesbureaus (ANC's)
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Evolutie van het maandelijkse aantal ANC's in gezondheidsinstellingen
|
na 10 maanden interventie
|
|
Levering
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Evolutie van het maandelijkse aantal leveringen in zorginstellingen
|
na 10 maanden interventie
|
|
Adviesbureaus na de bevalling
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Evolutie van het maandelijks aantal postpartumconsulten in gezondheidsinstellingen
|
na 10 maanden interventie
|
|
Zwangere vrouwen die risico lopen op verloskundige complicaties, gescreend door traditionele verloskundigen in de gemeenschap
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Evolutie van het maandelijkse aantal zwangere vrouwen dat risico loopt, gescreend door traditionele verloskundigen in de gemeenschap
|
na 10 maanden interventie
|
|
Zwangere vrouwen die risico lopen op obstetrische complicaties, gecontroleerd in gezondheidsinstellingen
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Evolutie van het maandelijks aantal zwangere vrouwen met risico op obstetrische complicaties, gevolgd in gezondheidsinstellingen
|
na 10 maanden interventie
|
|
Moedersterftecijfer
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Aantal sterfgevallen onder vrouwen tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na beëindiging van de zwangerschap
|
na 10 maanden interventie
|
|
Sterftecijfer bij pasgeborenen
Tijdsspanne: na 10 maanden interventie
|
Overlijden van een levend geboren kind, ongeacht de zwangerschapsduur bij de geboorte, binnen de eerste 28 voltooide levensdagen
|
na 10 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Hoofdonderzoeker: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wakobo ti Kodro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .