Comparación de injertos autólogos de cuádriceps y tendón de la corva en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Muzaffer Agir
Una comparación prospectiva de los resultados de maduración clínica y radiológica de injertos autólogos de cuádriceps y tendón de la corva en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Con los recientes avances tecnológicos, el uso del tendón del cuádriceps con una técnica integral ha pasado a primer plano y la investigación a gran escala se ha centrado especialmente en los injertos de tendón del cuádriceps. Los resultados de los estudios clínicos han informado que los resultados son similares a los de los injertos de tendón rotuliano y equivalentes o superiores a los injertos de tendón de la corva.
El objetivo de este estudio es la comparación prospectiva de los resultados clínicos y radiológicos de pacientes que se sometieron a reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) con injertos autólogos de tendón de la corva y del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muzaffer Agir, MD
- Número de teléfono: +905543060011
- Correo electrónico: muzafferagir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Istanbul, Pavo, 34394
- Reclutamiento
- Acibadem Fulya Hospital
-
Contacto:
- Muzaffer Agir
- Número de teléfono: +905543060011
- Correo electrónico: muzafferagir@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de élite
- Atletas aficionados
- Lesión del ligamento cruzado anterior
Criterios de exclusión:
- Cirugía de revisión
- Otra lesión ligamentosa (ligamento colateral medial, ligamento colateral lateral, etc.)
- > Lesión del cartílago de grado 2
- Haber sido operado previamente de la misma rodilla.
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de injerto de tendón del cuádriceps totalmente interno
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Los investigadores realizarán una reconstrucción total del ligamento cruzado anterior utilizando solo la porción del tendón del cuádriceps (sin fragmentos óseos) en este grupo.
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Experimental: Grupo de injerto de tendón isquiotibial todo dentro
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Los investigadores realizarán una reconstrucción total del ligamento cruzado anterior utilizando el tendón del tendón de la corva como injerto en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maduración del autoinjerto
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de la maduración de diferentes autoinjertos en imágenes de resonancia magnética.
Se utilizará la fórmula del cociente señal-ruido para evaluar la maduración del injerto.
Según el método descrito por Chan y Yau, la diferencia entre las señales del injerto del LCA y el tendón del cuádriceps se utilizará para evaluar la maduración relacionándola con la señal de fondo.
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12 meses
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Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: 9 meses
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Prueba de cambio de pivote
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9 meses
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Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de laxitud con dispositivo KT-1000.
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9 meses
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Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: 9 meses
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Prueba de Lachman
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de los grados de flexión y extensión de la rodilla con un goniómetro.
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6 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de la fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales con el test Cybex
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cavaignac E, Coulin B, Tscholl P, Nik Mohd Fatmy N, Duthon V, Menetrey J. Is Quadriceps Tendon Autograft a Better Choice Than Hamstring Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Comparative Study With a Mean Follow-up of 3.6 Years. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1326-1332. doi: 10.1177/0363546516688665. Epub 2017 Mar 8.
- Mouarbes D, Menetrey J, Marot V, Courtot L, Berard E, Cavaignac E. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Outcomes for Quadriceps Tendon Autograft Versus Bone-Patellar Tendon-Bone and Hamstring-Tendon Autografts. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3531-3540. doi: 10.1177/0363546518825340. Epub 2019 Feb 21.
- Lin KM, Boyle C, Marom N, Marx RG. Graft Selection in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Sports Med Arthrosc Rev. 2020 Jun;28(2):41-48. doi: 10.1097/JSA.0000000000000265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fulyamaslak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no planean compartir datos de participantes individuales no identificados (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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