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Kognitive Verhaltensintervention zur Verbesserung der Praxis des reaktionsschnellen Fütterns und zur Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts bei Säuglingen

26. Februar 2025 aktualisiert von: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kognitiv-verhaltensbezogene Intervention für Mütter, um die Praxis der reaktionsschnellen Fütterung zu verbessern und ein gesundes Gewicht bei minderjährigen Säuglingen aufrechtzuerhalten

Einleitung: Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern sind in Mexiko ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Einfühlsames Essen ist ein Faktor bei der Vorbeugung von Fettleibigkeit und tritt auf, wenn die Pflegekraft die Anzeichen von Hunger und Sättigung erkennt und rechtzeitig auf diese Bedürfnisse reagiert. Allerdings stellt die Umsetzung für Eltern oft eine Herausforderung dar. Studien zeigen, dass es ein geringes Wissen und eine geringe Selbstwirksamkeit sowie falsche Überzeugungen über Lebensmittel gibt. Das Erlernen von wahrnehmungsvollem Essen kann zur Entwicklung gesunder Essgewohnheiten führen, eine warme Umgebung schaffen, in der die Interaktion zwischen Eltern und Kindern gestärkt wird, die Selbstregulierung von Hunger- und Sättigungsgefühlen fördern und Übergewicht und Fettleibigkeit verhindern. Interventionen zu Responsive Feeding zur Verhinderung eines gesunden Gewichts bei Säuglingen unter sechs Monaten sind in Mexiko null. Ziel: Bewertung der Wirkung der Intervention: „Identify and Respond“, die sich an mexikanische Mütter richtet, um die Praxis des Responsive Feeding zu steigern und ein gesundes Gewicht bei Kindern unter 6 Monaten aufrechtzuerhalten. Methodik: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine Interventionsstudie vom Typ einer klinischen Pilotstudie, da der vorläufige Effekt dort evaluiert wird, wo die Versuchsgruppe die Intervention erhält, die darauf abzielt, die Praxis des Responsive Feeding zu verbessern. Es wird eine Randomisierung wiederholter Messungen geben, aufgrund derer Messungen durchgeführt werden wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Eingriff (Grundlinie) und Nachuntersuchung (Nachtest 3 und 6 Monate später). Die Stichprobe bestand aus 72 Müttern mit Kindern unter 6 Monaten für jede Gruppe (N=144).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Mutter-Kind-Dyade, offenbar gesund, mit mindestens 12 Stunden nach der Geburt und/oder Kaiserschnitt, der Mutter, die lesen und schreiben kann, ein Smartphone und Zugang zum Internet hat und der Teilnahme zustimmt Studie.

-

Ausschlusskriterien: Krankenhausaufenthalt der Mutter-Kind-Dyade mehr als 7 Tage nach der Geburt. Vom Kind: unter 37 SDG, eine angeborene Anomalie oder eine körperliche Behinderung, die die Ernährung beeinträchtigen könnte (Gaumenspalte, Lippenspalte) und niedriges Geburtsgewicht (< 2.500 kg).

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Responsive Feeding-Gruppe
Gruppe, um Informationen zum Thema Responsive Feeding zu erhalten

Beschrieben wird die Behandlung der Experimentalgruppe, die aus acht Einzelsitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten besteht. Die erste Sitzung findet im Präsenzformat statt. Inhalte, Ressourcen und Aktivitäten sind in den Tabellen 2 und 3 beschrieben. Bei den verbleibenden sieben Sitzungen handelt es sich um Folgesitzungen (vier Sitzungen per Nachricht (WhatsApp®), in denen Motivationsnachrichten und Verstärkungsinformationen gesendet werden; und drei Sitzungen per Telefonanruf zur Rückmeldung; Einzelheiten zu Zeit, Inhalt, Aktivitäten und Ressourcen finden Sie in den Tabellen 2 und 3.

Das Design der Intervention zielt darauf ab, die Praxis des Responsive Feeding bei Müttern mit Kindern unter 6 Monaten zu verbessern, und basiert auf der Methodik von Sidani und Braden (2021); auf CHW (Bandura, 1986); und Techniken zur Verhaltensänderung, um Menschen dabei zu helfen, gesunde Essgewohnheiten zu entwickeln (Michie et al., 2011).

Kein Eingriff: Stillgruppe
Gruppe, die vom Krankenhauspersonal Informationen zum Thema Stillen erhalten soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Gewichtserhaltung bei Säuglingen
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Der Ernährungszustand des Säuglings wird anhand der Indikatoren Gewicht/Größe und BMI/Alter während der Geburt und Folgemessungen analysiert, dies laut WHO und dem frei zugänglichen Computerprogramm Anthro®, den Mustern des kindlichen Wachstums bei Kindern Unter zwei Jahren, klassifiziert nach den Z-Scores, wird Folgendes verwendet: Unterernährung (≤ -2 SD); normal (≥ -1 und ≤ 1 SD); SP (> 1 und ≤ 2 DE) und OB (≥ 2 DE).
Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Ändern Sie die Praxis der reaktionsschnellen Fütterung bei Müttern mit Säuglingen unter 6 Monaten.
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Um die Praxis der reaktionsschnellen Fütterung in der Mutter -Kinder -Dyade zu messen, wird der von Jansen et al. (2022), replizierte im mexikanische Kontext (Pérez, 2023), ein Fragebogen in der Fütterungspraktiken und der Struktur -Fragebogen (FPSQ) verwendet, ein Fragebogen im ursprünglichen Englisch. Ziel ist es, die Reaktionsfähigkeit der Eltern bei Kindern unter 6 Monaten zu messen, hauptsächlich gestillt oder im Laufe der Kindheit mit Flaschen gefüttert. Es besteht aus 18 Elementen, die in 4 Dimensionen unterteilt sind: 1) On-Demand-Fütterung, was sich auf die Tatsache bezieht, dass die Eltern die Entscheidung treffen, wann das Kind gefüttert werden sollte; 2) Verwendung von Lebensmitteln, um die Tatsache zu beruhigen, dass Eltern Lebensmittel verwenden, um Emotionen zu beruhigen oder zu kontrollieren; 3) Überzeugende Fütterung ist die Tatsache, dass Eltern das Kind dazu ermutigen (Druck), mehr zu essen, selbst wenn es Anzeichen von Sättigungsgefühl zeigt; und 4) Eltern-gerichtete Fütterung in Bezug auf die Tatsache, dass die Eltern die Entscheidung treffen (oder eine Regel haben), wie lange / wie viel das Kind füttert.
Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen der Mutter über die Entwicklung und Ernährungspraktiken des Kindes
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Um die Wissensvariable über Responsive Feeding zu messen, wird sie mit der Infant Hunger and Satiety Signals Knowledge Scale gemessen, einer ursprünglich in den Vereinigten Staaten verwendeten Skala, die von Ortiz et al. angepasst wurde. (2020) im mexikanischen Kontext zielt darauf ab, das Wissen der Mutter über die Hunger- und Sättigungssignale zu messen, die vom Säugling unter 6 Monaten ausgesendet werden. Es besteht aus zwei Fragen: 1) Wussten Sie, dass Ihr Kind Hunger hat? mit 10 Zeichen zur Identifizierung; 2) Wissen Sie, dass Ihr Kind satt oder satt ist? gefolgt von 8 Sättigungssignalen, um sie zu identifizieren.
Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Mütterliche Einstellungen. Die Einstellung der Mutter gegenüber Säuglingsernährungsmethoden
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Um die Einstellung zur Ernährung zu messen, wurde die Iowa Infant Feeding Attitude Scale (De la Mora et al., 1999) verwendet, die von Aguilar-Navarro et al. an den mexikanischen Kontext angepasst wurde. (2016) verwendet wird, handelt es sich um eine eindimensionale Skala aus 17 Items, die die Einstellung von Müttern zur Säuglingsernährung (Stillen und/oder Säuglingsnahrung) misst. Die Antwort erfolgt anhand einer fünfstufigen Likert-Skala, auf der 1) überhaupt nicht zustimme; 2) stimme nicht zu; 3) weder widersprechen noch zustimmen; 4) stimme zu; 5) Stimme voll und ganz zu. Es wird davon ausgegangen, dass je niedriger der Wert, desto bevorzugter die Stillmethode ist, und je höher der Wert, desto besser ist die Einstellung gegenüber der Säuglingsnahrung.
Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Säuglingstemperament
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Zur Messung des kindlichen Temperaments wird der Infant Behavior Questionnaire (IBQ-R) (Putnam, 2014) verwendet, der von Ortega et al. an den mexikanischen Kontext angepasst wurde. (2012) besteht sein Hauptziel darin, das Temperament des Säuglings in der letzten Woche vor seiner Anwendung zu messen. Es besteht aus 37 Elementen, die in drei Dimensionen unterteilt sind: 1) Extroversion; 2) negative Affektivität; und 3) Selbstregulierung.

Es verfügt über eine 7-Punkte-Antwortskala vom Likert-Typ, die von 1 = nie bis 7 = immer reicht. Für die umgekehrte Bewertung von Interpretationselement 11 wird eine Summe der Gesamtsumme der Elemente gebildet und davon ausgegangen, dass je höher die Punktzahl ist, desto höher ist die Bewertung größer ist die Charakteristik des kindlichen Temperaments gemäß den drei Dimensionen des Fragebogens.

Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Um die Selbstwirksamkeit der Eltern zu messen, wurde die von Crncec et al. vorgeschlagene Karitane Parental Trust Scale (KPCS) verwendet. (2008) herangezogen, das darauf abzielt, die elterliche Selbstwirksamkeit bei Eltern von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu messen. Es besteht aus 15 Elementen, die in drei Dimensionen unterteilt sind: 1) Wahrnehmung der Erziehungsfähigkeit (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 und 11); 2) verfügbare Erziehungsunterstützung (15, 13, 9, 14 und 12) und 3) Wahrnehmungen der kindlichen Entwicklung (10 und 1).

Die Struktur zur Beantwortung jeder der Fragen basiert auf einer Likert-Skala, auf der 4 mögliche Optionen angezeigt werden: 0 = Nein, fast nie, 1 = Nein, nicht sehr oft, 2 = Ja, manchmal, 3 = Ja, meistens die Zeit. Obwohl es Dimensionen gibt, empfehlen die Autoren, die Bewertung eindimensional vorzunehmen. Wenn die Werte also zwischen 0 und 3 liegen, deuten höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit der Eltern hin, daher liegt der Bereich möglicher Werte im KPCS zwischen 0 und 45.

Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Selbstwirksamkeit fördern
Zeitfenster: Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Um die Selbstwirksamkeit von Lebensmitteln zu messen, wurde die von Chen et al. vorgeschlagene Food Self-Efficacy Scale verwendet. (2022) wird verwendet, um das mütterliche Selbstvertrauen in ihre Fähigkeit zu messen, Fütterungsanforderungen zu erfüllen und ein erfolgreiches Fütterungsverhalten durchzuführen. Es besteht aus 5 Elementen in einer einzigen Dimension.

Die Struktur zur Beantwortung jeder der Fragen basiert auf einer Likert-Skala, auf der 4 mögliche Optionen angezeigt werden: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu. Die Werte reichen von 1 bis 4, höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit von Nahrungsmitteln, daher liegt der Bereich möglicher Werte auf dieser Skala zwischen 4 und 20

Es werden drei Messungen durchgeführt: vor der Verhaltensintervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studienstuhl: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studienstuhl: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAEN-D-2017

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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