Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af autologe quadriceps og hamstringsenetransplantater i forreste korsbåndsrekonstruktion

26. september 2024 opdateret af: Muzaffer Agir

En prospektiv sammenligning af kliniske og radiologiske modningsresultater af autologe quadriceps og hamstringsenetransplantater i forreste korsbåndsrekonstruktion

Med de seneste teknologiske fremskridt er brugen af ​​quadriceps-senen med en all-inside-teknik kommet i højsædet, og storstilet forskning har især fokuseret på quadriceps-senetransplantater. Resultater fra kliniske undersøgelser har rapporteret, at resultaterne svarer til resultaterne for patellar senetransplantater og enten tilsvarende eller bedre end hamstringsenetransplantater.

Formålet med denne undersøgelse er den prospektive sammenligning af de kliniske og radiologiske resultater af patienter, der gennemgik forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) med autolog hamstring og quadriceps senetransplantater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34394
        • Rekruttering
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elite atleter
  • Amatøratleter
  • Forreste korsbåndsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • En anden ledbåndsskade (medialt kollateralt ledbånd, det laterale kollaterale ledbånd osv..)
  • > Grad 2 bruskskade
  • Har tidligere været opereret i samme knæ
  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alt indvendigt Quadriceps senegraftgruppe
Procedure: Forreste korsbåndsrekonstruktion med Quadriceps Autograft
Efterforskerne vil udføre all-inside forreste korsbåndsrekonstruktion ved kun at bruge senedelen af ​​quadriceps-senen (uden knoglefragmenter) i denne gruppe.
Eksperimentel: Helt indvendigt Hamstring senegraftgruppe
Procedure: Forreste korsbåndsrekonstruktion med hamstring autograft
Efterforskerne vil udføre all-inside forreste korsbåndsrekonstruktion ved at bruge hamstringsenen som et transplantat i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autograft modning
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af forskellige autografts modning på MR-billeder. Signal-til-støj-kvotientformlen vil blive brugt til at vurdere transplantatmodning. Ifølge metoden beskrevet af Chan og Yau vil forskellen mellem signalerne fra ACL-transplantatet og quadriceps-senen blive brugt til at evaluere modningen ved at relatere den til baggrundssignalet.
12 måneder
Knæstabilitet
Tidsramme: 9 måneder
Pivotskifttest
9 måneder
Knæstabilitet
Tidsramme: 9 måneder
slaphed måling med KT-1000 enhed
9 måneder
Knæstabilitet
Tidsramme: 9 måneder
Lachman test
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Måling af knæbøjnings- og ekstensionsgrader med et goniometer.
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder
Måling af quadriceps og hamstring muskelstyrke med Cybex test
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muzaffer Agir

Samarbejdspartnere

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fulyamaslak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger ikke at dele afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner