Wakobo-ti-Kodro: Mejorar la identificación de embarazos con riesgo de complicaciones obstétricas a nivel comunitario
11 de febrero de 2025 actualizado por: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: un estudio cuasiexperimental para mejorar la identificación y el seguimiento de mujeres embarazadas en riesgo de complicaciones obstétricas en la comunidad por parte de parteras tradicionales en la República Centroafricana
Este proyecto tiene como objetivo mejorar los indicadores de salud materna en un contexto nacional donde la tasa de mortalidad materna es una de las más altas del mundo.
Nuestra hipótesis es que una intervención que combine (i) la capacitación de parteras tradicionales en la identificación y seguimiento de embarazos de alto riesgo, (ii) su integración al sistema de salud y (iii) el uso de una aplicación digital de apoyo a la decisión instalada en un teléfono inteligente y adaptado a su perfil, podría fortalecer la identificación y el seguimiento de los embarazos de alto riesgo, aumentar la asistencia a los centros y, por tanto, la tasa de partos asistidos en los centros de salud, en el distrito de Bimbo, en los alrededores de la capital Bangui, en la República Centroafricana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cuasiexperimental con un enfoque de antes (medición inicial) y después (medición final) combinado con 2) un estudio de cohorte observacional prospectivo exploratorio y 3) un subestudio que utiliza una metodología mixta.
El objetivo principal es evaluar la implementación de una intervención compuesta que combine la integración de parteras tradicionales (PTA) en el sistema de salud a través de una colaboración reforzada con los centros de salud con el apoyo de una aplicación numérica destinada a registrar a las mujeres embarazadas e identificar a aquellas con alto riesgo de complicaciones obstétricas.
Los objetivos secundarios son:
- Describir las características de la atención prenatal, los resultados del embarazo, la atención posnatal, la mortalidad materna y neonatal y los cambios en el uso de los servicios de salud por parte de las mujeres embarazadas.
- Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de esta intervención con matronas, trabajadores de salud comunitarios, representantes de la comunidad, mujeres que ya han dado a luz en el área de estudio y personal de salud involucrado en el estudio, para comprender las posibles palancas y barreras para la implementación de la intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1857
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangui
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Bimbo, Bangui, República Centroafricana
- Bimbo health center,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La principal población de estudio son las mujeres embarazadas que asisten a los establecimientos de salud incluidos en el estudio.
La población secundaria son los beneficiarios de la intervención probada: parteras tradicionales, trabajadores de salud, trabajadores comunitarios de salud, representantes comunitarios, mujeres que ya han dado a luz o mujeres embarazadas o sus maridos que viven en el área de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio principal (estudio cuasiexperimental con enfoque antes-después)
- Datos agregados de mujeres embarazadas, independientemente de la edad de su embarazo, y
- asistir a los establecimientos de salud incluidos en el estudio
Criterios de inclusión para participar en la cohorte de observación:
- Ser mujer embarazada residente en la zona de estudio y
- asistir a los establecimientos de salud incluidos en el estudio y
- con un consentimiento individual dado.
Criterios de inclusión para participar en el subestudio sobre aceptabilidad y viabilidad de la intervención:
- parteras tradicionales (PTA) o
- trabajadores de la salud que trabajan en establecimientos de salud o
- trabajadores de salud comunitarios o
- representantes de la comunidad o
- mujeres que ya hayan dado a luz o mujeres embarazadas o sus maridos Y
- Todo con un consentimiento individual dado Y
- Todo ello formando parte del área de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partos en establecimientos de salud de mujeres con embarazos complicados
Periodo de tiempo: Comparación entre los datos iniciales y finales después de 10 meses de intervención
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Proporción de partos de mujeres embarazadas con riesgo de complicaciones obstétricas entre todas las mujeres que dan a luz en los establecimientos de salud incluidos en el estudio, después de 10 meses de intervención
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Comparación entre los datos iniciales y finales después de 10 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consultas prenatales (ANC)
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Evolución del número mensual de APN en los establecimientos de salud
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después de 10 meses de intervención
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Entrega
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Evolución del número mensual de partos en establecimientos de salud
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después de 10 meses de intervención
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Consultas posparto
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Evolución del número mensual de consultas de posparto en los establecimientos de salud
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después de 10 meses de intervención
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Mujeres embarazadas en riesgo de complicaciones obstétricas, examinadas por parteras tradicionales de la comunidad
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Evolución del número mensual de Embarazadas en riesgo cribadas por parteras tradicionales de la comunidad
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después de 10 meses de intervención
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Embarazadas en riesgo de complicación obstétrica, monitoreadas en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Evolución del número mensual de Embarazadas con riesgo de complicación obstétrica, monitoreadas en los establecimientos de salud
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después de 10 meses de intervención
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Tasa de mortalidad materna
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Número de muertes de mujeres durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores a la interrupción del embarazo
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después de 10 meses de intervención
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Tasa de mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: después de 10 meses de intervención
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Muerte de un recién nacido vivo, independientemente de la edad gestacional al nacer, dentro de los primeros 28 días completos de vida.
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después de 10 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Investigador principal: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wakobo ti Kodro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .