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前十字靱帯再建術における自家大腿四頭筋とハムストリング腱移植の比較

2024年9月26日 更新者：Muzaffer Agir

前十字靱帯再建術における自家大腿四頭筋およびハムストリング腱移植の臨床的および放射線学的成熟結果の前向き比較

最近の技術の進歩により、オールインサイド法による大腿四頭筋腱の使用が最前線に達しており、特に大腿四頭筋腱移植片に焦点を当てた大規模な研究が行われています。 臨床研究の結果では、その結果は膝蓋骨腱移植の結果と同様であり、ハムストリング腱移植と同等またはそれ以上であることが報告されています。

この研究の目的は、自家ハムストリングおよび大腿四頭筋腱移植による前十字靱帯（ACL）再建術を受けた患者の臨床転帰と放射線学的転帰を前向きに比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34394
        • 募集
        • Acibadem Fulya Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • エリートアスリート
  • アマチュアアスリート
  • 前十字靱帯損傷

除外基準:

  • 再手術
  • その他の靱帯損傷（内側側副靱帯、外側側副靱帯など）
  • > グレード 2 の軟骨損傷
  • 以前に同じ膝に手術を受けたことがある
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オールインサイド大腿四頭筋腱移植グループ
手順：大腿四頭筋自家移植による前十字靱帯再建術
研究者らは、このグループに対して、大腿四頭筋腱の腱部分のみ（骨片は含まない）を使用して、全内側前十字靱帯再建術を実行します。
実験的：オールインサイドハムストリング腱移植グループ
手順：ハムストリング自家移植による前十字靱帯再建術
研究者らは、このグループにおいてハムストリング腱を移植片として使用し、全内側前十字靱帯再建術を実施する予定である。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自家移植片の成熟
時間枠：12ヶ月
MRI 画像上のさまざまな自家移植片の成熟の比較。 信号対雑音比の式は、移植片の成熟を評価するために使用されます。 Chan と Yau によって説明された方法によれば、ACL 移植片と大腿四頭筋腱の信号間の差を使用して、バックグラウンド信号と関連付けることにより成熟を評価します。
12ヶ月
膝の安定性
時間枠：9ヶ月
ピボットシフトテスト
9ヶ月
膝の安定性
時間枠：9ヶ月
KT-1000装置による弛度測定
9ヶ月
膝の安定性
時間枠：9ヶ月
ラッハマンテスト
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲
時間枠：6ヶ月
角度計による膝の屈曲・伸展度の測定。
6ヶ月
筋力
時間枠：9ヶ月
Cybex テストによる大腿四頭筋とハムストリングの筋力測定
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Muzaffer Agir

協力者

Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fulyamaslak

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員らは、匿名化された個人参加者データ (IPD) を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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