- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06617559
Autologisten nelipäisten ja takareisijänteen siirteiden vertailu eturistisiteen rekonstruktiossa
Autologisten nelipäisten ja takareisijänteen siirteiden kliinisten ja radiologisten kypsymistulosten tuleva vertailu eturistisiteen rekonstruktiossa
Viimeaikaisen teknologisen kehityksen myötä nelipäisen jänteen käyttö all-inside-tekniikalla on noussut etualalle, ja laajamittainen tutkimus on keskittynyt erityisesti nelipäisen jänteen siirteisiin. Kliiniset tutkimustulokset ovat raportoineet, että tulokset ovat samankaltaisia kuin polvilumpion jännesiirteet ja joko vastaavat tai paremmat kuin polvilumpion jännesiirteet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisia kliinisiä ja radiologisia tuloksia potilailla, joille tehtiin anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio autologisilla takareisilihaksilla ja nelipäisen jänteen siirroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muzaffer Agir, MD
- Puhelinnumero: +905543060011
- Sähköposti: muzafferagir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34394
- Rekrytointi
- Acibadem Fulya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muzaffer Agir
- Puhelinnumero: +905543060011
- Sähköposti: muzafferagir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Huippu-urheilijat
- Amatööriurheilijat
- Eturistisiteen vamma
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Toinen nivelsidevaurio (mediaaalinen sivuside, lateraalinen sivuside jne.)
- > Asteen 2 rustovaurio
- Hän on aiemmin leikattu samalle polvelle
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: All-in-side Nelipäisen jänteen siirrännäinen ryhmä
|
Tutkijat suorittavat kaikki sisäpuoliset etummaiset ristisiteet rekonstruktio käyttäen vain nelipäisen jänteen jänneosaa (ilman luufragmentteja) tässä ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: All-inside Hamstring Tendon Graft Group
|
Tutkijat suorittavat tämän ryhmän anteriorisen ristisiteen rekonstruktion käyttämällä kinnerjännettä siirteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autograftin kypsyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eri autograftien kypsymisen vertailu MRI-kuvissa.
Signaali-kohina-osamääräkaavaa käytetään siirteen kypsymisen arvioimiseen.
Chanin ja Yaun kuvaaman menetelmän mukaan ACL-siirteen ja nelipäisen jänteen signaalien välistä eroa käytetään kypsymisen arvioimiseen suhteuttamalla se taustasignaaliin.
|
12 kuukautta
|
|
Polven vakaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pivot shift -testi
|
9 kuukautta
|
|
Polven vakaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
löysyysmittaus KT-1000 laitteella
|
9 kuukautta
|
|
Polven vakaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lachmanin testi
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polven taivutus- ja venymisasteiden mittaus goniometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voiman mittaus Cybex-testillä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavaignac E, Coulin B, Tscholl P, Nik Mohd Fatmy N, Duthon V, Menetrey J. Is Quadriceps Tendon Autograft a Better Choice Than Hamstring Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Comparative Study With a Mean Follow-up of 3.6 Years. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1326-1332. doi: 10.1177/0363546516688665. Epub 2017 Mar 8.
- Mouarbes D, Menetrey J, Marot V, Courtot L, Berard E, Cavaignac E. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Outcomes for Quadriceps Tendon Autograft Versus Bone-Patellar Tendon-Bone and Hamstring-Tendon Autografts. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3531-3540. doi: 10.1177/0363546518825340. Epub 2019 Feb 21.
- Lin KM, Boyle C, Marom N, Marx RG. Graft Selection in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Sports Med Arthrosc Rev. 2020 Jun;28(2):41-48. doi: 10.1097/JSA.0000000000000265.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fulyamaslak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .