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Vergleich autologer Quadrizeps- und Oberschenkelsehnentransplantate bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

26. September 2024 aktualisiert von: Muzaffer Agir

Ein prospektiver Vergleich der klinischen und radiologischen Reifungsergebnisse autologer Quadrizeps- und Oberschenkelsehnentransplantate bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Mit den jüngsten technologischen Fortschritten ist die Verwendung der Quadrizepssehne mit einer All-Inside-Technik in den Vordergrund gerückt, und groß angelegte Forschungen haben sich insbesondere auf Quadrizepssehnentransplantate konzentriert. Klinische Studienergebnisse haben gezeigt, dass die Ergebnisse denen von Patellasehnentransplantaten ähneln und denen von Oberschenkelsehnentransplantaten entweder gleichwertig oder überlegen sind.

Das Ziel dieser Studie ist der prospektive Vergleich der klinischen und radiologischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) mit autologen Oberschenkel- und Quadrizepssehnentransplantaten unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34394
        • Rekrutierung
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elitesportler
  • Amateursportler
  • Verletzung des vorderen Kreuzbandes

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie
  • Eine andere Bandverletzung (mediales Seitenband, laterales Seitenband usw.)
  • > Knorpelschaden 2. Grades
  • Hatte sich zuvor einer Operation am selben Knie unterzogen
  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: All-inside Quadrizepssehnen-Transplantatgruppe
Verfahren: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Quadrizeps-Autotransplantat
Die Forscher werden in dieser Gruppe eine vollständige Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes nur unter Verwendung des Sehnenteils der Quadrizepssehne (ohne Knochenfragmente) durchführen.
Experimental: All-inside-Hamstring-Sehnen-Transplantatgruppe
Verfahren: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Autotransplantat der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Die Forscher werden in dieser Gruppe eine vollständige Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung der Oberschenkelsehne als Transplantat durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autotransplantat-Reifung
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Reifung verschiedener Autotransplantate auf MRT-Bildern. Zur Beurteilung der Transplantatreifung wird die Signal-Rausch-Quotientenformel verwendet. Gemäß der von Chan und Yau beschriebenen Methode wird die Differenz zwischen den Signalen des VKB-Transplantats und der Quadrizepssehne zur Bewertung der Reifung verwendet, indem sie mit dem Hintergrundsignal in Beziehung gesetzt wird.
12 Monate
Stabilität des Knies
Zeitfenster: 9 Monate
Pivot-Shift-Test
9 Monate
Stabilität des Knies
Zeitfenster: 9 Monate
Laxheitsmessung mit dem Gerät KT-1000
9 Monate
Stabilität des Knies
Zeitfenster: 9 Monate
Lachman-Test
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Kniebeugung und -streckung mit einem Goniometer.
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 9 Monate
Messung der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelkraft mit dem Cybex-Test
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muzaffer Agir

Mitarbeiter

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fulyamaslak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen nicht, anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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