Wakobo-ti-Kodro: Zlepšení identifikace těhotenství s rizikem porodnických komplikací na úrovni komunity
11. února 2025 aktualizováno: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: Kvazi-experimentální studie ke zlepšení identifikace a sledování těhotných žen ohrožených porodnickými komplikacemi v komunitě tradičními rodičkami ve Středoafrické republice
Tento projekt si klade za cíl zlepšit ukazatele zdraví matek v národním kontextu, kde je úmrtnost matek jedna z nejvyšších na světě.
Naší hypotézou je, že intervence kombinující (i) školení tradičních porodních asistentek v identifikaci a monitorování rizikových těhotenství, (ii) jejich integraci do zdravotnického systému a (iii) použití nainstalované digitální aplikace pro podporu rozhodování na chytrém telefonu a přizpůsobené jejich profilu, by mohly posílit identifikaci a sledování rizikových těhotenství, zvýšit návštěvnost zařízení a tím i míru asistovaných porodů ve zdravotnických zařízeních, v okrese Bimbo kolem hlavního města Bangui ve Středoafrické republice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kvaziexperimentální studii s přístupem před (základní měření) a po (závěrečné měření) v kombinaci s 2) explorativní prospektivní observační kohortovou studií a 3) dílčí studií využívající smíšenou metodologii.
Hlavním cílem je posoudit implementaci kompozitní intervence kombinující integraci tradičních porodních asistentek (TBA) do zdravotnického systému prostřednictvím posílené spolupráce se zdravotnickými zařízeními s podporou numerické aplikace zaměřené na registraci těhotných žen a identifikaci těch, které jsou vysoce rizikové. porodnické komplikace.
Vedlejšími cíli jsou:
- Popište charakteristiku prenatální péče, výsledky těhotenství, poporodní péči, mateřskou a novorozeneckou úmrtnost a změny ve využívání zdravotnických zařízení těhotnými ženami.
- Posoudit přijatelnost a proveditelnost této intervence s mateřskými sestrami, komunitními zdravotnickými pracovníky, zástupci komunity, ženami, které již porodily ve studované oblasti, a zdravotnickým personálem zapojeným do studie, aby bylo možné porozumět potenciálním pákám a překážkám při provádění zásah.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1857
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Středoafrická republika
- Bimbo health center,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní studovanou populací jsou těhotné ženy navštěvující zdravotnická zařízení zařazená do studie.
Sekundární populace jsou příjemci testované intervence: tradiční porodní asistentky, zdravotní pracovníci, komunitní zdravotní pracovníci, zástupci komunity, ženy, které již porodily nebo těhotné ženy nebo jejich manželé žijící ve studované oblasti.
Popis
Kritéria pro zařazení do hlavní studie (kvaziexperimentální studie s přístupem před a po)
- Agregovaná data těhotných žen bez ohledu na věk jejich těhotenství a
- navštěvovat zdravotnická zařízení zařazená do studie
Kritéria pro zařazení do pozorovací kohorty:
- Být těhotnou ženou s bydlištěm ve studijní oblasti a
- navštěvovat zdravotnická zařízení zařazená do studie a
- s daným individuálním souhlasem.
Kritéria pro zařazení do dílčí studie o přijatelnosti a proveditelnosti intervence:
- tradiční porodní asistenti (TBA) popř
- zdravotnických pracovníků pracujících ve zdravotnických zařízeních popř
- komunitní zdravotní pracovníci popř
- zástupci obce popř
- ženy, které již porodily nebo těhotné ženy nebo jejich manželé A
- Vše s daným individuálním souhlasem A
- Vše je součástí studijní oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porody ve zdravotnických zařízeních žen s komplikovaným těhotenstvím
Časové okno: Srovnání mezi výchozími a konečnými daty po 10 měsících intervence
|
Podíl porodů těhotných žen s rizikem porodnických komplikací mezi všemi ženami, které rodí ve zdravotnických zařízeních zařazených do studie, po 10 měsících intervence
|
Srovnání mezi výchozími a konečnými daty po 10 měsících intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předporodní poradenství (ANC)
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Vývoj měsíčního počtu ANC ve zdravotnických zařízeních
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Dodání
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Vývoj měsíčního počtu porodů ve zdravotnických zařízeních
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Poradenství po porodu
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Vývoj měsíčního počtu poporodních poraden ve zdravotnických zařízeních
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Těhotné ženy s rizikem porodnických komplikací, vyšetřené tradičními porodními asistenty v komunitě
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Vývoj měsíčního počtu ohrožených těhotných žen, které prověřují tradiční porodníci v komunitě
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Těhotné ženy s rizikem porodnických komplikací, sledovány ve zdravotnických zařízeních
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Vývoj měsíčního počtu těhotných s rizikem porodnických komplikací, sledovaných ve zdravotnických zařízeních
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Úmrtnost matek
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Počet úmrtí žen během těhotenství nebo do 42 dnů po ukončení těhotenství
|
po 10 měsících zásahu
|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: po 10 měsících zásahu
|
Smrt živě narozeného dítěte, bez ohledu na gestační věk při narození, během prvních 28 dokončených dnů života
|
po 10 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Vrchní vyšetřovatel: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wakobo ti Kodro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .