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전방 십자인대 재건술에서 자가 대퇴사두근과 슬건건 이식술의 비교

2024년 9월 26일 업데이트: Muzaffer Agir

전방 십자인대 재건술에서 자가 대퇴사두근과 햄스트링 건 이식술의 임상 및 방사선학적 성숙 결과의 전향적 비교

최근 기술의 발전으로 All-Inside 기술을 이용한 대퇴사두근건의 활용이 주목받고 있으며, 특히 대퇴사두근건 이식술에 대한 대규모 연구가 집중되고 있습니다. 임상 연구 결과에 따르면 결과는 슬개골 힘줄 이식과 유사하며 햄스트링 힘줄 이식과 동등하거나 우수하다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 자가 햄스트링 및 대퇴사두근 건 이식편을 사용하여 전방 십자인대(ACL) 재건술을 받은 환자의 임상적 및 방사선학적 결과를 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34394
        • 모병
        • Acibadem Fulya Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 엘리트 운동선수
  • 아마추어 운동선수
  • 전방 십자인대 부상

제외 기준:

  • 재수술
  • 기타 인대 손상(내측 측부 인대, 외측 측부 인대 등..)
  • > 2도 연골손상
  • 이전에 같은 무릎 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올인사이드 대퇴사두근 건 이식 그룹
절차: 대퇴사두근 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술
조사관은 이 그룹에서 대퇴사두근 힘줄의 힘줄 부분(뼈 조각 없음)만을 사용하여 전면 전방 십자인대 재건을 수행할 것입니다.
실험적: 올인사이드 햄스트링 힘줄 이식 그룹
절차: 햄스트링 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술
연구자들은 이 그룹에서 햄스트링 힘줄을 이식편으로 사용하여 전면 십자인대 재건술을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가이식 성숙
기간: 12개월
MRI 이미지에서 다양한 자가이식 성숙도 비교. 신호 대 잡음 지수 공식은 이식 성숙도를 평가하는 데 사용됩니다. Chan과 Yau가 설명한 방법에 따르면 ACL 이식편과 대퇴사두근 힘줄의 신호 간의 차이를 배경 신호와 연관시켜 성숙도를 평가하는 데 사용됩니다.
12개월
무릎의 안정성
기간: 9개월
피벗 시프트 테스트
9개월
무릎의 안정성
기간: 9개월
KT-1000 장비를 이용한 이완측정
9개월
무릎의 안정성
기간: 9개월
라크만 테스트
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 6개월
각도계를 이용한 무릎 굴곡 및 신전 정도 측정.
6개월
근력
기간: 9개월
Cybex 테스트를 통한 대퇴사두근 및 햄스트링 근력 측정
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muzaffer Agir

협력자

Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fulyamaslak

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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