Wakobo-ti-Kodro: Forbedring af identifikation af graviditet med risiko for obstetriske komplikationer på fællesskabsplan
11. februar 2025 opdateret af: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at forbedre identifikationen og opfølgningen af gravide kvinder med risiko for obstetriske komplikationer i Fællesskabet af traditionelle fødselshjælpere i Den Centralafrikanske Republik
Dette projekt har til formål at forbedre indikatorer for mødres sundhed i en national kontekst, hvor mødredødeligheden er en af de højeste i verden.
Vores hypotese er, at en intervention, der kombinerer (i) træning af traditionel fødselshjælper i identifikation og overvågning af højrisikograviditeter, (ii) deres integration i sundhedssystemet og (iii) brugen af en installeret digital beslutningsstøtteapplikation. på en smartphone og tilpasset deres profil, kunne styrke identifikation og overvågning af højrisikograviditeter, øge tilstedeværelsen på faciliteter og dermed antallet af assisterede fødsler i sundhedsfaciliteter, i Bimbo-distriktet omkring hovedstaden Bangui i den centralafrikanske republik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kvasi-eksperimentelt studie med en før (baseline måling) og efter (endelig måling) tilgang kombineret med 2) et eksplorativt prospektivt observationelt kohortestudie og 3) et delstudie ved brug af en blandet metode.
Hovedformålet er at vurdere en sammensat interventionsimplementering, der kombinerer integrationen af traditionelle fødselshjælpere (TBA'er) i sundhedssystemet gennem et styrket samarbejde med sundhedsfaciliteter med støtte fra en numerisk applikation, der sigter på at registrere gravide kvinder og identificere dem med høj risiko for obstetriske komplikationer.
De sekundære mål er at:
- Beskriv kendetegnene ved prænatal pleje, graviditetsresultater, postnatal pleje, mødre- og neonatal dødelighed og ændringer i brugen af sundhedsfaciliteter hos gravide kvinder.
- At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af denne intervention med matroner, lokale sundhedsarbejdere, samfundsrepræsentanter, kvinder, der allerede har født i undersøgelsesområdet og sundhedspersonale involveret i undersøgelsen, for at forstå de potentielle løftestænger og barrierer for implementeringen af indgrebet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1857
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangui
-
Bimbo, Bangui, Den Centralafrikanske Republik
- Bimbo health center,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den primære undersøgelsespopulation er gravide kvinder, der går på de sundhedsfaciliteter, der er inkluderet i undersøgelsen.
Den sekundære befolkning er modtagere af den testede intervention: traditionelle fødselshjælpere, sundhedsarbejdere, lokale sundhedsarbejdere, samfundsrepræsentanter, kvinder, der allerede har født eller gravide kvinder eller deres mænd, der bor i undersøgelsesområdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hovedundersøgelsen (kvasi-eksperimentel undersøgelse med en før-efter tilgang)
- Aggregerede data om gravide kvinder, uanset alderen på deres graviditet, og
- at deltage i de sundhedsfaciliteter, der er inkluderet i undersøgelsen
Inklusionskriterier for deltagelse i observationskohorten:
- At være gravid med bopæl i studieområdet og
- at deltage i de sundhedsfaciliteter, der indgår i undersøgelsen og
- med et givet individuelt samtykke.
Inklusionskriterier for deltagelse i delundersøgelsen om interventions acceptabilitet og gennemførlighed:
- traditionelle fødselshjælpere (TBA) eller
- sundhedspersonale, der arbejder i sundhedsfaciliteter eller
- lokale sundhedsarbejdere eller
- samfundsrepræsentanter eller
- kvinder, der allerede har født eller gravide kvinder eller deres mænd OG
- Alt sammen med et givet individuelt samtykke OG
- Alle er en del af studieområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringer i sundhedsfaciliteter af kvinder med komplicerede graviditeter
Tidsramme: Sammenligning mellem baseline- og slutlinjedata efter 10 måneders intervention
|
Andel af fødsler fra gravide kvinder med risiko for obstetriske komplikationer blandt alle kvinder, der føder på sundhedsfaciliteterne inkluderet i undersøgelsen, efter 10 måneders intervention
|
Sammenligning mellem baseline- og slutlinjedata efter 10 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsrådgivning (ANC'er)
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Udvikling af månedligt antal ANC'er på sundhedsfaciliteter
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Levering
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Udvikling af månedligt antal leveringer på sundhedsfaciliteter
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Konsulenter efter fødslen
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Udvikling af månedligt antal post-partum konsulenter på sundhedsfaciliteter
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Gravide kvinder med risiko for obstetriske komplikationer, screenet af traditionelle fødselshjælpere i samfundet
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Udvikling af månedligt antal gravide kvinder i risiko, screenet af traditionelle fødselshjælpere i samfundet
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Gravide kvinder med risiko for obstetriske komplikationer, overvåget på sundhedsfaciliteter
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Udvikling af månedligt antal gravide kvinder med risiko for obstetriske komplikationer, overvåget på sundhedsfaciliteter
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Mødredødelighed
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Antal dødsfald blandt kvinder under graviditet eller inden for 42 dage efter graviditetsafbrydelse
|
efter 10 måneders intervention
|
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: efter 10 måneders intervention
|
Død af et levende født spædbarn, uanset svangerskabsalder ved fødslen, inden for de første 28 afsluttede dage af livet
|
efter 10 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Ledende efterforsker: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wakobo ti Kodro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .