Wakobo-ti-Kodro: migliorare l’identificazione delle gravidanze a rischio di complicanze ostetriche a livello comunitario
11 febbraio 2025 aggiornato da: Alliance for International Medical Action
Wakobo ti Kodro: uno studio quasi sperimentale per migliorare l'identificazione e il follow-up delle donne incinte a rischio di complicanze ostetriche nella comunità da parte delle partorienti tradizionali nella Repubblica Centrafricana
Questo progetto mira a migliorare gli indicatori di salute materna in un contesto nazionale in cui il tasso di mortalità materna è uno dei più alti al mondo.
La nostra ipotesi è che un intervento che combini (i) la formazione degli assistenti al parto tradizionali nell'identificazione e nel monitoraggio delle gravidanze ad alto rischio, (ii) la loro integrazione nel sistema sanitario e (iii) l'uso di un'applicazione digitale di supporto alle decisioni installata su smartphone e adattati al loro profilo, potrebbero rafforzare l’identificazione e il monitoraggio delle gravidanze ad alto rischio, aumentare la presenza nelle strutture e quindi il tasso di parti assistiti nelle strutture sanitarie, nel distretto di Bimbo intorno alla capitale Bangui, nella Repubblica Centrafricana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio quasi sperimentale con un approccio prima (misurazione di base) e dopo (misurazione finale) combinato con 2) uno studio esplorativo prospettico osservazionale di coorte e 3) un sottostudio che utilizza una metodologia mista.
L'obiettivo principale è valutare l'implementazione di un intervento composito che combini l'integrazione delle assistenti al parto tradizionali (TBA) nel sistema sanitario attraverso una collaborazione rafforzata con le strutture sanitarie con il supporto di un'applicazione numerica volta a registrare le donne incinte e identificare quelle ad alto rischio di complicanze ostetriche.
Gli obiettivi secondari sono:
- Descrivere le caratteristiche dell’assistenza prenatale, gli esiti della gravidanza, l’assistenza postnatale, la mortalità materna e neonatale e i cambiamenti nell’uso delle strutture sanitarie da parte delle donne in gravidanza.
- Valutare l’accettabilità e la fattibilità di questo intervento con gli infermieri, gli operatori sanitari comunitari, i rappresentanti della comunità, le donne che hanno già partorito nell’area di studio e il personale sanitario coinvolto nello studio, al fine di comprendere le potenziali leve e gli ostacoli all’attuazione di l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1857
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangui
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Bimbo, Bangui, Repubblica Centrafricana
- Bimbo health center,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione principale dello studio è costituita dalle donne incinte che frequentano le strutture sanitarie incluse nello studio.
Sono beneficiari dell'intervento testato la popolazione secondaria: ostetriche tradizionali, operatori sanitari, operatori sanitari di comunità, rappresentanti di comunità, donne che hanno già partorito o donne incinte o loro mariti residenti nell'area di studio.
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio principale (studio quasi sperimentale con approccio prima-dopo)
- Dati aggregati delle donne incinte, indipendentemente dall'età della gravidanza, e
- frequentare le strutture sanitarie incluse nello studio
Criteri di inclusione per la partecipazione alla coorte di osservazione:
- Essere una donna incinta residente nella zona di studio e
- frequentare le strutture sanitarie incluse nello studio e
- con un dato consenso individuale.
Criteri di inclusione per la partecipazione al sottostudio sull'accettabilità e fattibilità dell'intervento:
- assistenti al parto tradizionali (TBA) o
- operatori sanitari che lavorano in strutture sanitarie o
- operatori sanitari comunitari o
- rappresentanti della comunità o
- donne che hanno già partorito o donne incinte o i loro mariti E
- Il tutto con un dato consenso individuale E
- Tutti facenti parte dell'area di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parti in strutture sanitarie di donne con gravidanze complicate
Lasso di tempo: Confronto tra dati basali e finali dopo 10 mesi di intervento
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Proporzione di parti di donne incinte a rischio di complicanze ostetriche tra tutte le donne che partoriscono nelle strutture sanitarie incluse nello studio, dopo 10 mesi di intervento
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Confronto tra dati basali e finali dopo 10 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consulenze prenatali (ANC)
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Evoluzione del numero mensile di ANC presso le strutture sanitarie
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Consegna
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Evoluzione del numero mensile di parti presso le strutture sanitarie
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Consulenze post parto
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Evoluzione del numero mensile di consulenze post parto presso strutture sanitarie
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Donne incinte a rischio di complicanze ostetriche, sottoposte a screening da parte degli assistenti al parto tradizionali nella comunità
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Evoluzione del numero mensile di donne incinte a rischio, analizzate dagli assistenti al parto tradizionali nella comunità
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Donne in gravidanza a rischio di complicanze ostetriche, monitorate presso strutture sanitarie
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Evoluzione del numero mensile di Donne incinte a rischio di complicanze ostetriche, monitorate presso strutture sanitarie
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Tasso di mortalità materna
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Numero di decessi di donne durante la gravidanza o entro 42 giorni dall'interruzione della gravidanza
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Tasso di mortalità neonatale
Lasso di tempo: dopo 10 mesi dall'intervento
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Morte di un bambino nato vivo, indipendentemente dall'età gestazionale alla nascita, entro i primi 28 giorni completi di vita
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dopo 10 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Ngbale, Pr, Faculté des sciences de la santé, Bangui
- Investigatore principale: Renaud Becquet, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wakobo ti Kodro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .