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Intervenção cognitivo-comportamental para aumentar a prática de alimentação responsiva e manter um peso saudável em bebês

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Intervenção cognitivo-comportamental direcionada às mães para aumentar a prática de alimentação responsiva e manter o peso saudável em bebês menores

Introdução: O sobrepeso e a obesidade infantil no México são um grave problema de saúde pública. A alimentação perceptiva é um fator de prevenção da obesidade e ocorre quando o cuidador reconhece os sinais de fome e saciedade, responde em tempo hábil a essas necessidades. No entanto, a sua implementação é muitas vezes um desafio para os pais. Estudos mostram que há baixo conhecimento e autoeficácia, além de crenças errôneas sobre a alimentação. Ensinar uma alimentação perceptiva pode levar ao: desenvolvimento de hábitos alimentares saudáveis, gerar ambientes acolhedores nos quais a interação entre pais e filhos seja fortalecida e promover a autorregulação das sensações de fome e saciedade e prevenir o sobrepeso e a obesidade. As intervenções sobre alimentação responsiva para a prevenção do peso saudável em crianças menores de seis meses de idade são nulas no México. Objetivo: Avaliar o efeito da intervenção: “Identificar e Responder” dirigida às mães mexicanas para aumentar a prática da Alimentação Responsiva e manter um peso saudável em crianças menores de 6 meses de idade. Metodologia: O presente estudo será um estudo piloto de intervenção do tipo ensaio clínico, pois será avaliado o efeito preliminar onde o Grupo Experimental receberá a intervenção visando aumentar a prática da Alimentação Responsiva, haverá randomização de medidas repetidas em virtude das quais medidas será feito em três momentos: antes da intervenção (linha de base) e acompanhamento (pós-teste 3 e 6 meses depois). A amostra foi composta por 72 mães com filhos menores de 6 meses para cada grupo (N=144).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: díade mãe/filho, aparentemente saudável, com mínimo de 12 horas de pós-parto e/ou cesárea, da mãe que sabe ler e escrever, que possua smartphone, acesso à internet e concorde em participar do estudar.

-

Critério de exclusão: Internação hospitalar da díade mãe/filho por mais de 7 dias após o nascimento. Da criança: menos de 37 ODS, anomalia congênita ou deficiência física que possa afetar a alimentação (fenda palatina, lábio leporino) e baixo peso ao nascer (< 2.500 kg).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de alimentação responsiva
Grupo receberá informações sobre alimentação responsiva

É descrito o tratamento do Grupo Experimental, que é composto por oito sessões individuais ministradas ao longo de três meses. A primeira sessão será presencial, os conteúdos, recursos e atividades estão descritos nas tabelas 2 e 3. As restantes sete sessões serão sessões de acompanhamento (quatro sessões por mensagem (WhatsApp®) onde serão enviadas mensagens motivacionais e informações de reforço; e 3 sessões por chamada telefónica para feedback, ver detalhes de tempo, conteúdo, atividades e recursos em tabelas 2 e 3.

O desenho da intervenção visa aumentar a prática da Alimentação Responsiva em mães com filhos menores de 6 meses, baseia-se na metodologia de Sidani e Braden (2021); no ACS (Bandura, 1986); e técnicas de mudança de comportamento para ajudar as pessoas a terem hábitos alimentares saudáveis ​​(Michie et al., 2011).

Sem intervenção: Grupo de Amamentação
Grupo receberá informações divulgadas pela equipe do hospital sobre amamentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção de peso saudável em bebês
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
O estado nutricional do lactente será analisado através dos indicadores peso/comprimento e IMC/idade durante o nascimento e medidas de acompanhamento, isto de acordo com a OMS e o programa informático de acesso aberto Anthro®, os padrões de crescimento infantil em crianças serão utilizados menores de dois anos classificados pelos escores z: desnutrição (≤ -2 DP); normal (≥ -1 e ≤ 1 DP); SP (> 1 e ≤ 2 DE) e OB (≥ 2 DE).
Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Mude a prática de alimentação responsiva em mães com bebês com menos de 6 meses de idade.
Prazo: Serão realizadas três medidas: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Para medir a prática de alimentação responsiva na díade mãe/filho, serão usadas as práticas de alimentação e o questionário de estrutura (FPSQ), um questionário em inglês original projetado por Jansen et al., (2022), replicado no contexto mexicano (Pérez, 2023). O objetivo é medir a capacidade de resposta dos pais em filhos menores de 6 meses, principalmente amamentados ou alimentados com garrafas durante a infância. É composto por 18 itens divididos em 4 dimensões: 1) alimentação sob demanda, que se refere ao fato de que os pais tomam a decisão sobre quando a criança deve ser alimentada; 2) o uso de alimentos para acalmar conceituar como o fato de os pais usarem comida para acalmar ou controlar emoções; 3) A alimentação persuasiva é o fato de que os pais incentivam (pressionam) a criança a comer mais, mesmo quando mostram sinais de saciedade; e 4) alimentação direcionada aos pais, referindo-se ao fato de que os pais tomam a decisão (ou têm uma regra) sobre quanto tempo / quanto a criança se alimenta.
Serão realizadas três medidas: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento da mãe sobre o desenvolvimento e práticas alimentares do filho
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Para mensurar a variável conhecimento sobre Alimentação Responsiva, será mensurada com a Infant Hunger and Satiety Signals Knowledge Scale, originalmente uma escala utilizada nos Estados Unidos, adaptada por Ortiz et al. (2020) para o contexto mexicano, visa mensurar o conhecimento da mãe sobre os sinais de fome e saciedade emitidos pelo bebê menor de 6 meses de idade. Está estruturado por 2 questões: 1) Você sabe que seu filho está com fome? com 10 placas para identificá-los; 2) Você sabe se seu filho está cheio ou cheio? seguido por 8 sinais de saciedade para identificá-los.
Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Atitudes maternas Disposição da mãe em relação aos métodos de alimentação infantil
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Para medir as atitudes em relação à alimentação, foi utilizada a Escala de Atitudes Alimentares Infantis de Iowa (De la Mora et al., 1999) adaptada ao contexto mexicano por Aguilar-Navarro et al. (2016), é uma escala unidimensional composta por 17 itens que medem a atitude das mães em relação à alimentação infantil (amamentação e/ou alimentação com fórmula). A forma de responder é por meio de uma escala do tipo Likert de cinco pontos, onde 1) discordo totalmente; 2) discordo; 3) nem discordo nem concordo; 4) concordo; 5) Concordo totalmente. Interpreta-se que quanto menor a pontuação, o método de amamentação é favorecido e quanto maior a pontuação, melhores atitudes em relação à alimentação com fórmula.
Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Temperamento infantil
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Para medir o temperamento infantil, será utilizado o Questionário de Comportamento Infantil (IBQ-R) (Putnam, 2014), adaptado ao contexto mexicano por Ortega et al. (2012), seu principal objetivo é medir o temperamento infantil durante a última semana anterior à sua aplicação. Está estruturado por 37 itens divididos em três dimensões: 1) extroversão; 2) afetividade negativa; e 3) autorregulação.

Possui escala de resposta do tipo Likert de 7 pontos que varia de 1 = nunca a 7 = sempre, para interpretação o item 11 avalia inversamente, é feita uma soma do total dos itens e considera-se que, quanto maior a pontuação, maior a pontuação. maior a característica do temperamento infantil de acordo com as três dimensões do questionário.

Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Autoeficácia Parental
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Para mensurar a autoeficácia parental foi utilizada a Escala de Confiança Parental de Karitane (KPCS) proposta por Crncec et al. (2008), que tem como objetivo mensurar a autoeficácia parental em pais de bebês de 0 a 12 meses. É composto por 15 itens divididos em três dimensões: 1) percepções da capacidade parental (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 e 11); 2) apoio parental disponível (15, 13, 9, 14 e 12) e 3) percepções sobre o desenvolvimento infantil (10 e 1).

A estrutura para responder a cada uma das questões é através de uma escala do tipo Likert, onde são apresentadas 4 opções possíveis: 0=Não, quase nunca, 1= Não, não com muita frequência, 2= Sim, às vezes, 3= Sim, a maior parte a hora. Apesar de possuir dimensões, os autores recomendam que sua avaliação seja feita de forma unidimensional. Portanto, se as pontuações variam de 0 a 3, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia parental, portanto, a faixa de pontuações possíveis no KPCS é de 0 a 45.

Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Autoeficácia alimentar
Prazo: Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Para mensurar a autoeficácia alimentar foi utilizada a Escala de Autoeficácia Alimentar proposta por Chen et al. (2022), que visa mensurar a autoconfiança materna em sua capacidade de atender às demandas alimentares e realizar com sucesso o comportamento alimentar. É composto por 5 itens em uma única dimensão.

A estrutura para responder a cada uma das questões é através de uma escala do tipo Likert, onde são apresentadas 4 opções possíveis: 1=Discordo totalmente, 2=Discordo, 3=Concordo, 4=Concordo totalmente. As pontuações variam de 1 a 4, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia alimentar, portanto a faixa de pontuações possíveis nesta escala é de 4 a 20

Serão feitas três medições: antes da intervenção comportamental, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Cadeira de estudo: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Cadeira de estudo: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAEN-D-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados pessoais não serão compartilhados com outros pesquisadores para proteção dos dados pessoais incluídos na ética do estudo. Apenas serão partilhados dados gerais derivados dos resultados da investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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