Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое вмешательство для расширения практики адаптивного кормления и поддержания здорового веса у младенцев

26 февраля 2025 г. обновлено: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Когнитивно-поведенческое вмешательство, ориентированное на матерей, с целью расширения практики адаптивного кормления и поддержания здорового веса у младенцев и несовершеннолетних

Введение: Детский избыточный вес и ожирение в Мексике являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Перцептивное питание является фактором профилактики ожирения и возникает тогда, когда лицо, осуществляющее уход, распознает признаки голода и насыщения, своевременно реагирует на эти потребности. Однако ее реализация зачастую является проблемой для родителей. Исследования показывают, что существует низкий уровень знаний и самоэффективности, а также ошибочные представления о еде. Обучение осознанному питанию может привести к: развитию привычек здорового питания, созданию теплой среды, в которой усиливается взаимодействие между родителями и детьми, а также способствовать саморегуляции ощущений голода и сытости, а также предотвращению избыточного веса и ожирения. Вмешательства по адаптивному кормлению для предотвращения здорового веса у младенцев в возрасте до шести месяцев в Мексике недействительны. Цель: оценить эффект вмешательства «Определить и отреагировать», направленного на мексиканских матерей с целью расширения практики отзывчивого кормления и поддержания здорового веса у детей в возрасте до 6 месяцев. Методология: Настоящее исследование будет пилотным клиническим исследованием типа интервенционного исследования, поскольку предварительный эффект будет оцениваться там, где Экспериментальная группа получит вмешательство, направленное на расширение практики отзывчивого кормления, будет проводиться рандомизация повторных измерений, на основании которых измерения будет проводиться три раза: до вмешательства (исходный уровень) и при последующем наблюдении (после тестирования через 3 и 6 месяцев). Выборку составили 72 матери с детьми до 6 месяцев в каждой группе (N=144).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Диада мать/ребенок, по всей видимости, здоровая, с периодом минимум 12 часов после родов и/или кесарева сечения, мать, которая умеет читать и писать, имеет смартфон, доступ к Интернету и согласна участвовать в исследовании. изучать.

-

Критерии исключения: Пребывание пары мать/ребенок в стационаре более 7 дней после рождения. У ребенка: возраст до 37 лет, врожденная аномалия или физический недостаток, который может повлиять на кормление (расщелина неба, заячья губа) и низкий вес при рождении (< 2500 кг).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа адаптивного кормления
Группа для получения информации об оперативном кормлении

Описано лечение экспериментальной группы, состоящее из восьми индивидуальных занятий, проводимых в течение трех месяцев. Первая сессия будет проходить в очном формате, содержание, ресурсы и мероприятия описаны в таблицах 2 и 3. Остальные семь сеансов будут последующими сеансами (четыре сеанса посредством сообщений (WhatsApp®), на которые будут отправлены мотивационные сообщения и информация о подкреплении; и 3 сеанса по телефону для получения обратной связи; подробную информацию о времени, содержании, мероприятиях и ресурсах см. в таблицах. 2 и 3.

Дизайн вмешательства направлен на расширение практики отзывчивого кормления у матерей с детьми в возрасте до 6 месяцев и основан на методологии Сидани и Брейдена (2021); по ОРЗ (Бандура, 1986 г.); и методы изменения поведения, которые помогут людям выработать привычки здорового питания (Michie et al., 2011).

Без вмешательства: Группа грудного вскармливания
Группа будет получать информацию о грудном вскармливании, распространяемую персоналом больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание здорового веса у младенцев
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Статус питания ребенка будет анализироваться с помощью показателей веса/роста и ИМТ/возраста во время рождения и последующих измерений, по данным ВОЗ и компьютерной программы открытого доступа Anthro®, закономерностей роста ребенка у детей. в возрасте до двух лет будет использоваться классификация по z-показателям: недоедание (≤ -2 SD); нормальный (≥-1 и ≤1 SD); СП (>1 и ≤ 2 ДЭ) и ОБ (≥ 2 ДЭ).
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Измените практику реагирующего кормления у матерей с младенцами в возрасте до 6 месяцев.
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Чтобы измерить практику реагирующего кормления в диаде матери/ребенка, будет использоваться вопросник по кормлению и структуру (FPSQ), анкету на оригинальном английском языке, разработанном Jansen et al., (2022), воспроизведенная в мексиканском контексте (Pérez, 2023). Он направлен на измерение отзывчивости родителей у детей в возрасте до 6 месяцев, в основном на грудном вскармливании или кормил бутылку в детстве. Он состоит из 18 пунктов, разделенных на 4 измерения: 1) кормление по требованию, что относится к тому факту, что родители принимают решение о том, когда ребенка следует кормить; 2) использование пищи, чтобы успокоить концептуализируется как тот факт, что родители используют еду для успокоения или контроля эмоций; 3) Убедительное кормление - это тот факт, что родители поощряют (давление) ребенка есть больше, даже когда они показывают признаки сытости; и 4) питание, ориентированное на родители, относится к тому факту, что родители принимают решение (или имеют правило) о том, сколько времени / сколько кормит ребенок.
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания матери о развитии и кормлении ребенка
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Чтобы измерить переменную знаний об ответном кормлении, она будет измеряться с помощью шкалы знаний о сигналах голода и сытости младенцев, первоначально используемой в Соединенных Штатах, она была адаптирована Ортисом и соавт. (2020) в контексте Мексики, он направлен на измерение знаний матери о сигналах голода и насыщения, излучаемых младенцем в возрасте до 6 месяцев. Он структурирован 2 вопросами: 1) Знаете ли вы, что ваш ребенок голоден? с 10 знаками для их идентификации; 2) Знаете ли вы, что ваш ребенок сыт или сыт? за которыми следуют 8 сигналов насыщения для их идентификации.
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Отношение матери к методам кормления ребенка.
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для измерения отношения к кормлению использовалась шкала отношения к кормлению младенцев Айовы (De la Mora et al., 1999), адаптированная к мексиканскому контексту Aguilar-Navarro et al. (2016), это одномерная шкала, состоящая из 17 пунктов, которые измеряют отношение матерей к вскармливанию младенцев (грудному вскармливанию и/или искусственному вскармливанию). Чтобы ответить, используйте пятибалльную шкалу Лайкерта, где 1) совершенно не согласен; 2) не согласен; 3) ни не соглашаться, ни соглашаться; 4) согласен; 5) Полностью согласен. Считается, что чем ниже балл, тем предпочтение отдается методу грудного вскармливания, а чем выше балл, тем лучше отношение к искусственному вскармливанию.
Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Младенческий темперамент
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Для измерения темперамента младенца будет использоваться Анкета поведения младенцев (IBQ-R) (Putnam, 2014), адаптированная к мексиканскому контексту Ортегой и др. (2012), его основная цель — измерить темперамент ребенка в течение последней недели перед его применением. Он структурирован 37 пунктами, разделенными на три измерения: 1) экстраверсия; 2) негативная аффективность; и 3) саморегулирование.

Он имеет 7-балльную шкалу ответов типа Лайкерта от 1 = никогда до 7 = всегда, для интерпретации пункта 11 оценивается обратно, подсчитывается сумма суммы пунктов и считается, что чем выше балл, тем больше характеристика детского темперамента по трем измерениям анкеты.

Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Для измерения родительской самоэффективности была использована шкала родительского доверия Каритане (KPCS), предложенная Crncec et al. (2008), целью которого является измерение родительской самоэффективности у родителей младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев. Он состоит из 15 пунктов, разделенных на три измерения: 1) восприятие родительских способностей (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 и 11); 2) доступная поддержка со стороны родителей (15, 13, 9, 14 и 12) и 3) восприятие развития ребенка (10 и 1).

Структура ответа на каждый вопрос представляет собой шкалу Лайкерта, где представлены 4 возможных варианта: 0=нет, почти никогда, 1= нет, не очень часто, 2= да, иногда, 3= да, почти никогда. время. Несмотря на наличие измерений, авторы рекомендуют проводить его оценку одномерным способом. Таким образом, если баллы варьируются от 0 до 3, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность родителей, поэтому диапазон возможных баллов по KPCS составляет от 0 до 45.

Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Подпитка самоэффективности
Временное ограничение: Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Для измерения продовольственной самоэффективности была использована шкала продовольственной самоэффективности, предложенная Chen et al. (2022), целью которого является измерение уверенности матерей в своей способности удовлетворить потребности в кормлении и успешно выполнять пищевое поведение. Он состоит из 5 элементов в одном измерении.

Структура ответа на каждый вопрос представляет собой шкалу Лайкерта, в которой представлены 4 возможных варианта: 1 = Категорически не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Согласен, 4 = Полностью согласен. Баллы варьируются от 1 до 4, более высокие баллы указывают на большую продовольственную самоэффективность, поэтому диапазон возможных баллов по этой шкале составляет от 4 до 20.

Будут проведены три измерения: до поведенческого вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Учебный стул: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Учебный стул: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FAEN-D-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Персональные данные не будут передаваться другим исследователям в целях защиты персональных данных, включенных в этику исследования. Будут предоставлены только общие данные, полученные по результатам исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться