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Intervención cognitivo-conductual para aumentar la práctica de la alimentación receptiva y mantener un peso saludable en los bebés

26 de febrero de 2025 actualizado por: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Intervención cognitivo-conductual dirigida a madres para aumentar la práctica de alimentación receptiva y mantener un peso saludable en bebés menores

Introducción: El sobrepeso y la obesidad infantil en México es un grave problema de salud pública. La alimentación perceptiva es un factor en la prevención de la obesidad y ocurre cuando el cuidador reconoce los signos de hambre y saciedad, responde oportunamente a estas necesidades. Sin embargo, su implementación suele ser un desafío para los padres. Los estudios demuestran que existe un bajo conocimiento y autoeficacia, así como creencias erróneas sobre la alimentación. Enseñar una alimentación perceptiva puede conducir a: el desarrollo de hábitos alimentarios saludables, generar ambientes cálidos en los que se fortalezca la interacción entre padres e hijos y promover la autorregulación de las sensaciones de hambre y saciedad y prevenir el sobrepeso y la obesidad. Las intervenciones de Alimentación Responsiva para la prevención del peso saludable en menores de seis meses son nulas en México. Objetivo: Evaluar el efecto de la intervención: “Identificar y Responder” dirigida a madres mexicanas para incrementar la práctica de Alimentación Responsiva y mantener un peso saludable en niños menores de 6 meses. Metodología: El presente estudio será un estudio de intervención tipo ensayo clínico piloto porque se evaluará el efecto preliminar donde el Grupo Experimental recibirá la intervención encaminada a incrementar la práctica de la Alimentación Responsiva, habrá aleatorización de mediciones repetidas en virtud de las cuales mediciones se realizará en tres momentos: antes de la intervención (línea de base) y seguimiento (post-test 3 y 6 meses después). La muestra estuvo compuesta por 72 madres con niños menores de 6 meses para cada grupo (N=144).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Pareja madre/hijo, aparentemente sana, con mínimo 12 horas de puerperio y/o cesárea, de la madre que sepa leer y escribir, que cuente con teléfono inteligente, acceso a internet y acepte participar en el estudiar.

-

Criterio de exclusión: Estancia hospitalaria de la pareja madre/hijo mayor a 7 días después del nacimiento. Del niño: menor de 37 ODS, anomalía congénita o discapacidad física que pueda afectar a la alimentación (paladar hendido, labio hendido) y bajo peso al nacer (< 2.500 kg).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de alimentación receptiva
Grupo para recibir información sobre alimentación responsiva

Se describe el tratamiento del Grupo Experimental, que se compone de ocho sesiones individuales impartidas a lo largo de tres meses. La primera sesión será en formato presencial, los contenidos, recursos y actividades se describen en las tablas 2 y 3. Las siete sesiones restantes serán sesiones de seguimiento (cuatro sesiones por mensaje (WhatsApp®) donde se enviarán mensajes motivacionales e información de refuerzo; y 3 sesiones por llamada telefónica para feedback, ver detalle de tiempo, contenidos, actividades y recursos en tablas 2 y 3.

El diseño de la intervención está encaminado a incrementar la práctica de Alimentación Responsiva en madres con niños menores de 6 meses, se basa en la metodología de Sidani y Braden (2021); sobre los ASC (Bandura, 1986); y técnicas de cambio de comportamiento para ayudar a las personas a tener hábitos alimentarios saludables (Michie et al., 2011).

Sin intervención: Grupo de Lactancia Materna
Grupo para recibir información difundida por personal hospitalario sobre lactancia materna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento de peso saludable en bebés
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
El estado nutricional del infante será analizado a través de los indicadores de peso/longitud e IMC/edad durante el nacimiento y mediciones de seguimiento, esto según la OMS y el programa informático de acceso abierto Anthro®, los patrones de crecimiento infantil en niños. Se utilizarán menores de dos años clasificados por los puntajes z: desnutrición (≤ -2 DE); normal (≥ -1 y ≤ 1 DE); SP (> 1 y ≤ 2 DE) y OB (≥ 2 DE).
Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Cambie la práctica de la alimentación receptiva en madres con bebés menores de 6 meses de edad.
Periodo de tiempo: Se tomarán tres mediciones: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Para medir la práctica de la alimentación receptiva en la díada madre/niño, se utilizará las prácticas de alimentación y el cuestionario de estructura (FPSQ), un cuestionario en inglés original diseñado por Jansen et al., (2022), replicado en el contexto mexicano (Pérez, 2023). Su objetivo es medir la capacidad de respuesta de los padres en niños menores de 6 meses, principalmente amamantados o alimentados con botellas durante la infancia. Está compuesto por 18 ítems divididos en 4 dimensiones: 1) alimentación a pedido, que se refiere al hecho de que los padres toman la decisión sobre cuándo debe ser alimentado al niño; 2) el uso de alimentos para calmar la conceptualizada como el hecho de que los padres usan la comida para calmar o controlar las emociones; 3) La alimentación persuasiva es el hecho de que los padres alientan (presión) al niño a comer más, incluso cuando muestran signos de saciedad; y 4) alimentación dirigida por los padres se refiere al hecho de que los padres toman la decisión (o tienen una regla) sobre cuánto tiempo / cuánto alimenta el niño.
Se tomarán tres mediciones: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos de la Madre sobre el desarrollo y prácticas de alimentación del niño.
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Para medir la variable conocimiento sobre Alimentación Responsiva, se medirá con la Escala de Conocimiento de Señales de Hambre y Saciedad Infantil, escala originalmente utilizada en Estados Unidos, fue adaptada por Ortiz et al. (2020) al contexto mexicano, pretende medir el conocimiento de la madre respecto de las señales de hambre y saciedad que emite el infante menor de 6 meses. Está estructurado por 2 preguntas: 1) ¿Sabes que tu hijo tiene hambre? con 10 señales para identificarlos; 2) ¿Sabes que tu hijo está lleno o lleno? seguido de 8 señales de saciedad para identificarlos.
Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Actitudes maternas Disposición de la madre hacia los métodos de alimentación infantil
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Para medir las actitudes hacia la alimentación se utilizó la Escala de Actitud de Alimentación Infantil de Iowa (De la Mora et al., 1999) adaptada al contexto mexicano por Aguilar-Navarro et al. (2016), es una escala unidimensional compuesta por 17 ítems que miden la actitud de las madres hacia la alimentación infantil (lactancia materna y/o alimentación con fórmula). La forma de responder es a través de una escala tipo Likert de cinco puntos, donde 1) totalmente en desacuerdo; 2) en desacuerdo; 3) ni en desacuerdo ni de acuerdo; 4) estar de acuerdo; 5) Totalmente de acuerdo. Se interpreta que a menor puntaje se favorece el método de lactancia materna y a mayor puntaje, mejores actitudes hacia la alimentación con fórmula.
Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Temperamento infantil
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Para medir el temperamento infantil se utilizará el Infant Behaviour Questionnaire (IBQ-R) (Putnam, 2014), adaptado al contexto mexicano por Ortega et al. (2012), su principal objetivo es medir el temperamento infantil durante la última semana previa a su aplicación. Está estructurado por 37 ítems divididos en tres dimensiones: 1) extroversión; 2) afectividad negativa; y 3) autorregulación.

Tiene una escala de respuesta tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 = nunca a 7 = siempre, para la interpretación el ítem 11 se evalúa de manera inversa, se realiza una suma del total de los ítems y se considera que a mayor puntuación, mayor mayor es la característica del temperamento infantil según las tres dimensiones del cuestionario.

Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Para medir la autoeficacia de los padres, se utilizó la Karitane Parental Trust Scale (KPCS) propuesta por Crncec et al. (2008), que tiene como objetivo medir la autoeficacia parental en padres de bebés de 0 a 12 meses. Está compuesto por 15 ítems divididos en tres dimensiones: 1) percepciones sobre la capacidad parental (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 y 11); 2) apoyo parental disponible (15, 13, 9, 14 y 12) y 3) percepciones sobre el desarrollo infantil (10 y 1).

La estructura para responder cada una de las preguntas es a través de una escala tipo Likert, donde se presentan 4 opciones posibles: 0=No, casi nunca, 1= No, pocas veces, 2= Sí, a veces, 3= Sí, la mayoría de las veces. el tiempo. A pesar de tener dimensiones, los autores recomiendan que su evaluación se haga de forma unidimensional. Entonces, si las puntuaciones varían de 0 a 3, las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de los padres; por lo tanto, el rango de puntuaciones posibles en el KPCS es de 0 a 45.

Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Autoeficacia alimentaria
Periodo de tiempo: Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Para medir la autoeficacia alimentaria se utilizó la Escala de Autoeficacia Alimentaria propuesta por Chen et al. (2022), que tiene como objetivo medir la confianza en sí misma de la madre en su capacidad para satisfacer las demandas de alimentación y realizar con éxito la conducta alimentaria. Se compone de 5 ítems en una única dimensión.

La estructura para responder cada una de las preguntas es a través de una escala tipo Likert, donde se presentan 4 opciones posibles: 1=Muy en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= De acuerdo, 4= Muy de acuerdo. Las puntuaciones van de 1 a 4, puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia alimentaria, por lo tanto el rango de puntuaciones posibles en esta escala es de 4 a 20

Se tomarán tres medidas: antes de la intervención conductual, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Silla de estudio: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Silla de estudio: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FAEN-D-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos personales no se compartirán con otros investigadores para la protección de los datos personales incluidos en la ética del estudio. Sólo se compartirán datos generales derivados de los resultados de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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