- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06617299
유아의 반응적 수유 실천을 늘리고 건강한 체중을 유지하기 위한 인지 행동 중재
미성년 영아의 반응적 수유 실천을 늘리고 건강한 체중을 유지하기 위한 산모를 대상으로 한 인지 행동 중재
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 산후 최소 12시간 및/또는 제왕절개 분만 경험이 있고, 읽고 쓸 수 있고, 스마트폰이 있고, 인터넷에 접속할 수 있고, 산후조리 프로그램에 참여하기로 동의한 엄마/아기 쌍입니다. 공부하다.
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제외 기준: 출생 후 7일 이상 산모/아동이 병원에 입원한 경우. 아동: SDG 37 미만, 수유에 영향을 미칠 수 있는 선천적 기형 또는 신체 장애(구개열, 구순열) 및 저체중(< 2,500kg).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응 급식 그룹
반응급식에 대한 정보를 받는 그룹
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실험그룹의 치료방법은 3개월에 걸쳐 8개의 개별 세션으로 구성되어 설명됩니다. 첫 번째 세션은 대면 형식으로 진행되며 내용, 리소스 및 활동은 표 2와 3에 설명되어 있습니다. 나머지 7개 세션은 후속 세션입니다(동기 부여 메시지와 강화 정보가 전송되는 메시지(WhatsApp®)를 통한 4개 세션, 피드백을 위한 전화 통화를 통한 3개 세션, 시간, 콘텐츠, 활동 및 리소스에 대한 세부 사항은 표에서 확인하세요. 2와 3. 중재 설계는 Sidani 및 Braden(2021)의 방법론을 기반으로 6개월 미만의 자녀를 둔 엄마의 반응형 수유 실천을 늘리는 것을 목표로 합니다. CHW(Bandura, 1986); 사람들이 건강한 식습관을 갖도록 돕는 행동 변화 기술(Michie et al., 2011). |
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간섭 없음: 모유수유 그룹
모유수유에 관해 병원 직원이 전파하는 정보를 수신하는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 건강한 체중 유지
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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출생 시 체중/신장, BMI/나이 지표와 후속 측정을 통해 유아의 영양 상태를 분석하며, 이는 WHO와 오픈 액세스 컴퓨터 프로그램인 Anthro®에 따라 어린이의 성장 패턴을 분석합니다. z-점수로 분류된 2세 미만의 어린이가 사용됩니다: 영양실조(≤ -2 SD); 정상(≥ -1 및 ≤ 1 SD); SP(> 1 및 ≤ 2 DE) 및 OB(≥ 2 DE).
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세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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6 개월 미만의 유아가있는 어머니의 반응성 수유 관행을 변경하십시오.
기간: 세 가지 측정이 진행됩니다 : 행동 중재 전, 중재 후 3 개월 및 중재 후 6 개월 후.
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어머니/아동 다이아드의 반응성 공급 관행을 측정하기 위해 멕시코 맥락에서 복제 된 Jansen et al. (2022)이 디자인 한 원본 영어의 설문지를 사용합니다 (Pérez, 2023).
6 개월 미만의 어린이의 부모의 반응성을 측정하는 것이 좋습니다.
그것은 4 차원으로 나뉘어져있는 18 개의 항목으로 구성되어 있습니다. 1) 주문형 수유. 이것은 부모가 자녀를 공급 해야하는시기에 대한 결정을 내린다는 사실을 말합니다. 2) 부모가 음식을 사용하여 감정을 진정 시키거나 통제한다는 사실로 개념화 된 음식의 사용; 3) 설득력있는 수유는 부모가 자녀가 포만의 흔적을 보일 때에도 더 많이 먹도록 격려한다는 사실입니다. 4) 부모가 지시 한 수유는 부모가 어린이가 얼마나 오래 / 얼마나 많은지에 대한 결정 (또는 규칙이 있다는 사실)을 언급합니다.
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세 가지 측정이 진행됩니다 : 행동 중재 전, 중재 후 3 개월 및 중재 후 6 개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 발달과 수유 관행에 관한 어머니의 지식
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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반응형 수유에 대한 지식 변수를 측정하기 위해 원래 미국에서 사용된 척도인 유아 배고픔 및 포만감 신호 지식 척도를 사용하여 측정하고 Ortiz et al. (2020) 멕시코 맥락에서 6개월 미만의 유아가 발산하는 배고픔과 포만감 신호에 대한 엄마의 지식을 측정하는 것을 목표로 합니다.
이 질문은 2가지 질문으로 구성되어 있습니다. 1) 귀하의 자녀가 배고프다는 것을 알고 계십니까?
식별할 수 있는 10개의 표시가 있습니다. 2) 귀하의 자녀가 배불리인지 배불리인지 알고 계십니까?
그 뒤에는 이를 식별하기 위한 8개의 포만감 신호가 있습니다.
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세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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엄마의 태도 아기 수유 방법에 대한 엄마의 성향
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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수유에 대한 태도를 측정하기 위해 Aguilar-Navarro et al.이 멕시코 상황에 맞게 적용한 Iowa Infant Feeding Attitude Scale(De la Mora et al., 1999)을 사용했습니다. (2016)이 사용될 예정이며, 이는 유아 수유(모유수유 및/또는 분유 수유)에 대한 엄마의 태도를 측정하는 17개 항목으로 구성된 1차원 척도입니다.
응답 방법은 5점 Likert 유형 척도를 사용하는 것입니다. 여기서는 1) 전혀 동의하지 않습니다. 2) 동의하지 않습니다. 3) 동의하지도 동의하지도 않습니다. 4) 동의합니다. 5) 전적으로 동의합니다.
점수가 낮을수록 모유수유 방법을 선호하는 것으로 해석되며, 점수가 높을수록 분유수유에 대한 태도가 좋은 것으로 해석된다.
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세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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유아 기질
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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유아 기질을 측정하기 위해 Ortega et al.이 멕시코 상황에 맞게 적용한 유아 행동 설문지(IBQ-R)(Putnam, 2014)를 사용할 것입니다. (2012)의 주요 목적은 적용 전 마지막 주 동안 유아 기질을 측정하는 것입니다. 이는 3가지 차원으로 나누어진 37개 항목으로 구성됩니다: 1) 외향성; 2) 부정적인 감정; 3) 자기 규제. 1=전혀 없음부터 7=항상까지의 7점 Likert형 응답척도를 갖고 있으며, 해석문항 11은 역으로 평가하므로 전체 항목의 합계를 내며 점수가 높을수록 좋은 것으로 간주한다. 설문지의 세 가지 차원에 따라 아동 기질의 특성이 더 커집니다. |
세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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부모의 자기효능감
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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부모의 자기 효능감을 측정하기 위해 Crncec et al.이 제안한 Karitane Parental Trust Scale(KPCS)이 있습니다. (2008)은 0~12개월 영아 부모의 부모 자기효능감을 측정하는 것을 목표로 사용할 것입니다. 이는 3가지 차원으로 나누어진 15개 항목으로 구성됩니다: 1) 양육 능력에 대한 인식(5, 4, 6, 2, 8, 7, 3 및 11); 2) 이용 가능한 양육 지원(15, 13, 9, 14, 12) 및 3) 아동 발달에 대한 인식(10 및 1). 각 질문에 대답하는 구조는 Likert 유형 척도를 통해 이루어지며, 4개의 가능한 옵션이 제시됩니다: 0=아니오, 거의 그렇지 않음, 1=아니요, 별로 자주는 아님, 2=예, 가끔, 3=예, 대부분 시간. 차원이 있음에도 불구하고 저자는 평가가 1차원적인 방식으로 수행될 것을 권장합니다. 따라서 점수가 0~3점이라면 점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 높은 것을 의미하므로 KPCS에서 가능한 점수 범위는 0~45점이다. |
세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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먹이 자기 효능감
기간: 세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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음식 자기효능감을 측정하기 위해 Chen et al.이 제안한 Food Self-Efficacy Scale이 있습니다. (2022)은 수유 요구 사항을 충족하고 수유 행동을 성공적으로 수행하는 능력에 대한 산모의 자신감을 측정하는 것을 목표로 합니다. 단일 차원의 5개 항목으로 구성됩니다. 각 질문에 답하는 구조는 Likert 유형 척도를 통해 이루어지며, 여기서는 4가지 옵션이 제시됩니다: 1=매우 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 3= 동의함, 4= 매우 동의함. 점수 범위는 1~4점이며, 점수가 높을수록 식품 자기효능감이 높음을 의미하므로 이 척도에서 가능한 점수 범위는 4~20점입니다. |
세 가지 측정이 이루어집니다: 행동 중재 전, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Velia M Cárdenas Villareal, PhD, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- 연구 의자: Gabriela I Martínez Figueroa, Master, Universidad Autónoma de Nuevo León - Facultad de Enfermería
- 연구 의자: Gloria Carvajal Carrascal, PhD, Universidad de La Sabana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Quah PL, Chan YH, Aris IM, Pang WW, Toh JY, Tint MT, Broekman BF, Saw SM, Kwek K, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Meaney MJ, Yap FK, van Dam RM, Lee YS, Chong MF; GUSTO Study Group. Prospective associations of appetitive traits at 3 and 12 months of age with body mass index and weight gain in the first 2 years of life. BMC Pediatr. 2015 Oct 12;15:153. doi: 10.1186/s12887-015-0467-8.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Paul IM, Williams JS, Anzman-Frasca S, Beiler JS, Makova KD, Marini ME, Hess LB, Rzucidlo SE, Verdiglione N, Mindell JA, Birch LL. The Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectories (INSIGHT) study. BMC Pediatr. 2014 Jul 18;14:184. doi: 10.1186/1471-2431-14-184.
- Lavner JA, Stansfield BK, Beach SRH, Brody GH, Birch LL. Sleep SAAF: a responsive parenting intervention to prevent excessive weight gain and obesity among African American infants. BMC Pediatr. 2019 Jul 5;19(1):224. doi: 10.1186/s12887-019-1583-7.
- Fangupo LJ, Heath AL, Williams SM, Somerville MR, Lawrence JA, Gray AR, Taylor BJ, Mills VC, Watson EO, Galland BC, Sayers RM, Hanna MB, Taylor RW. Impact of an early-life intervention on the nutrition behaviors of 2-y-old children: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):704-12. doi: 10.3945/ajcn.115.111823. Epub 2015 Jul 29.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Hennessy M, Heary C, Laws R, van Rhoon L, Toomey E, Wolstenholme H, Byrne M. The effectiveness of health professional-delivered interventions during the first 1000 days to prevent overweight/obesity in children: A systematic review. Obes Rev. 2019 Dec;20(12):1691-1707. doi: 10.1111/obr.12924. Epub 2019 Sep 2. Erratum In: Obes Rev. 2020 Dec;21(12):e13092. doi: 10.1111/obr.13092.
- Whitfield KC, Ventura AK. Exploration of Responsive Feeding During Breastfeeding Versus Bottle Feeding of Human Milk: A Within-Subject Pilot Study. Breastfeed Med. 2019 Sep;14(7):482-486. doi: 10.1089/bfm.2019.0069. Epub 2019 Jun 12.
- Vilar-Compte M, Perez-Escamilla R, Orta-Aleman D, Cruz-Villalba V, Segura-Perez S, Nyhan K, Richter LM. Impact of baby behaviour on caregiver's infant feeding decisions during the first 6 months of life: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 May;18 Suppl 3(Suppl 3):e13345. doi: 10.1111/mcn.13345. Epub 2022 Apr 1.
- Savage JS, Hohman EE, Marini ME, Shelly A, Paul IM, Birch LL. INSIGHT responsive parenting intervention and infant feeding practices: randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 9;15(1):64. doi: 10.1186/s12966-018-0700-6.
- Savage JS, Birch LL, Marini M, Anzman-Frasca S, Paul IM. Effect of the INSIGHT Responsive Parenting Intervention on Rapid Infant Weight Gain and Overweight Status at Age 1 Year: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Aug 1;170(8):742-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0445. Erratum In: JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1230. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3457.
- Ruggiero CF, Hohman EE, Birch LL, Paul IM, Savage JS. INSIGHT responsive parenting intervention effects on child appetite and maternal feeding practices through age 3 years. Appetite. 2021 Apr 1;159:105060. doi: 10.1016/j.appet.2020.105060. Epub 2020 Dec 1.
- Rossiter MD, Richard B, Whitfield KC, Mann L, McIsaac JD. Responsive feeding values and practices among families across the Canadian Maritime provinces. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 May;47(5):495-501. doi: 10.1139/apnm-2021-0692. Epub 2022 Feb 3.
- Redsell SA, Slater V, Rose J, Olander EK, Matvienko-Sikar K. Barriers and enablers to caregivers' responsive feeding behaviour: A systematic review to inform childhood obesity prevention. Obes Rev. 2021 Jul;22(7):e13228. doi: 10.1111/obr.13228. Epub 2021 Mar 29.
- Perez-Escamilla R, Segura-Perez S, Hall Moran V. Dietary guidelines for children under 2 years of age in the context of nurturing care. Matern Child Nutr. 2019 Jul;15(3):e12855. doi: 10.1111/mcn.12855.
- Paul IM, Savage JS, Anzman SL, Beiler JS, Marini ME, Stokes JL, Birch LL. Preventing obesity during infancy: a pilot study. Obesity (Silver Spring). 2011 Feb;19(2):353-61. doi: 10.1038/oby.2010.182. Epub 2010 Aug 19.
- Pallewaththa P, Agampodi SB, Agampodi TC, Siribaddana SH. Knowledge, Attitudes, and Practices of Responsive Feeding in Rural Sri Lanka (A Qualitative Study). Ceylon Med J. 2019 Jun 30;64(2):70-75. doi: 10.4038/cmj.v64i2.8894.
- Paca-Palao A, Huayanay-Espinoza CA, Parra DC, Velasquez-Melendez G, Miranda JJ. [Association between exclusive breastfeeding and obesity in children: a cross-sectional study of three Latin American countries]. Gac Sanit. 2021 Mar-Apr;35(2):168-176. doi: 10.1016/j.gaceta.2019.09.002. Epub 2019 Nov 29. Spanish.
- Moura IH, Silva AFRD, Rocha ADESH, Lima LHO, Moreira TMM, Silva ARVD. Construction and validation of educational materials for the prevention of metabolic syndrome in adolescents. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Oct 5;25:e2934. doi: 10.1590/1518-8345.2024.2934.
- McNally J, Hugh-Jones S, Hetherington MM. "An invisible map" - maternal perceptions of hunger, satiation and 'enough' in the context of baby led and traditional complementary feeding practices. Appetite. 2020 May 1;148:104608. doi: 10.1016/j.appet.2020.104608. Epub 2020 Jan 11.
- Liu Y, Kong Y, Li Z, Zhang G, Wang L, Yu G. Relationships between parental responsive feeding and infant appetitive traits: The moderating role of infant temperament. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1115274. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1115274. eCollection 2023.
- Kim-Herrera EY, Ramirez-Silva I, Rodriguez-Oliveros G, Ortiz-Panozo E, Sanchez-Estrada M, Rivera-Pasquel M, Perez-Escamilla R, Rivera-Dommarco JA. Parental Feeding Styles and Their Association With Complementary Feeding Practices and Growth in Mexican Children. Front Pediatr. 2021 Dec 21;9:786397. doi: 10.3389/fped.2021.786397. eCollection 2021.
- Jansen E, Russell CG, Appleton J, Byrne R, Daniels LA, Fowler C, Rossiter C, Mallan KM. The Feeding Practices and Structure Questionnaire: development and validation of age appropriate versions for infants and toddlers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 19;18(1):13. doi: 10.1186/s12966-021-01079-x.
- Hernandez E, Lavner JA, Moore AM, Stansfield BK, Beach SRH, Smith JJ, Savage JS. Sleep SAAF responsive parenting intervention improves mothers' feeding practices: a randomized controlled trial among African American mother-infant dyads. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Oct 1;19(1):129. doi: 10.1186/s12966-022-01366-1.
- Haire-Joshu D, Tabak R. Preventing Obesity Across Generations: Evidence for Early Life Intervention. Annu Rev Public Health. 2016;37:253-71. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032315-021859.
- Galindo-Neto NM, Alexandre ACS, Barros LM, Sa GGM, Carvalho KM, Caetano JA. Creation and validation of an educational video for deaf people about cardiopulmonary resuscitation. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3130. doi: 10.1590/1518-8345.2765.3130.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Stewart SM. A Brief Parenting Intervention to Enhance the Parent-Child Relationship in Hong Kong: Harmony@Home. J Child Fam Stud. 2013 Jul;22(5):603-613. doi: 10.1007/s10826-012-9614-0.
- Dattilo AM, Saavedra JM. Nutrition Education: Application of Theory and Strategies during the First 1,000 Days for Healthy Growth. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;92:1-18. doi: 10.1159/000499544. Epub 2019 Nov 28.
- Daniels LA, Mallan KM, Nicholson JM, Thorpe K, Nambiar S, Mauch CE, Magarey A. An Early Feeding Practices Intervention for Obesity Prevention. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e40-9. doi: 10.1542/peds.2014-4108. Epub 2015 Jun 8.
- Chen TL, Chien LY. Feeding self-efficacy and feeding outcome expectancy mediate the association between maternal depressive symptoms and responsive feeding. Acta Psychol (Amst). 2022 Oct;230:103755. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103755. Epub 2022 Sep 28.
- Cardenas-Villarreal VM, Hernandez-Barrera L, Castro-Sifuentes D, Guevara-Valtier MC, Trejo-Valdivia B. Trends in overweight and obesity in children under 24 months of age in Mexico (2012-2020): analysis of four national health surveys. Cad Saude Publica. 2023 Dec 22;39(12):e00046123. doi: 10.1590/0102-311XEN046123. eCollection 2023.
- Cardenas Villarreal VM, Ortiz Felix RE, Cortes-Castell E, Miranda Felix PE, Guevara Valtier MC, Rizo-Baeza MM. [Maternal and infant characteristics associated with obesity in infants under one year of age in northern Mexico]. Nutr Hosp. 2018 Oct 5;35(5):1024-1032. doi: 10.20960/nh.1720. Spanish.
- Burnett AJ, Jansen E, Appleton J, Rossiter C, Fowler C, Denney-Wilson E, Russell CG. Bidirectional associations between parental feeding practices, infant appetitive traits and infant BMIz: a longitudinal cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Dec 15;19(1):153. doi: 10.1186/s12966-022-01392-z.
- Black MM, Tofail F, Hodges EA, Bann CM, Hamadani JD, Aktar S, Lutter CK. Rethinking Responsive Feeding: Insights from Bangladesh. Nutrients. 2022 Jul 30;14(15):3156. doi: 10.3390/nu14153156.
- Bahorski J, Romano M, McDougal JM, Kiratzis E, Pocchio K, Paek I. Development of an Individualized Responsive Feeding Intervention-Learning Early Infant Feeding Cues: Protocol for a Nonrandomized Study. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 28;12:e44329. doi: 10.2196/44329.
- Aguilar-Navarro, H. J., Coronado-Castilleja, A., Gómez-Hernández, O. J., &amp;amp; Cobos-Aguilar, H. (2016). Adaptation of the Iowa Infant Feeding Attitude Scale in the Mexican population. Acta pediátrica de México, 37(3), 149-158.
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