Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie autologicznych przeszczepów ścięgna mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

26 września 2024 zaktualizowane przez: Muzaffer Agir

Prospektywne porównanie wyników dojrzewania klinicznego i radiologicznego autologicznych przeszczepów ścięgna mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Wraz z ostatnim postępem technologicznym na pierwszy plan wysunęło się zastosowanie ścięgna mięśnia czworogłowego uda w technice all-inside, a badania na dużą skalę skupiły się szczególnie na przeszczepach ścięgna mięśnia czworogłowego uda. Wyniki badań klinicznych wykazały, że wyniki są podobne do wyników przeszczepów ścięgna rzepki i równoważne lub lepsze niż w przypadku przeszczepów ścięgna ścięgna podkolanowego.

Celem pracy jest prospektywne porównanie wyników klinicznych i radiologicznych pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) autologicznymi przeszczepami ścięgna podkolanowego i ścięgna mięśnia czworogłowego uda.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34394
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Elitarni sportowcy
  • Sportowcy amatorzy
  • Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja rewizyjna
  • Kolejne uszkodzenie więzadła (więzadło poboczne przyśrodkowe, więzadło poboczne boczne itp.)
  • > Uraz chrząstki 2. stopnia
  • Wcześniej przeszedł operację tego samego kolana
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowa grupa przeszczepów ścięgna mięśnia czworogłowego uda
Procedura: Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego za pomocą autoprzeszczepu mięśnia czworogłowego uda
W tej grupie badacze przeprowadzą całkowitą rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego przedniego, wykorzystując jedynie część ścięgnistą ścięgna mięśnia czworogłowego uda (bez fragmentów kości).
Eksperymentalny: Grupa przeszczepów ścięgna ścięgna podkolanowego typu all-inside
Procedura: Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego
W tej grupie badacze przeprowadzą całkowitą rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego, wykorzystując ścięgno ścięgna podkolanowego jako przeszczep.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dojrzewanie autoprzeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie dojrzewania różnych autoprzeszczepów na obrazach MRI. Do oceny dojrzewania przeszczepu zostanie wykorzystany wzór na iloraz sygnału do szumu. Zgodnie z metodą opisaną przez Chana i Yau różnica między sygnałami przeszczepu ACL i ścięgna mięśnia czworogłowego uda zostanie wykorzystana do oceny dojrzewania poprzez odniesienie jej do sygnału tła.
12 miesięcy
Stabilność kolana
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Test zmiany obrotu
9 miesięcy
Stabilność kolana
Ramy czasowe: 9 miesięcy
pomiar wiotkości urządzeniem KT-1000
9 miesięcy
Stabilność kolana
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Próba Lachmana
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar stopnia zgięcia i wyprostu stawu kolanowego za pomocą goniometru.
6 miesięcy
Siła mięśni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pomiar siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego testem Cybex
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muzaffer Agir

Współpracownicy

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fulyamaslak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniać niezidentyfikowanych danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj