Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsintervention for at øge praksis med responsiv fodring og opretholde sund vægt hos spædbørn

26. februar 2025 opdateret af: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kognitiv adfærdsmæssig intervention målrettet mod mødre for at øge praktiseringen af ​​responsiv fodring og opretholde sund vægt hos mindreårige spædbørn

Introduktion: Overvægt og fedme hos børn i Mexico er et alvorligt folkesundhedsproblem. Perceptiv spisning er en faktor i forebyggelsen af ​​fedme og opstår, når omsorgspersonen genkender tegn på sult og mæthed, reagerer rettidigt på disse behov. Imidlertid er implementeringen ofte en udfordring for forældre. Undersøgelser viser, at der er lav viden og self-efficacy, såvel som fejlagtige overbevisninger om mad. Undervisning i perceptiv spisning kan føre til: udvikling af sunde kostvaner, skabe varme miljøer, hvor samspillet mellem forældre og børn styrkes og fremme selvregulering af sult og mæthedsfornemmelser og forebygge overvægt og fedme. Interventioner på responsiv fodring til forebyggelse af sund vægt hos spædbørn under seks måneder er ugyldige i Mexico. Formål: At evaluere effekten af ​​interventionen: "Identificere og reagere" rettet mod mexicanske mødre for at øge praktiseringen af ​​responsiv fodring og opretholde en sund vægt hos børn under 6 måneder. Metode: Nærværende undersøgelse vil være et pilotstudie af klinisk forsøgstype, fordi den foreløbige effekt vil blive evalueret, hvor Forsøgsgruppen vil modtage interventionen rettet mod at øge praktiseringen af ​​Responsive Feeding, der vil ske randomisering af gentagne målinger i kraft af hvilke målinger vil blive foretaget på tre tidspunkter: før interventionen (baseline) og opfølgning (post-test 3 og 6 måneder senere). Stikprøven bestod af 72 mødre med børn under 6 måneder for hver gruppe (N=144).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mor/barn-dyade, tilsyneladende rask, med minimum 12 timer efter fødslen og/eller kejsersnit, af moderen, der kan læse og skrive, som har en smartphone, adgang til internettet og accepterer at deltage i studere.

-

Eksklusionskriterier: Moder/barn-dyadens hospitalsophold mere end 7 dage efter fødslen. Af barnet: under 37 SDG, en medfødt anomali eller et fysisk handicap, der kan påvirke fodring (ganespalte, læbespalte) og lav fødselsvægt (< 2.500 kg).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Responsiv fodringsgruppe
Gruppe for at modtage information om responsiv fodring

Behandlingen af ​​Eksperimentel gruppe beskrives, som består af otte individuelle sessioner, der undervises over tre måneder. Session 1 vil være i ansigt-til-ansigt format, indholdet, ressourcerne og aktiviteterne er beskrevet i tabel 2 og 3. De resterende syv sessioner vil være opfølgningssessioner (fire sessioner pr. besked (WhatsApp®), hvor motiverende beskeder og forstærkende information vil blive sendt; og 3 sessioner via telefonopkald for feedback, se detaljer om tid, indhold, aktiviteter og ressourcer i tabeller 2 og 3.

Designet af interventionen er rettet mod at øge praktiseringen af ​​Responsive Feeding hos mødre med børn under 6 måneder, er baseret på Sidani og Bradens (2021) metodologi; på CHW (Bandura, 1986); og adfærdsændringsteknikker for at hjælpe folk med at få sunde spisevaner (Michie et al., 2011).

Ingen indgriben: Ammegruppe
Gruppe for at modtage information formidlet af hospitalspersonale om amning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund vægtvedligeholdelse hos spædbørn
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Spædbarnets ernæringsstatus vil blive analyseret gennem indikatorerne vægt/længde og BMI/alder under fødslen og opfølgende målinger, dette ifølge WHO og open-access computerprogrammet Anthro®, mønstrene for børns vækst hos børn under to år klassificeret efter z-score vil blive brugt: underernæring (≤ -2 SD); normal (≥ -1 og ≤ 1 SD); SP (> 1 og ≤ 2 DE) og OB (≥ 2 DE).
Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Skift praksis med responsiv fodring hos mødre med spædbørn under 6 måneders alder.
Tidsramme: Der vil blive foretaget tre målinger: Før adfærdsinterventionen 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
For at måle praksis med responsiv fodring i mor/børne -dyad vil fodringspraksis og strukturspørgeskema (FPSQ) blive brugt, et spørgeskema i original engelsk designet af Jansen et al., (2022), replikeret i den mexicanske kontekst (Pérez, 2023). Det sigter mod at måle forældrenes lydhørhed hos børn under 6 måneder, hovedsageligt ammet eller flaskefodret i hele barndommen. Det består af 18 genstande opdelt i 4 dimensioner: 1) on-demand-fodring, der henviser til det faktum, at forældrene træffer beslutningen om, hvornår barnet skal fodres; 2) brug af mad til at berolige konceptualiseret som det faktum, at forældre bruger mad til at berolige eller kontrollere følelser; 3) overbevisende fodring er det faktum, at forældre tilskynder (pres) barnet til at spise mere, selv når de viser tegn på metthed; og 4) forældre-instrueret fodring, der henviser til det faktum, at forældrene træffer beslutningen (eller har en regel) om, hvor længe / hvor meget barnet fodrer.
Der vil blive foretaget tre målinger: Før adfærdsinterventionen 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors viden om barnets udvikling og ernæringspraksis
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
For at måle vidensvariablen om Responsive Feeding, vil den blive målt med Infant Hunger and Satiety Signals Knowledge Scale, oprindeligt en skala brugt i USA, den blev tilpasset af Ortiz et al. (2020) til den mexicanske kontekst, har det til formål at måle moderens viden om sult- og mæthedssignaler, der udsendes af spædbarnet under 6 måneder. Det er opbygget af 2 spørgsmål: 1) Ved du, at dit barn er sulten? med 10 tegn til at identificere dem; 2) Ved du, at dit barn er mæt eller mæt? efterfulgt af 8 mæthedssignaler for at identificere dem.
Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Moderens holdninger Mors indstilling til spædbørns ernæringsmetoder
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
For at måle holdninger til fodring er Iowa Infant Feeding Attitude Scale (De la Mora et al., 1999) tilpasset den mexicanske kontekst af Aguilar-Navarro et al. (2016) vil blive brugt, det er en endimensionel skala bestående af 17 punkter, der måler mødres holdning til spædbørnsernæring (amning og/eller modermælkserstatning). Måden at reagere på er gennem en fempunkts Likert-skala, hvor 1) er helt uenig; 2) uenig; 3) hverken uenig eller enig; 4) enig; 5) Helt enig. Det fortolkes, at jo lavere score, ammemetoden foretrækkes og jo højere score, jo bedre holdninger til modermælkserstatning.
Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Spædbarns temperament
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

For at måle spædbørns temperament vil Spædbarnsadfærdsspørgeskemaet (IBQ-R) (Putnam, 2014) blive brugt, tilpasset den mexicanske kontekst af Ortega et al. (2012) er dens hovedformål at måle spædbørns temperament i løbet af den sidste uge før dets anvendelse. Det er struktureret af 37 genstande opdelt i tre dimensioner: 1) udadvendthed; 2) negativ affektivitet; og 3) selvregulering.

Den har en 7-punkts Likert-type svarskala, der spænder fra 1 = aldrig til 7 = altid, for fortolkningspunkt 11 evalueres omvendt, laves en sum af summen af ​​elementerne, og det anses for, at jo højere score, større karakteristik af barnets temperament i henhold til spørgeskemaets tre dimensioner.

Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

For at måle forældres selveffektivitet, Karitane Parental Trust Scale (KPCS) foreslået af Crncec et al. (2008) vil blive brugt, som har til formål at måle forældres self-efficacy hos forældre til spædbørn i alderen 0 til 12 måneder. Den består af 15 punkter opdelt i tre dimensioner: 1) opfattelser af forældrekapacitet (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 og 11); 2) tilgængelig forældrestøtte (15, 13, 9, 14 og 12) og 3) opfattelser af børns udvikling (10 og 1).

Strukturen til at besvare hvert af spørgsmålene er gennem en Likert-skala, hvor 4 mulige muligheder præsenteres: 0=Nej, næsten aldrig, 1= Nej, ikke særlig ofte, 2= Ja, nogle gange, 3= Ja, de fleste af tiden. På trods af at de har dimensioner, anbefaler forfatterne, at evalueringen foretages på en endimensionel måde. Så hvis scorerne spænder fra 0 til 3, indikerer højere scores større forældres self-efficacy, derfor er intervallet af mulige scores på KPCS fra 0 til 45.

Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.
Fodring Self-Efficiency
Tidsramme: Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

For at måle fødevareselveffektivitet er Food Self-Efficacy Scale foreslået af Chen et al. (2022) vil blive brugt, som har til formål at måle moderens selvtillid i deres evne til at imødekomme fodringskrav og succesfuldt udføre fodringsadfærd. Den består af 5 genstande i en enkelt dimension.

Strukturen til at besvare hvert af spørgsmålene er gennem en Likert-skala, hvor 4 mulige muligheder præsenteres: 1=Helt uenig, 2= Uenig, 3= Enig, 4= Meget enig. Scoringer går fra 1 til 4, højere score indikerer større fødevare-selveffektivitet, derfor er rækken af ​​mulige scores på denne skala 4 til 20

Der vil blive taget tre målinger: før adfærdsinterventionen, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studiestol: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studiestol: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAEN-D-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Personoplysninger vil ikke blive delt med andre forskere til beskyttelse af persondata, der er inkluderet i studieetikken. Kun generelle data fra forskningsresultaterne vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner