Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymisinterventio vauvojen reagoivan ruokinnan lisäämiseksi ja terveen painon ylläpitämiseksi

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka kohdistetaan äideille lisäämään reagoivaa ruokintaa ja ylläpitämään tervettä painoa alaikäisille

Johdanto: Lapsuuden ylipaino ja lihavuus Meksikossa on vakava kansanterveysongelma. Havaitseva syöminen on tekijä liikalihavuuden ehkäisyssä, ja se tapahtuu, kun hoitaja tunnistaa nälän ja kylläisyyden merkit ja reagoi ajoissa näihin tarpeisiin. Sen toteuttaminen on kuitenkin usein haaste vanhemmille. Tutkimukset osoittavat, että ruoasta on vähän tietoa ja itsetehokkuutta sekä virheellisiä uskomuksia. Havainnollisen syömisen opettaminen voi johtaa terveellisten ruokailutottumusten kehittymiseen, synnyttää lämpimiä ympäristöjä, joissa vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus vahvistuu ja edistää nälän ja kylläisyyden tunteen itsesääntelyä sekä ehkäistä ylipainoa ja lihavuutta. Responsive Feeding -toimet alle kuuden kuukauden ikäisten imeväisten terveen painon ehkäisemiseksi ovat mitättömiä Meksikossa. Tavoite: Arvioida intervention vaikutus: "Tunnista ja vastaa" -ohjelma on suunnattu meksikolaisille äideille lisäämään reagoivan ruokinnan käytäntöä ja ylläpitämään tervettä painoa alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla. Metodologia: Tämä tutkimus on pilottikliinisen kokeen tyyppinen interventiotutkimus, koska alustavaa vaikutusta arvioidaan, jossa koeryhmä saa interventioon reagoivan ruokinnan harjoittamisen lisäämiseen, satunnaistetaan toistuvia mittauksia, joiden perusteella mittaukset tehdään tehdään kolme kertaa: ennen interventiota (perustaso) ja seuranta (jälkitesti 3 ja 6 kuukautta myöhemmin). Otos koostui 72 äidistä, joilla oli alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kussakin ryhmässä (N=144).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Äiti/lapsi-dyadi, ilmeisesti terve, vähintään 12 tuntia synnytyksen ja/tai keisarinleikkauksen jälkeen, äidin, joka osaa lukea ja kirjoittaa, jolla on älypuhelin, pääsy Internetiin ja suostuu osallistumaan opiskella.

-

Poissulkemiskriteerit: Äidin/lapsen diadin sairaalahoito yli 7 päivää syntymän jälkeen. Lapsesta: alle 37 SDG, synnynnäinen poikkeama tai fyysinen vamma, joka voi vaikuttaa syömiseen (suulakihalkio, huulihalkio) ja alhainen syntymäpaino (< 2500 kg).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Responsiivinen ruokintaryhmä
Ryhmä saa tietoa responsiivisesta ruokinnasta

Kuvataan kokeellisen ryhmän hoitoa, joka koostuu kahdeksasta yksittäisestä istunnosta, joita opetetaan kolmen kuukauden aikana. Ensimmäinen istunto on face-to-face -muodossa, jonka sisältö, resurssit ja aktiviteetit on kuvattu taulukoissa 2 ja 3. Loput seitsemän istuntoa ovat seurantaistuntoja (neljä istuntoa viestillä (WhatsApp®), joissa lähetetään motivoivia viestejä ja vahvistusta; ja 3 istuntoa puhelimitse palautetta varten. Katso tarkemmat tiedot ajasta, sisällöstä, toiminnoista ja resursseista taulukoista. 2 ja 3.

Intervention suunnittelun tavoitteena on lisätä Responsive Feeding -käytäntöä äideillä, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia, ja se perustuu Sidanin ja Bradenin (2021) metodologiaan; CHW:ssä (Bandura, 1986); ja käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka auttavat ihmisiä saavuttamaan terveelliset ruokailutottumukset (Michie et al., 2011).

Ei väliintuloa: Imetysryhmä
Ryhmä vastaanottaa sairaalan henkilökunnan jakamaa tietoa imettämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisen painon ylläpito vauvoilla
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Vauvan ravitsemustilaa analysoidaan paino/pituus- ja BMI/ikä-indikaattoreiden avulla syntymän aikana ja seurantamittauksissa, tämä WHO:n ja avoimen tietokoneohjelman Anthro® mukaan, lasten kasvumallit lapsilla. alle kaksivuotiaita z-pisteillä luokiteltuina käytetään: aliravitsemus (≤ -2 SD); normaali (≥ -1 ja ≤ 1 SD); SP (> 1 ja ≤ 2 DE) ja OB (≥ 2 DE).
Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Muuta reagoivan ruokinnan käytäntöä äideillä, joilla on alle 6 kuukauden ikäiset.
Aikaikkuna: Kolme mittausta tehdään: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Äiti-/lasten dyadin reagoivan ruokintakäytännön mittaamiseksi käytetään ruokintakäytäntöjä ja rakennekyselyä (FPSQ), Jansen et al. (2022) suunnittelemaa kyselylomaketta, joka on toistettu Meksikon yhteydessä (Pérez, 2023). Sen tavoitteena on mitata alle 6 kuukauden lasten vanhempien reagointikyky, pääasiassa imettäviä tai pullotettuja koko lapsuuden. Se koostuu 18 kappaleesta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: 1) pyydettävä ruokinta, joka viittaa siihen, että vanhemmat tekevät päätöksen siitä, milloin lapsi olisi ruokittava; 2) Ruoan käyttö käsitteellisen rauhoittamiseksi siitä, että vanhemmat käyttävät ruokaa tunteiden rauhoittamiseen tai hallintaan; 3) vakuuttava ruokinta on se, että vanhemmat rohkaisevat (painostavat) lasta syömään enemmän, jopa silloin, kun he osoittavat kylläisyyden merkkejä; ja 4) vanhempien ohjaama ruokinta, joka viittaa siihen, että vanhemmat tekevät päätöksen (tai heillä on sääntö) siitä, kuinka kauan / kuinka paljon lapsi ruokkii.
Kolme mittausta tehdään: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tieto lapsen kehityksestä ja ruokintakäytännöistä
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Responsive Feeding -tietomuuttujan mittaamiseksi sitä mitataan Infant Hunger and Satiety Signals Knowledge Scale -asteikolla, joka oli alun perin Yhdysvalloissa käytössä oleva asteikko, jonka ovat mukauttaneet Ortiz et al. (2020) Meksikon kontekstiin, sillä pyritään mittaamaan äidin tietoa alle 6 kuukauden ikäisen vauvan lähettämistä nälkä- ja kylläisyyden tunneista. Se koostuu kahdesta kysymyksestä: 1) Tiedätkö, että lapsesi on nälkäinen? 10 merkkiä niiden tunnistamiseksi; 2) Tiedätkö, että lapsesi on täynnä vai täynnä? seuraa 8 kylläisyyssignaalia niiden tunnistamiseksi.
Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Äidin asenteet Äidin suhtautuminen vauvan ruokintamenetelmiin
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Ruokinta-asenteiden mittaamiseksi Iowa Infant Feeding Attitude Scale (De la Mora et al., 1999), jonka Aguilar-Navarro et al. on mukauttanut Meksikon kontekstiin. (2016) tulee käyttöön, se on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 17 kohdasta, jotka mittaavat äitien suhtautumista pikkulasten ruokkimiseen (imettäminen ja/tai korvikeruokinta). Tapa vastata on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa 1) täysin eri mieltä; 2) olla eri mieltä; 3) ei ole eri mieltä tai samaa mieltä; 4) samaa mieltä; 5) Täysin samaa mieltä. On tulkittu, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä rintaruokintatapaa suositaan ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat asenteet korvikkeisiin suhtaudutaan.
Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Vauvan luonteen mittaamiseen käytetään Infant Behavior Questionnairea (IBQ-R) (Putnam, 2014), jonka Ortega et al. on mukauttanut Meksikon kontekstiin. (2012), sen päätavoitteena on mitata vauvan temperamenttia viimeisen viikon aikana ennen sen käyttöä. Se on jäsennelty 37 esineellä, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: 1) ekstroversio; 2) negatiivinen affektiivisuus; ja 3) itsesääntely.

Siinä on 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, joka vaihtelee välillä 1 = ei koskaan - 7 = aina, tulkinnalle kohta 11 arvioi käänteisesti, lasketaan kohteiden summa ja katsotaan, että mitä korkeampi pistemäärä, suurempi ominaisuus lapsen luonteelle kyselylomakkeen kolmen ulottuvuuden mukaan.

Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Vanhempien itsetehokkuuden mittaamiseksi Crncecin et al. ehdottama Karitane Parental Trust Scale (KPCS) -asteikko. (2008), jonka tavoitteena on mitata vanhempien itsetehokkuutta 0-12 kuukauden ikäisten vauvojen vanhemmilla. Se koostuu 15 osasta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: 1) käsitykset vanhemmuuden kapasiteetista (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 ja 11); 2) saatavilla oleva vanhemmuuden tuki (15, 13, 9, 14 ja 12) ja 3) käsitykset lapsen kehityksestä (10 ja 1).

Jokaiseen kysymykseen vastataan rakenne Likert-tyyppisen asteikon kautta, jossa esitetään 4 mahdollista vaihtoehtoa: 0=Ei, melkein ei koskaan, 1= Ei, ei kovin usein, 2= Kyllä, joskus, 3= Kyllä, suurin osa aika. Huolimatta ulottuvuuksista kirjoittajat suosittelevat, että sen arviointi tehdään yksiulotteisesti. Joten jos pisteet vaihtelevat välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien itsetehokkuutta, joten mahdollisten KPCS-pisteiden vaihteluväli on 0–45.

Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Ruokinnan omatehokkuus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Ruoan omatehokkuuden mittaamiseksi Chen et ai. ehdottama Food Self-Efficacy Scale. (2022) käytetään, jolla pyritään mittaamaan äidin itseluottamusta kykyyn vastata ruokintatarpeisiin ja ruokintakäyttäytymiseen. Se koostuu 5 esineestä yhdessä ulottuvuudessa.

Jokaiseen kysymykseen vastataan rakenne Likert-tyyppisen asteikon kautta, jossa esitetään 4 mahdollista vaihtoehtoa: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 1-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruoan itsetehokkuutta, joten mahdolliset pisteet tällä asteikolla ovat 4-20

Mittauksia tehdään kolme: ennen käyttäytymisinterventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Opintojen puheenjohtaja: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Opintojen puheenjohtaja: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAEN-D-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden kanssa tutkimusetiikkaan sisältyvien henkilötietojen suojaamiseksi. Vain yleistä tutkimustuloksista saatua tietoa jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa