- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06617299
Когнитивно-поведенческое вмешательство для расширения практики адаптивного кормления и поддержания здорового веса у младенцев
Когнитивно-поведенческое вмешательство, ориентированное на матерей, с целью расширения практики адаптивного кормления и поддержания здорового веса у младенцев и несовершеннолетних
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Диада мать/ребенок, по всей видимости, здоровая, с периодом минимум 12 часов после родов и/или кесарева сечения, мать, которая умеет читать и писать, имеет смартфон, доступ к Интернету и согласна участвовать в исследовании. изучать.
-
Критерии исключения: Пребывание пары мать/ребенок в стационаре более 7 дней после рождения. У ребенка: возраст до 37 лет, врожденная аномалия или физический недостаток, который может повлиять на кормление (расщелина неба, заячья губа) и низкий вес при рождении (< 2500 кг).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа адаптивного кормления
Группа для получения информации об оперативном кормлении
|
Описано лечение экспериментальной группы, состоящее из восьми индивидуальных занятий, проводимых в течение трех месяцев. Первая сессия будет проходить в очном формате, содержание, ресурсы и мероприятия описаны в таблицах 2 и 3. Остальные семь сеансов будут последующими сеансами (четыре сеанса посредством сообщений (WhatsApp®), на которые будут отправлены мотивационные сообщения и информация о подкреплении; и 3 сеанса по телефону для получения обратной связи; подробную информацию о времени, содержании, мероприятиях и ресурсах см. в таблицах. 2 и 3. Дизайн вмешательства направлен на расширение практики отзывчивого кормления у матерей с детьми в возрасте до 6 месяцев и основан на методологии Сидани и Брейдена (2021); по ОРЗ (Бандура, 1986 г.); и методы изменения поведения, которые помогут людям выработать привычки здорового питания (Michie et al., 2011). |
|
Без вмешательства: Группа грудного вскармливания
Группа будет получать информацию о грудном вскармливании, распространяемую персоналом больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание здорового веса у младенцев
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Статус питания ребенка будет анализироваться с помощью показателей веса/роста и ИМТ/возраста во время рождения и последующих измерений, по данным ВОЗ и компьютерной программы открытого доступа Anthro®, закономерностей роста ребенка у детей. в возрасте до двух лет будет использоваться классификация по z-показателям: недоедание (≤ -2 SD); нормальный (≥-1 и ≤1 SD); СП (>1 и ≤ 2 ДЭ) и ОБ (≥ 2 ДЭ).
|
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Измените практику реагирующего кормления у матерей с младенцами в возрасте до 6 месяцев.
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Чтобы измерить практику реагирующего кормления в диаде матери/ребенка, будет использоваться вопросник по кормлению и структуру (FPSQ), анкету на оригинальном английском языке, разработанном Jansen et al., (2022), воспроизведенная в мексиканском контексте (Pérez, 2023).
Он направлен на измерение отзывчивости родителей у детей в возрасте до 6 месяцев, в основном на грудном вскармливании или кормил бутылку в детстве.
Он состоит из 18 пунктов, разделенных на 4 измерения: 1) кормление по требованию, что относится к тому факту, что родители принимают решение о том, когда ребенка следует кормить; 2) использование пищи, чтобы успокоить концептуализируется как тот факт, что родители используют еду для успокоения или контроля эмоций; 3) Убедительное кормление - это тот факт, что родители поощряют (давление) ребенка есть больше, даже когда они показывают признаки сытости; и 4) питание, ориентированное на родители, относится к тому факту, что родители принимают решение (или имеют правило) о том, сколько времени / сколько кормит ребенок.
|
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания матери о развитии и кормлении ребенка
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Чтобы измерить переменную знаний об ответном кормлении, она будет измеряться с помощью шкалы знаний о сигналах голода и сытости младенцев, первоначально используемой в Соединенных Штатах, она была адаптирована Ортисом и соавт. (2020) в контексте Мексики, он направлен на измерение знаний матери о сигналах голода и насыщения, излучаемых младенцем в возрасте до 6 месяцев.
Он структурирован 2 вопросами: 1) Знаете ли вы, что ваш ребенок голоден?
с 10 знаками для их идентификации; 2) Знаете ли вы, что ваш ребенок сыт или сыт?
за которыми следуют 8 сигналов насыщения для их идентификации.
|
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Отношение матери к методам кормления ребенка.
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Для измерения отношения к кормлению использовалась шкала отношения к кормлению младенцев Айовы (De la Mora et al., 1999), адаптированная к мексиканскому контексту Aguilar-Navarro et al. (2016), это одномерная шкала, состоящая из 17 пунктов, которые измеряют отношение матерей к вскармливанию младенцев (грудному вскармливанию и/или искусственному вскармливанию).
Чтобы ответить, используйте пятибалльную шкалу Лайкерта, где 1) совершенно не согласен; 2) не согласен; 3) ни не соглашаться, ни соглашаться; 4) согласен; 5) Полностью согласен.
Считается, что чем ниже балл, тем предпочтение отдается методу грудного вскармливания, а чем выше балл, тем лучше отношение к искусственному вскармливанию.
|
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Младенческий темперамент
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Для измерения темперамента младенца будет использоваться Анкета поведения младенцев (IBQ-R) (Putnam, 2014), адаптированная к мексиканскому контексту Ортегой и др. (2012), его основная цель — измерить темперамент ребенка в течение последней недели перед его применением. Он структурирован 37 пунктами, разделенными на три измерения: 1) экстраверсия; 2) негативная аффективность; и 3) саморегулирование. Он имеет 7-балльную шкалу ответов типа Лайкерта от 1 = никогда до 7 = всегда, для интерпретации пункта 11 оценивается обратно, подсчитывается сумма суммы пунктов и считается, что чем выше балл, тем больше характеристика детского темперамента по трем измерениям анкеты. |
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Для измерения родительской самоэффективности была использована шкала родительского доверия Каритане (KPCS), предложенная Crncec et al. (2008), целью которого является измерение родительской самоэффективности у родителей младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев. Он состоит из 15 пунктов, разделенных на три измерения: 1) восприятие родительских способностей (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 и 11); 2) доступная поддержка со стороны родителей (15, 13, 9, 14 и 12) и 3) восприятие развития ребенка (10 и 1). Структура ответа на каждый вопрос представляет собой шкалу Лайкерта, где представлены 4 возможных варианта: 0=нет, почти никогда, 1= нет, не очень часто, 2= да, иногда, 3= да, почти никогда. время. Несмотря на наличие измерений, авторы рекомендуют проводить его оценку одномерным способом. Таким образом, если баллы варьируются от 0 до 3, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность родителей, поэтому диапазон возможных баллов по KPCS составляет от 0 до 45. |
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Подпитка самоэффективности
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Для измерения продовольственной самоэффективности была использована шкала продовольственной самоэффективности, предложенная Chen et al. (2022), целью которого является измерение уверенности матерей в своей способности удовлетворить потребности в кормлении и успешно выполнять пищевое поведение. Он состоит из 5 элементов в одном измерении. Структура ответа на каждый вопрос представляет собой шкалу Лайкерта, в которой представлены 4 возможных варианта: 1 = Категорически не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Согласен, 4 = Полностью согласен. Баллы варьируются от 1 до 4, более высокие баллы указывают на большую продовольственную самоэффективность, поэтому диапазон возможных баллов по этой шкале составляет от 4 до 20. |
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- Учебный стул: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- Учебный стул: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Paul IM, Williams JS, Anzman-Frasca S, Beiler JS, Makova KD, Marini ME, Hess LB, Rzucidlo SE, Verdiglione N, Mindell JA, Birch LL. The Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectories (INSIGHT) study. BMC Pediatr. 2014 Jul 18;14:184. doi: 10.1186/1471-2431-14-184.
- Lavner JA, Stansfield BK, Beach SRH, Brody GH, Birch LL. Sleep SAAF: a responsive parenting intervention to prevent excessive weight gain and obesity among African American infants. BMC Pediatr. 2019 Jul 5;19(1):224. doi: 10.1186/s12887-019-1583-7.
- Fangupo LJ, Heath AL, Williams SM, Somerville MR, Lawrence JA, Gray AR, Taylor BJ, Mills VC, Watson EO, Galland BC, Sayers RM, Hanna MB, Taylor RW. Impact of an early-life intervention on the nutrition behaviors of 2-y-old children: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):704-12. doi: 10.3945/ajcn.115.111823. Epub 2015 Jul 29.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Whitfield KC, Ventura AK. Exploration of Responsive Feeding During Breastfeeding Versus Bottle Feeding of Human Milk: A Within-Subject Pilot Study. Breastfeed Med. 2019 Sep;14(7):482-486. doi: 10.1089/bfm.2019.0069. Epub 2019 Jun 12.
- Vilar-Compte M, Perez-Escamilla R, Orta-Aleman D, Cruz-Villalba V, Segura-Perez S, Nyhan K, Richter LM. Impact of baby behaviour on caregiver's infant feeding decisions during the first 6 months of life: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 May;18 Suppl 3(Suppl 3):e13345. doi: 10.1111/mcn.13345. Epub 2022 Apr 1.
- Savage JS, Hohman EE, Marini ME, Shelly A, Paul IM, Birch LL. INSIGHT responsive parenting intervention and infant feeding practices: randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 9;15(1):64. doi: 10.1186/s12966-018-0700-6.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3457.
- Ruggiero CF, Hohman EE, Birch LL, Paul IM, Savage JS. INSIGHT responsive parenting intervention effects on child appetite and maternal feeding practices through age 3 years. Appetite. 2021 Apr 1;159:105060. doi: 10.1016/j.appet.2020.105060. Epub 2020 Dec 1.
- Rossiter MD, Richard B, Whitfield KC, Mann L, McIsaac JD. Responsive feeding values and practices among families across the Canadian Maritime provinces. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):495-501. doi: 10.1139/apnm-2021-0692. Epub 2022 Feb 3.
- Redsell SA, Slater V, Rose J, Olander EK, Matvienko-Sikar K. Barriers and enablers to caregivers' responsive feeding behaviour: A systematic review to inform childhood obesity prevention. Obes Rev. 2021 Jul;22(7):e13228. doi: 10.1111/obr.13228. Epub 2021 Mar 29.
- Perez-Escamilla R, Segura-Perez S, Hall Moran V. Dietary guidelines for children under 2 years of age in the context of nurturing care. Matern Child Nutr. 2019 Jul;15(3):e12855. doi: 10.1111/mcn.12855.
- Paul IM, Savage JS, Anzman SL, Beiler JS, Marini ME, Stokes JL, Birch LL. Preventing obesity during infancy: a pilot study. Obesity (Silver Spring). 2011 Feb;19(2):353-61. doi: 10.1038/oby.2010.182. Epub 2010 Aug 19.
- Pallewaththa P, Agampodi SB, Agampodi TC, Siribaddana SH. Knowledge, Attitudes, and Practices of Responsive Feeding in Rural Sri Lanka (A Qualitative Study). Ceylon Med J. 2019 Jun 30;64(2):70-75. doi: 10.4038/cmj.v64i2.8894.
- Paca-Palao A, Huayanay-Espinoza CA, Parra DC, Velasquez-Melendez G, Miranda JJ. [Association between exclusive breastfeeding and obesity in children: a cross-sectional study of three Latin American countries]. Gac Sanit. 2021 Mar-Apr;35(2):168-176. doi: 10.1016/j.gaceta.2019.09.002. Epub 2019 Nov 29. Spanish.
- Moura IH, Silva AFRD, Rocha ADESH, Lima LHO, Moreira TMM, Silva ARVD. Construction and validation of educational materials for the prevention of metabolic syndrome in adolescents. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Oct 5;25:e2934. doi: 10.1590/1518-8345.2024.2934.
- McNally J, Hugh-Jones S, Hetherington MM. "An invisible map" - maternal perceptions of hunger, satiation and 'enough' in the context of baby led and traditional complementary feeding practices. Appetite. 2020 May 1;148:104608. doi: 10.1016/j.appet.2020.104608. Epub 2020 Jan 11.
- Liu Y, Kong Y, Li Z, Zhang G, Wang L, Yu G. Relationships between parental responsive feeding and infant appetitive traits: The moderating role of infant temperament. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1115274. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1115274. eCollection 2023.
- Kim-Herrera EY, Ramirez-Silva I, Rodriguez-Oliveros G, Ortiz-Panozo E, Sanchez-Estrada M, Rivera-Pasquel M, Perez-Escamilla R, Rivera-Dommarco JA. Parental Feeding Styles and Their Association With Complementary Feeding Practices and Growth in Mexican Children. Front Pediatr. 2021 Dec 21;9:786397. doi: 10.3389/fped.2021.786397. eCollection 2021.
- Jansen E, Russell CG, Appleton J, Byrne R, Daniels LA, Fowler C, Rossiter C, Mallan KM. The Feeding Practices and Structure Questionnaire: development and validation of age appropriate versions for infants and toddlers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 19;18(1):13. doi: 10.1186/s12966-021-01079-x.
- Hernandez E, Lavner JA, Moore AM, Stansfield BK, Beach SRH, Smith JJ, Savage JS. Sleep SAAF responsive parenting intervention improves mothers' feeding practices: a randomized controlled trial among African American mother-infant dyads. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Oct 1;19(1):129. doi: 10.1186/s12966-022-01366-1.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Stewart SM. A Brief Parenting Intervention to Enhance the Parent-Child Relationship in Hong Kong: Harmony@Home. J Child Fam Stud. 2013 Jul;22(5):603-613. doi: 10.1007/s10826-012-9614-0.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Daniels LA, Mallan KM, Nicholson JM, Thorpe K, Nambiar S, Mauch CE, Magarey A. An Early Feeding Practices Intervention for Obesity Prevention. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e40-9. doi: 10.1542/peds.2014-4108. Epub 2015 Jun 8.
- Chen TL, Chien LY. Feeding self-efficacy and feeding outcome expectancy mediate the association between maternal depressive symptoms and responsive feeding. Acta Psychol (Amst). 2022 Oct;230:103755. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103755. Epub 2022 Sep 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Cardenas Villarreal VM, Ortiz Felix RE, Cortes-Castell E, Miranda Felix PE, Guevara Valtier MC, Rizo-Baeza MM. [Maternal and infant characteristics associated with obesity in infants under one year of age in northern Mexico]. Nutr Hosp. 2018 Oct 5;35(5):1024-1032. doi: 10.20960/nh.1720. Spanish.
- Burnett AJ, Jansen E, Appleton J, Rossiter C, Fowler C, Denney-Wilson E, Russell CG. Bidirectional associations between parental feeding practices, infant appetitive traits and infant BMIz: a longitudinal cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 15;19(1):153. doi: 10.1186/s12966-022-01392-z.
- Black MM, Tofail F, Hodges EA, Bann CM, Hamadani JD, Aktar S, Lutter CK. Rethinking Responsive Feeding: Insights from Bangladesh. Nutrients. 2022 Jul 30;14(15):3156. doi: 10.3390/nu14153156.
- Bahorski J, Romano M, McDougal JM, Kiratzis E, Pocchio K, Paek I. Development of an Individualized Responsive Feeding Intervention-Learning Early Infant Feeding Cues: Protocol for a Nonrandomized Study. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 28;12:e44329. doi: 10.2196/44329.
- Aguilar-Navarro, H. J., Coronado-Castilleja, A., Gómez-Hernández, O. J., &amp;amp; Cobos-Aguilar, H. (2016). Adaptation of the Iowa Infant Feeding Attitude Scale in the Mexican population. Acta pediátrica de México, 37(3), 149-158.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAEN-D-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .