Wakobo-ti-Kodro: Verbesserung der Identifizierung von Schwangerschaften mit dem Risiko geburtshilflicher Komplikationen auf Gemeinschaftsebene
11. Februar 2025 aktualisiert von: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: eine quasi-experimentelle Studie zur Verbesserung der Identifizierung und Nachsorge schwangerer Frauen mit dem Risiko geburtshilflicher Komplikationen in der Gemeinschaft durch traditionelle Geburtshelfer in der Zentralafrikanischen Republik
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Gesundheitsindikatoren für Mütter in einem nationalen Kontext zu verbessern, in dem die Müttersterblichkeitsrate eine der höchsten der Welt ist.
Unsere Hypothese ist, dass eine Intervention (i) die Ausbildung traditioneller Geburtshelfer in der Identifizierung und Überwachung von Hochrisikoschwangerschaften, (ii) deren Integration in das Gesundheitssystem und (iii) die Verwendung einer installierten digitalen Entscheidungsunterstützungsanwendung kombiniert auf einem Smartphone und angepasst an ihr Profil könnten die Erkennung und Überwachung von Hochrisikoschwangerschaften verbessern, die Anwesenheit in Einrichtungen und damit die Rate der unterstützten Entbindungen in Gesundheitseinrichtungen im Bimbo-Distrikt rund um die Hauptstadt Bangui in der Zentralafrikanischen Republik erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie mit einem Vorher- (Basismessung) und Nachher-Ansatz (Endmessung), kombiniert mit 2) einer explorativen prospektiven Beobachtungskohortenstudie und 3) einer Teilstudie unter Verwendung einer gemischten Methodik.
Das Hauptziel besteht darin, eine kombinierte Interventionsumsetzung zu bewerten, die die Integration traditioneller Geburtshelfer (TBAs) in das Gesundheitssystem durch eine verstärkte Zusammenarbeit mit Gesundheitseinrichtungen mit der Unterstützung einer numerischen Anwendung kombiniert, die darauf abzielt, schwangere Frauen zu registrieren und diejenigen zu identifizieren, bei denen ein hohes Risiko besteht geburtshilfliche Komplikationen.
Die sekundären Ziele sind:
- Beschreiben Sie die Merkmale der Schwangerschaftsvorsorge, den Ausgang der Schwangerschaft, die Nachsorge, die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit und Veränderungen bei der Nutzung von Gesundheitseinrichtungen durch schwangere Frauen.
- Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser Intervention mit Matronen, kommunalem Gesundheitspersonal, Gemeindevertretern, Frauen, die bereits im Untersuchungsgebiet entbunden haben, und an der Studie beteiligtem Gesundheitspersonal, um die potenziellen Hebel und Hindernisse für die Umsetzung zu verstehen der Eingriff.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1857
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Zentralafrikanische Republik
- Bimbo health center,
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Hauptpopulation der Studie sind schwangere Frauen, die die in die Studie einbezogenen Gesundheitseinrichtungen besuchen.
Zu den Nutznießern der getesteten Intervention zählen die Sekundärbevölkerung: traditionelle Geburtshelfer, Gesundheitspersonal, kommunales Gesundheitspersonal, Gemeindevertreter, Frauen, die bereits entbunden haben oder schwangere Frauen oder ihre Ehemänner, die im Untersuchungsgebiet leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Hauptstudie (quasi-experimentelle Studie mit Vorher-Nachher-Ansatz)
- Aggregierte Daten schwangerer Frauen, unabhängig vom Alter ihrer Schwangerschaft, und
- Besuch der in die Studie einbezogenen Gesundheitseinrichtungen
Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Beobachtungskohorte:
- Eine schwangere Frau sein, die im Untersuchungsgebiet wohnt und
- Besuch der in die Studie einbezogenen Gesundheitseinrichtungen und
- mit einer erteilten individuellen Einwilligung.
Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Teilstudie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention:
- traditionelle Geburtshelfer (TBAs) oder
- Gesundheitspersonal, das in Gesundheitseinrichtungen arbeitet oder
- Gemeindegesundheitspersonal oder
- Gemeindevertreter bzw
- Frauen, die bereits entbunden haben oder schwangere Frauen oder deren Ehemänner UND
- Alles mit einer gegebenen individuellen Einwilligung UND
- Alle sind Teil des Untersuchungsgebiets.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entbindungen in Gesundheitseinrichtungen von Frauen mit komplizierten Schwangerschaften
Zeitfenster: Vergleich zwischen Ausgangs- und Enddaten nach 10 Monaten Intervention
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Anteil der Entbindungen schwangerer Frauen mit dem Risiko geburtshilflicher Komplikationen an allen Frauen, die nach 10 Monaten Intervention in den in die Studie einbezogenen Gesundheitseinrichtungen entbinden
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Vergleich zwischen Ausgangs- und Enddaten nach 10 Monaten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsvorsorgeberatungen (ANCs)
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Entwicklung der monatlichen Anzahl von ANCs in Gesundheitseinrichtungen
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nach 10 Monaten Intervention
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Lieferung
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Entwicklung der monatlichen Zahl der Entbindungen in Gesundheitseinrichtungen
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nach 10 Monaten Intervention
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Beratung nach der Geburt
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Entwicklung der monatlichen Anzahl postpartaler Beratungen in Gesundheitseinrichtungen
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nach 10 Monaten Intervention
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Schwangere Frauen, bei denen das Risiko geburtshilflicher Komplikationen besteht, werden von traditionellen Geburtshelfern in der Gemeinde untersucht
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Entwicklung der monatlichen Anzahl gefährdeter schwangerer Frauen, die von traditionellen Geburtshelfern in der Gemeinde untersucht werden
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nach 10 Monaten Intervention
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Schwangere Frauen, bei denen das Risiko geburtshilflicher Komplikationen besteht, werden in Gesundheitseinrichtungen überwacht
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Entwicklung der monatlichen Anzahl schwangerer Frauen, bei denen das Risiko geburtshilflicher Komplikationen besteht, überwacht in Gesundheitseinrichtungen
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nach 10 Monaten Intervention
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Müttersterblichkeitsrate
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Anzahl der Todesfälle von Frauen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 42 Tagen nach dem Schwangerschaftsabbruch
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nach 10 Monaten Intervention
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Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen
Zeitfenster: nach 10 Monaten Intervention
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Tod eines lebend geborenen Säuglings, unabhängig vom Gestationsalter bei der Geburt, innerhalb der ersten 28 vollendeten Lebenstage
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nach 10 Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Hauptermittler: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wakobo ti Kodro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .