Wakobo-ti-Kodro: Poprawa identyfikacji ciąży zagrożonej powikłaniami położniczymi na poziomie społeczności
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: quasi-eksperymentalne badanie mające na celu poprawę identyfikacji i monitorowania kobiet w ciąży zagrożonych powikłaniami położniczymi w społeczeństwie przez tradycyjne położne w Republice Środkowoafrykańskiej
Projekt ten ma na celu poprawę wskaźników zdrowia matek w kontekście krajowym, gdzie wskaźnik umieralności matek jest jednym z najwyższych na świecie.
Naszą hipotezę zakładamy, że interwencja łącząca (i) szkolenie tradycyjnej położnej w zakresie rozpoznawania i monitorowania ciąż wysokiego ryzyka, (ii) ich integrację z systemem opieki zdrowotnej oraz (iii) wykorzystanie zainstalowanej aplikacji cyfrowej do wspomagania decyzji na smartfonie i dostosowanych do ich profilu, mogłoby usprawnić identyfikację i monitorowanie ciąż wysokiego ryzyka, zwiększyć frekwencję w placówkach, a tym samym liczbę porodów wspomaganych w placówkach opieki zdrowotnej, w dystrykcie Bimbo wokół stolicy Bangi w Republice Środkowoafrykańskiej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie quasi-eksperymentalne obejmujące podejście przed (pomiar bazowy) i po (pomiar końcowy) w połączeniu z 2) eksploracyjnym prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym i 3) badaniem uzupełniającym wykorzystującym metodologię mieszaną.
Głównym celem jest ocena wdrożenia złożonej interwencji łączącej włączenie tradycyjnych opiekunek porodowych (TBA) do systemu opieki zdrowotnej poprzez wzmocnioną współpracę z placówkami służby zdrowia przy wsparciu aplikacji numerycznej, mającej na celu rejestrację kobiet w ciąży i identyfikację osób o wysokim ryzyku powikłania położnicze.
Cele drugorzędne to:
- Opisać charakterystykę opieki przedporodowej, przebiegu ciąży, opieki poporodowej, śmiertelności matek i noworodków oraz zmian w korzystaniu przez kobiety w ciąży z placówek opieki zdrowotnej.
- Ocena akceptowalności i wykonalności tej interwencji z udziałem matron, lokalnych pracowników służby zdrowia, przedstawicieli społeczności, kobiet, które już urodziły na obszarze objętym badaniem oraz personelu medycznego zaangażowanego w badanie, w celu zrozumienia potencjalnych dźwigni i barier we wdrażaniu interwencja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1857
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Republika Środkowoafrykańska
- Bimbo health center,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główną populację badaną stanowią kobiety w ciąży korzystające z placówek opieki zdrowotnej objętych badaniem.
Populacja wtórna to beneficjenci badanej interwencji: tradycyjne położne, pracownicy służby zdrowia, pracownicy służby zdrowia społeczności, przedstawiciele społeczności, kobiety, które już rodziły, kobiety w ciąży lub ich mężowie mieszkający na obszarze objętym badaniem.
Opis
Kryteria włączenia do badania głównego (badanie quasi-eksperymentalne z podejściem „przed i po”)
- Zagregowane dane dotyczące kobiet w ciąży, niezależnie od wieku ciąży oraz
- uczęszczających do placówek służby zdrowia objętych badaniem
Kryteria włączenia do udziału w kohorcie obserwacyjnej:
- Bycie kobietą w ciąży mieszkającą na obszarze objętym badaniem i
- uczęszczanie do placówek opieki zdrowotnej objętych badaniem oraz
- za wyrażoną indywidualną zgodą.
Kryteria włączenia do udziału w badaniu dodatkowym dotyczącym akceptowalności i wykonalności interwencji:
- tradycyjne opiekunki porodowe (TBA) lub
- pracownicy służby zdrowia pracujący w zakładach opieki zdrowotnej lub
- pracownicy służby zdrowia lub
- przedstawiciele społeczności lub
- kobiety, które już rodziły, kobiety w ciąży lub ich mężowie ORAZ
- Wszystko za wyrażoną indywidualną zgodą ORAZ
- Wszystko jest częścią obszaru badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porody w placówkach służby zdrowia kobiet w ciążach powikłanych
Ramy czasowe: Porównanie danych wyjściowych i końcowych po 10 miesiącach interwencji
|
Odsetek porodów kobiet w ciąży obciążonych ryzykiem powikłań położniczych wśród wszystkich kobiet rodzących w placówkach objętych badaniem po 10 miesiącach interwencji
|
Porównanie danych wyjściowych i końcowych po 10 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacje przedporodowe (ANC)
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Ewolucja miesięcznej liczby ANC w placówkach służby zdrowia
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Dostawa
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Ewolucja miesięcznej liczby porodów w placówkach służby zdrowia
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Konsultacje poporodowe
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Ewolucja miesięcznej liczby porad poporodowych w placówkach służby zdrowia
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Kobiety w ciąży zagrożone powikłaniami położniczymi, badane przez tradycyjne położne w społeczności
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Ewolucja miesięcznej liczby zagrożonych kobiet w ciąży, sprawdzana przez tradycyjne położne w społeczności
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Kobiety w ciąży zagrożone powikłaniami położniczymi, monitorowane w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Ewolucja miesięcznej liczby kobiet w ciąży zagrożonych powikłaniami położniczymi monitorowanych w placówkach służby zdrowia
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Współczynnik umieralności matek
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Liczba zgonów kobiet w czasie ciąży lub w ciągu 42 dni od zakończenia ciąży
|
po 10 miesiącach interwencji
|
|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: po 10 miesiącach interwencji
|
Śmierć żywo urodzonego niemowlęcia, niezależnie od wieku ciążowego w chwili urodzenia, w ciągu pierwszych 28 pełnych dni życia
|
po 10 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Główny śledczy: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wakobo ti Kodro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .