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Confronto tra innesti autologhi di tendini quadricipiti e tendini del tendine del ginocchio nella ricostruzione del legamento crociato anteriore

26 settembre 2024 aggiornato da: Muzaffer Agir

Un confronto prospettico degli esiti della maturazione clinica e radiologica degli innesti autologhi di tendini quadricipiti e tendini del ginocchio nella ricostruzione del legamento crociato anteriore

Con i recenti progressi tecnologici, l’uso del tendine del quadricipite con una tecnica all-inside è venuto alla ribalta e la ricerca su larga scala si è concentrata soprattutto sugli innesti di tendine del quadricipite. I risultati degli studi clinici hanno riportato che i risultati sono simili a quelli degli innesti di tendine rotuleo e equivalenti o superiori agli innesti di tendine del tendine del ginocchio.

Lo scopo di questo studio è il confronto prospettico dei risultati clinici e radiologici dei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) con innesti autologhi di tendine del ginocchio e del quadricipite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34394
        • Reclutamento
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti d'élite
  • Atleti dilettanti
  • Lesione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico di revisione
  • Altra lesione del legamento (legamento collaterale mediale, legamento collaterale laterale, ecc..)
  • > Lesione della cartilagine di grado 2
  • Aver subito un intervento chirurgico allo stesso ginocchio
  • < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di innesto del tendine del quadricipite all-inside
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore con autotrapianto di quadricipite
I ricercatori eseguiranno la ricostruzione del legamento crociato anteriore all-inside utilizzando solo la porzione tendinea del tendine del quadricipite (senza frammenti ossei) in questo gruppo.
Sperimentale: Gruppo di innesto del tendine del tendine del ginocchio all-inside
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto del tendine del ginocchio
I ricercatori eseguiranno la ricostruzione del legamento crociato anteriore all-inside utilizzando il tendine del tendine del ginocchio come innesto in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maturazione dell'autotrapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto della maturazione di diversi autotrapianti sulle immagini MRI. La formula del quoziente segnale-rumore verrà utilizzata per valutare la maturazione dell'innesto. Secondo il metodo descritto da Chan e Yau, la differenza tra i segnali dell'innesto del legamento crociato anteriore e quello del tendine del quadricipite verrà utilizzata per valutare la maturazione mettendola in relazione con il segnale di fondo.
12 mesi
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 9 mesi
Prova di spostamento del perno
9 mesi
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 9 mesi
misurazione della lassità con dispositivo KT-1000
9 mesi
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 9 mesi
Test di Lachmann
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione dei gradi di flessione ed estensione del ginocchio con un goniometro.
6 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazione della forza dei muscoli quadricipiti e tendini del ginocchio con il test Cybex
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muzaffer Agir

Collaboratori

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fulyamaslak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non intendono condividere i dati dei singoli partecipanti non identificati (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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