Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsinterventie om de praktijk van responsieve voeding te vergroten en een gezond gewicht bij zuigelingen te behouden

26 februari 2025 bijgewerkt door: Jorge Alberto Mayo Abarca, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Cognitieve gedragsinterventie gericht op moeders om de praktijk van responsieve voeding te vergroten en een gezond gewicht te behouden bij minderjarige baby's

Inleiding: Overgewicht en obesitas bij kinderen vormen in Mexico een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Opmerkzaam eten is een factor bij het voorkomen van obesitas en treedt op wanneer de verzorger de tekenen van honger en verzadiging herkent en tijdig op deze behoeften reageert. De implementatie ervan is echter vaak een uitdaging voor ouders. Studies tonen aan dat er sprake is van een lage kennis en zelfeffectiviteit, evenals van onjuiste opvattingen over voedsel. Het aanleren van perceptief eten kan leiden tot: het ontwikkelen van gezonde eetgewoonten, het creëren van een warme omgeving waarin de interactie tussen ouders en kinderen wordt versterkt en het bevorderen van zelfregulatie van honger- en verzadigingsgevoelens en het voorkomen van overgewicht en obesitas. Interventies op het gebied van responsieve voeding ter voorkoming van een gezond gewicht bij zuigelingen jonger dan zes maanden zijn in Mexico nul. Doel: Het effect van de interventie evalueren: 'Identificeren en reageren', gericht op Mexicaanse moeders om de praktijk van Responsive Feeding te vergroten en een gezond gewicht te behouden bij kinderen jonger dan 6 maanden. Methodologie: De huidige studie zal een interventiestudie van het klinische proeftype zijn, omdat het voorlopige effect zal worden geëvalueerd. Wanneer de Experimentele Groep de interventie zal ontvangen die gericht is op het vergroten van de praktijk van Responsive Feeding, zal er randomisatie plaatsvinden van herhaalde metingen op grond van welke metingen zal op drie tijdstippen plaatsvinden: vóór de interventie (basislijn) en follow-up (posttest 3 en 6 maanden later). De steekproef bestond voor elke groep uit 72 moeders met kinderen jonger dan 6 maanden (N=144).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Moeder/kind-duo, ogenschijnlijk gezond, met minimaal 12 uur postpartum en/of keizersnede, van de moeder die kan lezen en schrijven, die een smartphone heeft, toegang heeft tot internet en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek. studie.

-

Uitsluitingscriteria: Ziekenhuisverblijf van de moeder/kind-duo meer dan 7 dagen na de geboorte. Van het kind: jonger dan 37 SDG, een aangeboren afwijking of een lichamelijke beperking die de voeding kan beïnvloeden (gespleten gehemelte, hazenlip) en een laag geboortegewicht (< 2.500 kg).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Responsieve voedingsgroep
Groep om informatie te ontvangen over responsief voeren

Er wordt de behandeling van de Experimentele Groep beschreven, die bestaat uit acht individuele sessies die gedurende drie maanden worden gegeven. Sessie één zal face-to-face plaatsvinden; de inhoud, middelen en activiteiten worden beschreven in tabellen 2 en 3. De resterende zeven sessies zijn vervolgsessies (vier sessies per bericht (WhatsApp®) waar motiverende berichten en versterkingsinformatie worden verzonden; en 3 sessies per telefoon voor feedback, zie details over tijd, inhoud, activiteiten en bronnen in tabellen 2 en 3.

Het ontwerp van de interventie is gericht op het vergroten van de praktijk van Responsive Feeding bij moeders met kinderen jonger dan 6 maanden, en is gebaseerd op de methodologie van Sidani en Braden (2021); over CHW (Bandura, 1986); en gedragsveranderingstechnieken om mensen te helpen gezonde eetgewoonten te ontwikkelen (Michie et al., 2011).

Geen tussenkomst: Borstvoedingsgroep
Groep die door het ziekenhuispersoneel verspreide informatie over borstvoeding ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezond gewichtsbehoud bij zuigelingen
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
De voedingsstatus van het kind zal worden geanalyseerd via de indicatoren van gewicht/lengte en BMI/leeftijd tijdens de geboorte en vervolgmetingen, dit volgens de WHO en het open access computerprogramma Anthro®, de patronen van kindergroei bij kinderen jonger dan twee jaar, ingedeeld volgens de z-scores, wordt gebruikt: ondervoeding (≤ -2 SD); normaal (≥ -1 en ≤ 1 SD); SP (> 1 en ≤ 2 DE) en OB (≥ 2 DE).
Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Verander de praktijk van responsieve voeding bij moeders met zuigelingen jonger dan 6 maanden oud.
Tijdsspanne: Drie metingen zullen worden uitgevoerd: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Om de praktijk van responsieve voeding in de moeder/kinddyad te meten, worden de voedingspraktijken en structuurvragenlijst (FPSQ) gebruikt, een vragenlijst in origineel Engels ontworpen door Jansen et al., (2022), gerepliceerd in de Mexicaanse context (Pérez, 2023). Het beoogt het reactievermogen van ouders bij kinderen jonger dan 6 maanden te meten, voornamelijk borstvoeding of flesvoed gedurende de kindertijd. Het bestaat uit 18 items verdeeld in 4 dimensies: 1) on-demand voeding, wat verwijst naar het feit dat de ouders de beslissing nemen over wanneer het kind moet worden gevoed; 2) gebruik van voedsel om te kalmeren geconceptualiseerd als het feit dat ouders voedsel gebruiken om emoties te kalmeren of te beheersen; 3) overtuigende voeding is het feit dat ouders het kind aanmoedigen (druk) om meer te eten, zelfs wanneer ze tekenen van verzadiging vertonen; en 4) door ouder gerichte voeding verwijzend naar het feit dat de ouders de beslissing nemen (of een regel hebben) over hoe lang / hoeveel het kind zich voedt.
Drie metingen zullen worden uitgevoerd: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederkennis over de ontwikkeling en voedingspraktijken van het kind
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Om de kennisvariabele over responsieve voeding te meten, zal deze worden gemeten met de Infant Hunger and Satiety Signals Knowledge Scale, oorspronkelijk een schaal die in de Verenigde Staten werd gebruikt en werd aangepast door Ortiz et al. (2020) in de Mexicaanse context, heeft het tot doel de kennis van de moeder te meten over de honger- en verzadigingssignalen die worden uitgezonden door het kind jonger dan zes maanden. Het is opgebouwd uit 2 vragen: 1) Weet u dat uw kind honger heeft? met 10 tekens om ze te identificeren; 2) Weet u dat uw kind vol of vol is? gevolgd door 8 verzadigingssignalen om ze te identificeren.
Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Attitudes van de moeder De houding van de moeder ten opzichte van de voedingsmethoden voor zuigelingen
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Om de houding ten opzichte van voeding te meten, is de Iowa Infant Feeding Attitude Scale (De la Mora et al., 1999) aangepast aan de Mexicaanse context door Aguilar-Navarro et al. (2016) zal worden gebruikt, het is een eendimensionale schaal die bestaat uit 17 items die de houding van moeders ten opzichte van zuigelingenvoeding (borstvoeding en/of kunstvoeding) meten. De manier om te reageren is via een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1) helemaal mee oneens is; 2) niet mee eens; 3) noch oneens, noch eens; 4) akkoord; 5) Helemaal mee eens. Er wordt geïnterpreteerd dat hoe lager de score de voorkeur heeft voor de borstvoedingsmethode en hoe hoger de score, hoe beter de houding ten opzichte van flesvoeding.
Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Baby-temperament
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Om het temperament van baby’s te meten zal gebruik worden gemaakt van de Infant Behavior Questionnaire (IBQ-R) (Putnam, 2014), aangepast aan de Mexicaanse context door Ortega et al. (2012) is het hoofddoel het meten van het temperament van baby’s gedurende de laatste week voorafgaand aan de toepassing ervan. Het is gestructureerd door 37 items, onderverdeeld in drie dimensies: 1) extraversie; 2) negatieve affectiviteit; en 3) zelfregulering.

Het heeft een 7-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 = nooit tot 7 = altijd. Voor interpretatie wordt item 11 omgekeerd geëvalueerd; er wordt een som gemaakt van het totaal van de items en er wordt van uitgegaan dat hoe hoger de score, hoe hoger de score. groter het kenmerk van het temperament van het kind volgens de drie dimensies van de vragenlijst.

Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Ouderlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Om de zelfeffectiviteit van ouders te meten, is de Karitane Parental Trust Scale (KPCS), voorgesteld door Crncec et al. (2008) zal worden gebruikt, dat tot doel heeft de zelfeffectiviteit van ouders te meten bij ouders van baby's in de leeftijd van 0 tot 12 maanden. Het bestaat uit 15 items, onderverdeeld in drie dimensies: 1) percepties van ouderschapscapaciteiten (5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 en 11); 2) beschikbare opvoedingsondersteuning (15, 13, 9, 14 en 12) en 3) percepties van de ontwikkeling van het kind (10 en 1).

De structuur voor het beantwoorden van elk van de vragen verloopt via een schaal van het Likert-type, waarbij vier mogelijke opties worden gepresenteerd: 0=Nee, bijna nooit, 1=Nee, niet zo vaak, 2=Ja, soms, 3=Ja, meestal de tijd. Ondanks dat er dimensies zijn, raden de auteurs aan om de evaluatie ervan op een eendimensionale manier uit te voeren. Dus als de scores variëren van 0 tot 3, duiden hogere scores op een grotere zelfeffectiviteit van de ouders. Daarom ligt het bereik van mogelijke scores op de KPCS van 0 tot 45.

Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.
Zelfeffectiviteit voeden
Tijdsspanne: Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Om de zelfeffectiviteit van voedsel te meten, is de Food Self-Efficacy Scale voorgesteld door Chen et al. (2022) zal worden gebruikt, dat tot doel heeft het zelfvertrouwen van de moeder te meten in hun vermogen om aan de voedingsbehoeften te voldoen en met succes voedingsgedrag uit te voeren. Het bestaat uit 5 items in één dimensie.

De structuur om elk van de vragen te beantwoorden is via een schaal van het Likert-type, waarbij vier mogelijke opties worden gepresenteerd: 1=Helemaal mee oneens, 2= Oneens, 3= Mee eens, 4=Zeer mee eens. Scores variëren van 1 tot 4, hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van voedsel, daarom is het bereik van mogelijke scores op deze schaal 4 tot 20

Er worden drie metingen gedaan: vóór de gedragsinterventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studie stoel: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
  • Studie stoel: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FAEN-D-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Persoonsgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers ter bescherming van persoonsgegevens opgenomen in de studieethiek. Alleen algemene gegevens afgeleid van de onderzoeksresultaten worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren