Comparação de enxertos autólogos de quadríceps e tendão isquiotibial na reconstrução do ligamento cruzado anterior
26 de setembro de 2024 atualizado por: Muzaffer Agir
Uma comparação prospectiva dos resultados de maturação clínica e radiológica de enxertos autólogos de quadríceps e tendões isquiotibiais na reconstrução do ligamento cruzado anterior
Com os recentes avanços tecnológicos, o uso do tendão do quadríceps com uma técnica all-inside ganhou destaque, e a pesquisa em larga escala concentrou-se especialmente nos enxertos do tendão do quadríceps. Os resultados de estudos clínicos relataram que os resultados são semelhantes aos dos enxertos de tendão patelar e equivalentes ou superiores aos enxertos de tendão isquiotibiais.
O objetivo deste estudo é a comparação prospectiva dos resultados clínicos e radiológicos de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) com enxertos autólogos de isquiotibiais e tendão quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muzaffer Agir, MD
- Número de telefone: +905543060011
- E-mail: muzafferagir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34394
- Recrutamento
- Acibadem Fulya Hospital
-
Contato:
- Muzaffer Agir
- Número de telefone: +905543060011
- E-mail: muzafferagir@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas de elite
- Atletas amadores
- Lesão do ligamento cruzado anterior
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de revisão
- Outra lesão ligamentar (ligamento colateral medial, ligamento colateral lateral, etc.)
- > Lesão de cartilagem grau 2
- Tendo sido submetido anteriormente a uma cirurgia no mesmo joelho
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de enxerto de tendão de quadríceps totalmente interno
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Os investigadores realizarão a reconstrução totalmente interna do ligamento cruzado anterior usando apenas a porção do tendão do tendão do quadríceps (sem fragmentos ósseos) neste grupo.
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Experimental: Grupo de enxerto de tendão isquiotibial totalmente interno
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Os investigadores realizarão a reconstrução totalmente interna do ligamento cruzado anterior usando o tendão isquiotibial como enxerto neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maturação do Autoenxerto
Prazo: 12 meses
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Comparação da maturação de diferentes autoenxertos em imagens de ressonância magnética.
A fórmula do quociente sinal-ruído será usada para avaliar a maturação do enxerto.
De acordo com o método descrito por Chan e Yau, a diferença entre os sinais do enxerto do LCA e do tendão quadríceps será utilizada para avaliar a maturação, relacionando-a com o sinal de fundo.
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12 meses
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Estabilidade do Joelho
Prazo: 9 meses
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Teste de mudança de pivô
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9 meses
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Estabilidade do Joelho
Prazo: 9 meses
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medição de flacidez com dispositivo KT-1000
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9 meses
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Estabilidade do Joelho
Prazo: 9 meses
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Teste de Lachman
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses
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Medição dos graus de flexão e extensão do joelho com goniômetro.
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6 meses
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Força Muscular
Prazo: 9 meses
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Medição da força muscular do quadríceps e isquiotibiais com teste Cybex
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavaignac E, Coulin B, Tscholl P, Nik Mohd Fatmy N, Duthon V, Menetrey J. Is Quadriceps Tendon Autograft a Better Choice Than Hamstring Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Comparative Study With a Mean Follow-up of 3.6 Years. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1326-1332. doi: 10.1177/0363546516688665. Epub 2017 Mar 8.
- Mouarbes D, Menetrey J, Marot V, Courtot L, Berard E, Cavaignac E. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Outcomes for Quadriceps Tendon Autograft Versus Bone-Patellar Tendon-Bone and Hamstring-Tendon Autografts. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3531-3540. doi: 10.1177/0363546518825340. Epub 2019 Feb 21.
- Lin KM, Boyle C, Marom N, Marx RG. Graft Selection in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Sports Med Arthrosc Rev. 2020 Jun;28(2):41-48. doi: 10.1097/JSA.0000000000000265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fulyamaslak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não planejam compartilhar dados de participantes individuais desidentificados (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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