Wakobo-ti-Kodro: Melhorando a identificação da gravidez com risco de complicações obstétricas em nível comunitário
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: um estudo quase experimental para melhorar a identificação e o acompanhamento de mulheres grávidas em risco de complicações obstétricas na comunidade por parteiras tradicionais na República Centro-Africana
Este projeto visa melhorar os indicadores de saúde materna num contexto nacional onde a taxa de mortalidade materna é uma das mais elevadas do mundo.
A nossa hipótese é que uma intervenção que combine (i) a formação de parteiras tradicionais na identificação e monitorização de gravidezes de alto risco, (ii) a sua integração no sistema de saúde e (iii) a utilização de uma aplicação digital de apoio à decisão instalada num smartphone e adaptado ao seu perfil, poderia reforçar a identificação e monitorização de gravidezes de alto risco, aumentar a frequência nas unidades e, assim, a taxa de partos assistidos nas unidades de saúde, no distrito de Bimbo, perto da capital Bangui, na República Centro-Africana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo quase experimental com uma abordagem antes (medição inicial) e depois (medição final) combinada com 2) um estudo de coorte observacional prospectivo exploratório e 3) um subestudo usando uma metodologia mista.
O objectivo principal é avaliar a implementação de uma intervenção composta que combina a integração de parteiras tradicionais (ATP) no sistema de saúde através de uma colaboração reforçada com unidades de saúde com o apoio de uma aplicação numérica destinada a registar mulheres grávidas e identificar aquelas em alto risco de complicações obstétricas.
Os objetivos secundários são:
- Descrever as características dos cuidados pré-natais, resultados da gravidez, cuidados pós-natais, mortalidade materna e neonatal e mudanças na utilização dos serviços de saúde pelas mulheres grávidas.
- Avaliar a aceitabilidade e viabilidade desta intervenção com mães de família, agentes comunitários de saúde, representantes comunitários, mulheres que já deram à luz na área de estudo e pessoal de saúde envolvido no estudo, a fim de compreender as potenciais alavancas e barreiras à implementação de a intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1857
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, República Centro-Africana
- Bimbo health center,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população principal do estudo são mulheres grávidas atendidas nas unidades de saúde incluídas no estudo.
A população secundária são os beneficiários da intervenção testada: parteiras tradicionais, profissionais de saúde, agentes comunitários de saúde, representantes comunitários, mulheres que já deram à luz ou mulheres grávidas ou seus maridos que vivem na área de estudo.
Descrição
Critérios de inclusão para o estudo principal (estudo quase experimental com abordagem antes-depois)
- Dados agregados de mulheres grávidas, independentemente da idade da gravidez, e
- frequentar as unidades de saúde incluídas no estudo
Critérios de inclusão para participação na coorte observacional:
- Ser gestante residente na área de estudo e
- frequentar as unidades de saúde incluídas no estudo e
- com um dado consentimento individual.
Critérios de inclusão para participação no subestudo sobre aceitabilidade e viabilidade da intervenção:
- parteiras tradicionais (TBAs) ou
- profissionais de saúde que trabalham em unidades de saúde ou
- agentes comunitários de saúde ou
- representantes da comunidade ou
- mulheres que já deram à luz ou mulheres grávidas ou seus maridos E
- Tudo com um dado consentimento individual E
- Todos fazendo parte da área de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Partos em unidades de saúde de mulheres com gravidez complicada
Prazo: Comparação entre dados iniciais e finais após 10 meses de intervenção
|
Proporção de partos de gestantes com risco de complicações obstétricas entre todas as mulheres que dão à luz nas unidades de saúde incluídas no estudo, após 10 meses de intervenção
|
Comparação entre dados iniciais e finais após 10 meses de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consultorias pré-natais (ANCs)
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Evolução do número mensal de CPN nas unidades de saúde
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Entrega
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Evolução do número mensal de partos nas unidades de saúde
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Consultorias pós-parto
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Evolução do número mensal de consultas pós-parto nas unidades de saúde
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Mulheres grávidas em risco de complicações obstétricas, examinadas por parteiras tradicionais na comunidade
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Evolução do número mensal de mulheres grávidas em risco, triadas por parteiras tradicionais na comunidade
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Gestantes em risco de complicações obstétricas, acompanhadas em unidades de saúde
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Evolução do número mensal de gestantes em risco de complicações obstétricas acompanhadas nas unidades de saúde
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Taxa de mortalidade materna
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Número de mortes de mulheres durante a gravidez ou até 42 dias após o término da gravidez
|
após 10 meses de intervenção
|
|
Taxa de mortalidade neonatal
Prazo: após 10 meses de intervenção
|
Morte de recém-nascido vivo, independentemente da idade gestacional ao nascer, nos primeiros 28 dias completos de vida
|
após 10 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Investigador principal: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wakobo ti Kodro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .