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応答的な食事の実践を増やし、乳児の健康な体重を維持するための認知行動的介入

2025年2月26日 更新者:Jorge Alberto Mayo Abarca、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

母親を対象とした、反応的な食事の実践を増やし、未成年の乳児の健康な体重を維持するための認知行動介入

はじめに: メキシコにおける小児の過体重と肥満は深刻な公衆衛生問題です。 知覚的な食事は肥満予防の要素であり、介護者が空腹と満腹の兆候を認識し、これらのニーズにタイムリーに対応するときに起こります。 ただし、その実装は親にとってしばしば困難です。 研究によると、食べ物に関する知識や自己効力感が低く、誤った信念があることがわかっています。 知覚的な食事の指導は次のことにつながる可能性があります。健康的な食習慣の発達、親と子の相互作用が強化される温かい環境の創出、空腹感と満腹感の自己制御の促進、過体重と肥満の防止。 メキシコでは、生後6か月未満の乳児の健康な体重を防ぐための適切な食事に関する介入は無効である。 目的: 介入の効果を評価する: メキシコの母親を対象とした「特定と対応」は、レスポンシブ フィーディングの実践を増やし、生後 6 か月未満の子供の健康的な体重を維持することを目的としています。 方法論: 本研究は、実験グループが応答給餌の実践を増やすことを目的とした介入を受ける場合の予備効果が評価されるため、パイロット臨床試験タイプの介入研究になります。どの測定値に基づいて反復測定がランダム化されることになります。介入前(ベースライン)とフォローアップ(3 か月後および 6 か月後の検査後)の 3 回行われます。 サンプルは、各グループとも生後 6 か月未満の子供を持つ 72 人の母親で構成されました (N=144)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: 明らかに健康な母子二組で、産後および/または帝王切開後少なくとも 12 時間経過しており、母親は読み書きができ、スマートフォンを持ち、インターネットにアクセスでき、イベントへの参加に同意している。勉強。

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除外基準:母子二人組の生後7日以上の入院。 子供の場合: SDG 37 未満、摂食に影響を与える可能性のある先天異常または身体障害 (口蓋裂、口唇裂) および低出生体重 (< 2,500 kg)。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:応答給餌グループ
レスポンシブフィーディングに関する情報を受け取るグループ

実験グループの扱いについて説明します。実験グループは、3 か月にわたって指導される 8 つの個別セッションで構成されます。 セッション 1 は対面形式で行われ、内容、リソース、アクティビティについては表 2 と表 3 に記載されています。 残りの 7 つのセッションはフォローアップ セッションになります (メッセージ (WhatsApp®) による 4 つのセッションでは、モチベーションを高めるメッセージと強化情報が送信されます。3 つのセッションは電話によるフィードバックが行われます。時間、内容、アクティビティ、およびリソースの詳細は表で参照してください) 2と3。

この介入の設計は、生後 6 か月未満の子供を持つ母親における応答給餌の実践を増やすことを目的としており、Sidani と Braden (2021) の方法論に基づいています。 CHW (バンドゥラ、1986) で。そして人々が健康的な食習慣を持つのを助けるための行動変容テクニック(Michie et al., 2011)。

介入なし:母乳育児グループ
病院スタッフが発信する母乳育児に関する情報を受け取るグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の健康的な体重維持
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
乳児の栄養状態は、出生時の体重/身長およびBMI/年齢の指標と追跡測定を通じて分析されます。これは、WHOおよびオープンアクセスコンピュータプログラムAnthro®によると、子供の成長パターンに基づいています。 Z スコアによって分類された 2 歳未満の年齢が使用されます: 栄養失調 (≤ -2 SD)。正常 (≧ -1 かつ ≦ 1 SD); SP (> 1 かつ ≤ 2 DE) および OB (≥ 2 DE)。
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
6ヶ月未満の乳児を持つ母親の反応性摂食の実践を変えます。
時間枠:3つの測定が行われます:行動介入の前、介入後3か月後、介入後6か月後。
母/子のダイアドでの応答性給餌の実践を測定するために、メキシコの文脈で複製されたヤンセンら(2022)が設計した元の英語のアンケート(Pérez、2023)によって摂食慣行と構造アンケート(FPSQ)が使用されます。 6か月未満の子供の親の反応性を測定することを目的としています。主に母乳または瓶詰めされた子供時代を通して母乳で育てられています。 これは、4つの寸法に分割された18個のアイテムで構成されています。1)オンデマンド摂食は、子供がいつ食事をするべきかについて両親が決定するという事実を指します。 2)親が感情を落ち着かせたり制御したりするために食べ物を使うという事実として概念化された食物の使用。 3)説得力のある摂食とは、親が満腹の兆候を示していても、子供にもっと食べるように(圧力)するという事実です。 4)親が子供がどのくらいの期間 /飼料を飼うかについて決定(またはルールを持っている)という事実を指す親指向の摂食。
3つの測定が行われます:行動介入の前、介入後3か月後、介入後6か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の発達と摂食習慣に関する母親の知識
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
応答的な摂食に関する知識変数を測定するには、幼児の空腹と満腹感信号の知識スケールを使用して測定します。これは、元々は米国で使用されていたスケールであり、Ortiz らによって適応されました。 (2020) をメキシコの文脈に当てはめると、生後 6 か月未満の乳児が発する空腹と満腹の信号に関する母親の知識を測定することを目的としています。 この質問は 2 つの質問で構成されています。 1) あなたの子供がお腹が空いていることを知っていますか? それらを識別するための10の標識が付いています。 2)あなたの子供が満腹または満腹であることを知っていますか? 次に、それらを識別するための 8 つの満腹信号が続きます。
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
母親の態度 乳児の授乳方法に対する母親の傾向
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
摂食に対する態度を測定するために、Aguilar-Navarro らによってメキシコの状況に合わせて調整されたアイオワ州乳児摂食態度尺度 (De la Mora et al., 1999) が使用されました。 (2016) が使用されます。これは、乳児の栄養 (母乳育児および/または粉ミルク栄養) に対する母親の態度を測定する 17 項目からなる 1 次元の尺度です。 回答方法は、5 段階のリッカート型尺度を使用することです。1) まったく同意しません。 2) 同意しない。 3) 反対も同意もしない。 4) 同意する。 5) 完全に同意します。 スコアが低いほど母乳育児法が好まれ、スコアが高いほど粉ミルク授乳に対する態度が良好であると解釈されます。
行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
幼児気質
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。

幼児の気質を測定するには、Ortega らによってメキシコの状況に合わせて調整された幼児行動質問票 (IBQ-R) (Putnam、2014) が使用されます。 (2012) では、その主な目的は、適用前の最後の 1 週間における幼児の気質を測定することです。 それは次の 3 つの側面に分かれた 37 項目で構成されています。1) 外向性。 2)否定的な感情。 3)自主規制。

1 = まったくないから 7 = 常にまでの 7 段階のリッカート型応答尺度を持ち、解釈項目 11 が逆評価される場合、項目の合計を合計し、スコアが高いほど、アンケートの 3 つの側面に基づいて、子供の気質の特徴がより大きくなります。

行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
親の自己効力感
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。

親の自己効力感を測定するために、Crncec らによって提案された Karitane Parental Trust Scale (KPCS) が使用されます。 (2008) が使用されます。これは、0 ~ 12 か月の乳児の親の親の自己効力感を測定することを目的としています。 それは 3 つの側面に分割された 15 項目で構成されています。1) 子育て能力の認識 (5、4、6、2、8、7、3、11)。 2) 利用可能な子育て支援 (15、13、9、14、12)、および 3) 子供の発達に関する認識 (10 および 1)。

各質問に答えるための構造は、リッカート タイプの尺度を介して行われます。ここでは、4 つの可能な選択肢が提示されます: 0= いいえ、ほとんどない、1= いいえ、あまり頻繁ではない、2= はい、時々、3= はい、ほとんどの時間。 次元があるにもかかわらず、著者はその評価を一次元の方法で行うことを推奨しています。 したがって、スコアの範囲が 0 ~ 3 の場合、スコアが高いほど親の自己効力感が高いことを示すため、KPCS で取り得るスコアの範囲は 0 ~ 45 になります。

行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。
食事の自己効力感
時間枠:行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。

食品の自己効力感を測定するには、Chen らによって提案された食品自己効力感スケールが使用されます。 (2022) が使用されます。これは、摂食要求に応え、摂食行動をうまく実行できる能力に対する母親の自信を測定することを目的としています。 1 つの次元の 5 つの項目で構成されます。

各質問に答えるための構成は、リッカート タイプの尺度を使用して行われます。ここでは、4 つの可能な選択肢が提示されます: 1= 全くそう思わない、2= そう思わない、3= そう思う、4= 非常にそう思う。 スコアの範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど食品の自己効力感が高いことを示します。したがって、このスケールで取り得るスコアの範囲は 4 ~ 20 です。

行動介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Velia M Cárdenas Villareal, PhD、Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • スタディチェア:Gabriela I Martínez Figueroa, Master、Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • スタディチェア:Gloria Carvajal Carrascal, PhD、Universidad de La Sabana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月10日

一次修了 (実際)

2025年1月6日

研究の完了 (実際)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FAEN-D-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究倫理に含まれる個人データの保護のため、個人データは他の研究者と共有されることはありません。 研究結果から得られた一般的なデータのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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