Wakobo-ti-Kodro: Forbedring av identifisering av graviditet med risiko for obstetriske komplikasjoner på samfunnsnivå
11. februar 2025 oppdatert av: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: en kvasi-eksperimentell studie for å forbedre identifiseringen og oppfølgingen av gravide kvinner med risiko for obstetriske komplikasjoner i samfunnet av tradisjonelle fødselshjelpere i Den sentralafrikanske republikk
Dette prosjektet har som mål å forbedre mødrehelseindikatorene i en nasjonal kontekst der mødredødeligheten er en av de høyeste i verden.
Vår hypotese er at en intervensjon som kombinerer (i) opplæring av tradisjonell fødselshjelper i identifisering og overvåking av høyrisikosvangerskap, (ii) deres integrering i helsesystemet og (iii) bruk av en digital beslutningsstøtteapplikasjon installert. på en smarttelefon og tilpasset deres profil, kunne styrke identifiseringen og overvåkingen av høyrisikosvangerskap, øke oppmøtet på fasiliteter og dermed frekvensen av assisterte forløsninger i helseinstitusjoner, i Bimbo-distriktet rundt hovedstaden Bangui i den sentralafrikanske republikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell studie med en før (grunnlinjemåling) og etter (endelig måling) tilnærming kombinert med 2) en eksplorativ prospektiv observasjonskohortstudie og 3) en delstudie ved bruk av en blandet metodikk.
Hovedmålet er å vurdere en sammensatt intervensjonsimplementering som kombinerer integreringen av tradisjonelle fødselshjelpere (TBA) i helsesystemet gjennom et styrket samarbeid med helseinstitusjoner med støtte fra en numerisk applikasjon som tar sikte på å registrere gravide kvinner og identifisere de med høy risiko for obstetriske komplikasjoner.
De sekundære målene er å:
- Beskriv kjennetegn ved svangerskapsomsorg, svangerskapsutfall, postnatal omsorg, mødre- og nyfødtdødelighet og endringer i bruken av helsetilbud til gravide kvinner.
- For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne intervensjonen med matroner, samfunnshelsearbeidere, samfunnsrepresentanter, kvinner som allerede har født i studieområdet og helsepersonell som er involvert i studien, for å forstå de potensielle spakene og barrierene for implementering av inngrepet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1857
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Den sentralafrikanske republikk
- Bimbo health center,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den viktigste studiepopulasjonen er gravide kvinner som går på helseinstitusjonene som er inkludert i studien.
Sekundærbefolkningen er begunstigede av intervensjonen som er testet: tradisjonelle fødselshjelpere, helsearbeidere, samfunnshelsearbeidere, samfunnsrepresentanter, kvinner som allerede har født eller gravide kvinner eller deres ektemenn som bor i studieområdet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for hovedstudien (kvasieksperimentell studie med før-etter-tilnærming)
- Aggregerte data om gravide kvinner, uavhengig av alderen på svangerskapet deres, og
- delta på helseinstitusjonene som er inkludert i studien
Inkluderingskriterier for å delta i observasjonskohorten:
- Å være en gravid kvinne bosatt i studieområdet og
- delta på helsefasilitetene som er inkludert i studien og
- med et gitt individuelt samtykke.
Inklusjonskriterier for å delta i delstudien om intervensjons aksept og gjennomførbarhet:
- tradisjonelle fødselshjelpere (TBA) eller
- helsearbeidere som jobber i helseinstitusjoner eller
- samfunnshelsearbeidere eller
- samfunnsrepresentanter eller
- kvinner som allerede har født eller gravide kvinner eller deres ektemenn OG
- Alle med et gitt individuelt samtykke OG
- Alle er en del av studieområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveranser i helseinstitusjoner til kvinner med kompliserte graviditeter
Tidsramme: Sammenligning mellom baseline- og sluttlinjedata etter 10 måneders intervensjon
|
Andel fødsel av gravide kvinner med risiko for obstetriske komplikasjoner blant alle kvinner som føder i helseinstitusjonene som er inkludert i studien, etter 10 måneders intervensjon
|
Sammenligning mellom baseline- og sluttlinjedata etter 10 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsrådgivning (ANCs)
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Utvikling av månedlig antall ANC-er ved helseinstitusjoner
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Leveranse
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Utvikling av månedlig antall leveringer ved helseinstitusjoner
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Konsulenter etter fødsel
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Utvikling av månedlig antall post-partum konsulenttjenester ved helseinstitusjoner
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Gravide kvinner med risiko for obstetrisk komplikasjon, screenet av tradisjonelle fødselshjelpere i samfunnet
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Utvikling av månedlig antall gravide kvinner i faresonen, screenet av tradisjonelle fødselshjelpere i samfunnet
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Gravide kvinner med risiko for obstetriske komplikasjoner, overvåket ved helseinstitusjoner
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Utvikling av månedlig antall gravide kvinner med risiko for obstetriske komplikasjoner, overvåket ved helseinstitusjoner
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Mødredødeligheten
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Antall dødsfall blant kvinner mens de var gravide eller innen 42 dager etter svangerskapets avslutning
|
etter 10 måneders intervensjon
|
|
Neonatal dødelighet
Tidsramme: etter 10 måneders intervensjon
|
Død av et levende født spedbarn, uavhengig av svangerskapsalder ved fødselen, innen de første 28 fullførte dagene av livet
|
etter 10 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Hovedetterforsker: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wakobo ti Kodro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .