応答的な食事の実践を増やし、乳児の健康な体重を維持するための認知行動的介入
母親を対象とした、反応的な食事の実践を増やし、未成年の乳児の健康な体重を維持するための認知行動介入
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準: 明らかに健康な母子二組で、産後および/または帝王切開後少なくとも 12 時間経過しており、母親は読み書きができ、スマートフォンを持ち、インターネットにアクセスでき、イベントへの参加に同意している。勉強。
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除外基準:母子二人組の生後7日以上の入院。 子供の場合: SDG 37 未満、摂食に影響を与える可能性のある先天異常または身体障害 (口蓋裂、口唇裂) および低出生体重 (< 2,500 kg)。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:応答給餌グループ
レスポンシブフィーディングに関する情報を受け取るグループ
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実験グループの扱いについて説明します。実験グループは、3 か月にわたって指導される 8 つの個別セッションで構成されます。 セッション 1 は対面形式で行われ、内容、リソース、アクティビティについては表 2 と表 3 に記載されています。 残りの 7 つのセッションはフォローアップ セッションになります (メッセージ (WhatsApp®) による 4 つのセッションでは、モチベーションを高めるメッセージと強化情報が送信されます。3 つのセッションは電話によるフィードバックが行われます。時間、内容、アクティビティ、およびリソースの詳細は表で参照してください) 2と3。 この介入の設計は、生後 6 か月未満の子供を持つ母親における応答給餌の実践を増やすことを目的としており、Sidani と Braden (2021) の方法論に基づいています。 CHW (バンドゥラ、1986) で。そして人々が健康的な食習慣を持つのを助けるための行動変容テクニック(Michie et al., 2011)。 |
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介入なし:母乳育児グループ
病院スタッフが発信する母乳育児に関する情報を受け取るグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の健康的な体重維持
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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乳児の栄養状態は、出生時の体重/身長およびBMI/年齢の指標と追跡測定を通じて分析されます。これは、WHOおよびオープンアクセスコンピュータプログラムAnthro®によると、子供の成長パターンに基づいています。 Z スコアによって分類された 2 歳未満の年齢が使用されます: 栄養失調 (≤ -2 SD)。正常 (≧ -1 かつ ≦ 1 SD); SP (> 1 かつ ≤ 2 DE) および OB (≥ 2 DE)。
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行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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6ヶ月未満の乳児を持つ母親の反応性摂食の実践を変えます。
時間枠:3つの測定が行われます:行動介入の前、介入後3か月後、介入後6か月後。
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母/子のダイアドでの応答性給餌の実践を測定するために、メキシコの文脈で複製されたヤンセンら(2022)が設計した元の英語のアンケート(Pérez、2023)によって摂食慣行と構造アンケート(FPSQ)が使用されます。
6か月未満の子供の親の反応性を測定することを目的としています。主に母乳または瓶詰めされた子供時代を通して母乳で育てられています。
これは、4つの寸法に分割された18個のアイテムで構成されています。1)オンデマンド摂食は、子供がいつ食事をするべきかについて両親が決定するという事実を指します。 2)親が感情を落ち着かせたり制御したりするために食べ物を使うという事実として概念化された食物の使用。 3)説得力のある摂食とは、親が満腹の兆候を示していても、子供にもっと食べるように(圧力)するという事実です。 4)親が子供がどのくらいの期間 /飼料を飼うかについて決定(またはルールを持っている)という事実を指す親指向の摂食。
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3つの測定が行われます:行動介入の前、介入後3か月後、介入後6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の発達と摂食習慣に関する母親の知識
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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応答的な摂食に関する知識変数を測定するには、幼児の空腹と満腹感信号の知識スケールを使用して測定します。これは、元々は米国で使用されていたスケールであり、Ortiz らによって適応されました。 (2020) をメキシコの文脈に当てはめると、生後 6 か月未満の乳児が発する空腹と満腹の信号に関する母親の知識を測定することを目的としています。
この質問は 2 つの質問で構成されています。 1) あなたの子供がお腹が空いていることを知っていますか?
それらを識別するための10の標識が付いています。 2)あなたの子供が満腹または満腹であることを知っていますか?
次に、それらを識別するための 8 つの満腹信号が続きます。
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行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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母親の態度 乳児の授乳方法に対する母親の傾向
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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摂食に対する態度を測定するために、Aguilar-Navarro らによってメキシコの状況に合わせて調整されたアイオワ州乳児摂食態度尺度 (De la Mora et al., 1999) が使用されました。 (2016) が使用されます。これは、乳児の栄養 (母乳育児および/または粉ミルク栄養) に対する母親の態度を測定する 17 項目からなる 1 次元の尺度です。
回答方法は、5 段階のリッカート型尺度を使用することです。1) まったく同意しません。 2) 同意しない。 3) 反対も同意もしない。 4) 同意する。 5) 完全に同意します。
スコアが低いほど母乳育児法が好まれ、スコアが高いほど粉ミルク授乳に対する態度が良好であると解釈されます。
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行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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幼児気質
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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幼児の気質を測定するには、Ortega らによってメキシコの状況に合わせて調整された幼児行動質問票 (IBQ-R) (Putnam、2014) が使用されます。 (2012) では、その主な目的は、適用前の最後の 1 週間における幼児の気質を測定することです。 それは次の 3 つの側面に分かれた 37 項目で構成されています。1) 外向性。 2)否定的な感情。 3)自主規制。 1 = まったくないから 7 = 常にまでの 7 段階のリッカート型応答尺度を持ち、解釈項目 11 が逆評価される場合、項目の合計を合計し、スコアが高いほど、アンケートの 3 つの側面に基づいて、子供の気質の特徴がより大きくなります。 |
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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親の自己効力感
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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親の自己効力感を測定するために、Crncec らによって提案された Karitane Parental Trust Scale (KPCS) が使用されます。 (2008) が使用されます。これは、0 ~ 12 か月の乳児の親の親の自己効力感を測定することを目的としています。 それは 3 つの側面に分割された 15 項目で構成されています。1) 子育て能力の認識 (5、4、6、2、8、7、3、11)。 2) 利用可能な子育て支援 (15、13、9、14、12)、および 3) 子供の発達に関する認識 (10 および 1)。 各質問に答えるための構造は、リッカート タイプの尺度を介して行われます。ここでは、4 つの可能な選択肢が提示されます: 0= いいえ、ほとんどない、1= いいえ、あまり頻繁ではない、2= はい、時々、3= はい、ほとんどの時間。 次元があるにもかかわらず、著者はその評価を一次元の方法で行うことを推奨しています。 したがって、スコアの範囲が 0 ~ 3 の場合、スコアが高いほど親の自己効力感が高いことを示すため、KPCS で取り得るスコアの範囲は 0 ~ 45 になります。 |
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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食事の自己効力感
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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食品の自己効力感を測定するには、Chen らによって提案された食品自己効力感スケールが使用されます。 (2022) が使用されます。これは、摂食要求に応え、摂食行動をうまく実行できる能力に対する母親の自信を測定することを目的としています。 1 つの次元の 5 つの項目で構成されます。 各質問に答えるための構成は、リッカート タイプの尺度を使用して行われます。ここでは、4 つの可能な選択肢が提示されます: 1= 全くそう思わない、2= そう思わない、3= そう思う、4= 非常にそう思う。 スコアの範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど食品の自己効力感が高いことを示します。したがって、このスケールで取り得るスコアの範囲は 4 ~ 20 です。 |
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Velia M Cárdenas Villareal, PhD、Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- スタディチェア:Gabriela I Martínez Figueroa, Master、Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- スタディチェア:Gloria Carvajal Carrascal, PhD、Universidad de La Sabana
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Paul IM, Williams JS, Anzman-Frasca S, Beiler JS, Makova KD, Marini ME, Hess LB, Rzucidlo SE, Verdiglione N, Mindell JA, Birch LL. The Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectories (INSIGHT) study. BMC Pediatr. 2014 Jul 18;14:184. doi: 10.1186/1471-2431-14-184.
- Lavner JA, Stansfield BK, Beach SRH, Brody GH, Birch LL. Sleep SAAF: a responsive parenting intervention to prevent excessive weight gain and obesity among African American infants. BMC Pediatr. 2019 Jul 5;19(1):224. doi: 10.1186/s12887-019-1583-7.
- Fangupo LJ, Heath AL, Williams SM, Somerville MR, Lawrence JA, Gray AR, Taylor BJ, Mills VC, Watson EO, Galland BC, Sayers RM, Hanna MB, Taylor RW. Impact of an early-life intervention on the nutrition behaviors of 2-y-old children: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):704-12. doi: 10.3945/ajcn.115.111823. Epub 2015 Jul 29.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Whitfield KC, Ventura AK. Exploration of Responsive Feeding During Breastfeeding Versus Bottle Feeding of Human Milk: A Within-Subject Pilot Study. Breastfeed Med. 2019 Sep;14(7):482-486. doi: 10.1089/bfm.2019.0069. Epub 2019 Jun 12.
- Vilar-Compte M, Perez-Escamilla R, Orta-Aleman D, Cruz-Villalba V, Segura-Perez S, Nyhan K, Richter LM. Impact of baby behaviour on caregiver's infant feeding decisions during the first 6 months of life: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 May;18 Suppl 3(Suppl 3):e13345. doi: 10.1111/mcn.13345. Epub 2022 Apr 1.
- Savage JS, Hohman EE, Marini ME, Shelly A, Paul IM, Birch LL. INSIGHT responsive parenting intervention and infant feeding practices: randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 9;15(1):64. doi: 10.1186/s12966-018-0700-6.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3457.
- Ruggiero CF, Hohman EE, Birch LL, Paul IM, Savage JS. INSIGHT responsive parenting intervention effects on child appetite and maternal feeding practices through age 3 years. Appetite. 2021 Apr 1;159:105060. doi: 10.1016/j.appet.2020.105060. Epub 2020 Dec 1.
- Rossiter MD, Richard B, Whitfield KC, Mann L, McIsaac JD. Responsive feeding values and practices among families across the Canadian Maritime provinces. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):495-501. doi: 10.1139/apnm-2021-0692. Epub 2022 Feb 3.
- Redsell SA, Slater V, Rose J, Olander EK, Matvienko-Sikar K. Barriers and enablers to caregivers' responsive feeding behaviour: A systematic review to inform childhood obesity prevention. Obes Rev. 2021 Jul;22(7):e13228. doi: 10.1111/obr.13228. Epub 2021 Mar 29.
- Perez-Escamilla R, Segura-Perez S, Hall Moran V. Dietary guidelines for children under 2 years of age in the context of nurturing care. Matern Child Nutr. 2019 Jul;15(3):e12855. doi: 10.1111/mcn.12855.
- Paul IM, Savage JS, Anzman SL, Beiler JS, Marini ME, Stokes JL, Birch LL. Preventing obesity during infancy: a pilot study. Obesity (Silver Spring). 2011 Feb;19(2):353-61. doi: 10.1038/oby.2010.182. Epub 2010 Aug 19.
- Pallewaththa P, Agampodi SB, Agampodi TC, Siribaddana SH. Knowledge, Attitudes, and Practices of Responsive Feeding in Rural Sri Lanka (A Qualitative Study). Ceylon Med J. 2019 Jun 30;64(2):70-75. doi: 10.4038/cmj.v64i2.8894.
- Paca-Palao A, Huayanay-Espinoza CA, Parra DC, Velasquez-Melendez G, Miranda JJ. [Association between exclusive breastfeeding and obesity in children: a cross-sectional study of three Latin American countries]. Gac Sanit. 2021 Mar-Apr;35(2):168-176. doi: 10.1016/j.gaceta.2019.09.002. Epub 2019 Nov 29. Spanish.
- Moura IH, Silva AFRD, Rocha ADESH, Lima LHO, Moreira TMM, Silva ARVD. Construction and validation of educational materials for the prevention of metabolic syndrome in adolescents. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Oct 5;25:e2934. doi: 10.1590/1518-8345.2024.2934.
- McNally J, Hugh-Jones S, Hetherington MM. "An invisible map" - maternal perceptions of hunger, satiation and 'enough' in the context of baby led and traditional complementary feeding practices. Appetite. 2020 May 1;148:104608. doi: 10.1016/j.appet.2020.104608. Epub 2020 Jan 11.
- Liu Y, Kong Y, Li Z, Zhang G, Wang L, Yu G. Relationships between parental responsive feeding and infant appetitive traits: The moderating role of infant temperament. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1115274. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1115274. eCollection 2023.
- Kim-Herrera EY, Ramirez-Silva I, Rodriguez-Oliveros G, Ortiz-Panozo E, Sanchez-Estrada M, Rivera-Pasquel M, Perez-Escamilla R, Rivera-Dommarco JA. Parental Feeding Styles and Their Association With Complementary Feeding Practices and Growth in Mexican Children. Front Pediatr. 2021 Dec 21;9:786397. doi: 10.3389/fped.2021.786397. eCollection 2021.
- Jansen E, Russell CG, Appleton J, Byrne R, Daniels LA, Fowler C, Rossiter C, Mallan KM. The Feeding Practices and Structure Questionnaire: development and validation of age appropriate versions for infants and toddlers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 19;18(1):13. doi: 10.1186/s12966-021-01079-x.
- Hernandez E, Lavner JA, Moore AM, Stansfield BK, Beach SRH, Smith JJ, Savage JS. Sleep SAAF responsive parenting intervention improves mothers' feeding practices: a randomized controlled trial among African American mother-infant dyads. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Oct 1;19(1):129. doi: 10.1186/s12966-022-01366-1.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Stewart SM. A Brief Parenting Intervention to Enhance the Parent-Child Relationship in Hong Kong: Harmony@Home. J Child Fam Stud. 2013 Jul;22(5):603-613. doi: 10.1007/s10826-012-9614-0.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Daniels LA, Mallan KM, Nicholson JM, Thorpe K, Nambiar S, Mauch CE, Magarey A. An Early Feeding Practices Intervention for Obesity Prevention. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e40-9. doi: 10.1542/peds.2014-4108. Epub 2015 Jun 8.
- Chen TL, Chien LY. Feeding self-efficacy and feeding outcome expectancy mediate the association between maternal depressive symptoms and responsive feeding. Acta Psychol (Amst). 2022 Oct;230:103755. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103755. Epub 2022 Sep 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Cardenas Villarreal VM, Ortiz Felix RE, Cortes-Castell E, Miranda Felix PE, Guevara Valtier MC, Rizo-Baeza MM. [Maternal and infant characteristics associated with obesity in infants under one year of age in northern Mexico]. Nutr Hosp. 2018 Oct 5;35(5):1024-1032. doi: 10.20960/nh.1720. Spanish.
- Burnett AJ, Jansen E, Appleton J, Rossiter C, Fowler C, Denney-Wilson E, Russell CG. Bidirectional associations between parental feeding practices, infant appetitive traits and infant BMIz: a longitudinal cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 15;19(1):153. doi: 10.1186/s12966-022-01392-z.
- Black MM, Tofail F, Hodges EA, Bann CM, Hamadani JD, Aktar S, Lutter CK. Rethinking Responsive Feeding: Insights from Bangladesh. Nutrients. 2022 Jul 30;14(15):3156. doi: 10.3390/nu14153156.
- Bahorski J, Romano M, McDougal JM, Kiratzis E, Pocchio K, Paek I. Development of an Individualized Responsive Feeding Intervention-Learning Early Infant Feeding Cues: Protocol for a Nonrandomized Study. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 28;12:e44329. doi: 10.2196/44329.
- Aguilar-Navarro, H. J., Coronado-Castilleja, A., Gómez-Hernández, O. J., &amp;amp; Cobos-Aguilar, H. (2016). Adaptation of the Iowa Infant Feeding Attitude Scale in the Mexican population. Acta pediátrica de México, 37(3), 149-158.
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