Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение аутологичных трансплантатов сухожилий четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия при реконструкции передней крестообразной связки

26 сентября 2024 г. обновлено: Muzaffer Agir

Проспективное сравнение клинических и радиологических результатов созревания аутологичных трансплантатов сухожилий четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия при реконструкции передней крестообразной связки

Благодаря недавним технологическим достижениям использование сухожилия четырехглавой мышцы по методике «все внутри» вышло на первый план, и крупномасштабные исследования были сосредоточены, в частности, на трансплантации сухожилий четырехглавой мышцы. Результаты клинических исследований показали, что результаты аналогичны результатам трансплантации сухожилий надколенника и либо эквивалентны, либо превосходят результаты трансплантатов сухожилий подколенных сухожилий.

Целью данного исследования является проспективное сравнение клинических и радиологических результатов пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС) с использованием аутологичных трансплантатов сухожилий подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы бедра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muzaffer Agir, MD
  • Номер телефона: +905543060011
  • Электронная почта: muzafferagir@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34394
        • Рекрутинг
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Контакт:
          • Muzaffer Agir
          • Номер телефона: +905543060011
          • Электронная почта: muzafferagir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Элитные спортсмены
  • Спортсмены-любители
  • Травма передней крестообразной связки

Критерии исключения:

  • Ревизионная хирургия
  • Другое повреждение связок (медиальная коллатеральная связка, латеральная коллатеральная связка и т. д.).
  • > Травма хряща 2 степени
  • Ранее перенесший операцию на том же колене
  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа комплексного трансплантата сухожилия четырехглавой мышцы бедра
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом четырехглавой мышцы бедра
В этой группе исследователи проведут полную реконструкцию передней крестообразной связки, используя только сухожильную часть сухожилия четырехглавой мышцы (без костных фрагментов).
Экспериментальный: Группа комплексного трансплантата сухожилия подколенного сухожилия
Процедура: Реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия
В этой группе исследователи проведут полную реконструкцию передней крестообразной связки, используя сухожилие подколенного сухожилия в качестве трансплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Созревание аутотрансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение созревания различных аутотрансплантатов на изображениях МРТ. Формула отношения сигнал-шум будет использоваться для оценки созревания трансплантата. Согласно методу, описанному Чаном и Яу, разница между сигналами трансплантата передней крестообразной связки и сухожилия четырехглавой мышцы будет использоваться для оценки созревания путем сопоставления ее с фоновым сигналом.
12 месяцев
Стабильность колена
Временное ограничение: 9 месяцев
Тест смещения шарнира
9 месяцев
Стабильность колена
Временное ограничение: 9 месяцев
измерение слабости прибором КТ-1000
9 месяцев
Стабильность колена
Временное ограничение: 9 месяцев
Тест Лахмана
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение степени сгибания и разгибания колена гониометром.
6 месяцев
Мышечная сила
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерение силы квадрицепсов и подколенных сухожилий с помощью теста Cybex.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muzaffer Agir

Соавторы

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fulyamaslak

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Следователи не планируют раскрывать обезличенные данные отдельных участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться