Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av autologe quadriceps og hamstringsenegrafter i fremre korsbåndrekonstruksjon

26. september 2024 oppdatert av: Muzaffer Agir

En prospektiv sammenligning av kliniske og radiologiske modningsresultater av autologe Quadriceps og Hamstringsenegrafts i fremre korsbåndrekonstruksjon

Med de siste teknologiske fremskrittene har bruken av quadriceps-senen med en all-inside-teknikk kommet i forgrunnen, og storstilt forskning har fokusert spesielt på quadriceps-senegraft. Resultatene fra kliniske studier har rapportert at resultatene er lik resultatene for patellar senegraft og enten tilsvarende eller bedre enn hamstring senegraft.

Målet med denne studien er en prospektiv sammenligning av de kliniske og radiologiske resultatene til pasienter som gjennomgikk fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon med autolog hamstring og quadriceps senegraft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34394
        • Rekruttering
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eliteidrettsutøvere
  • Amatøridrettsutøvere
  • Fremre korsbåndskade

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonskirurgi
  • En annen ligamentskade (medial collateral ligament, lateral collateral ligament, etc..)
  • > Bruskskade av grad 2
  • Har tidligere vært operert i samme kne
  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alt-innvendig Quadriceps senegraftgruppe
Fremgangsmåte: Rekonstruksjon av fremre korsbånd med Quadriceps Autograft
Etterforskerne vil utføre all-inside fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av kun senedelen av quadriceps-senen (uten beinfragmenter) i denne gruppen.
Eksperimentell: Helt inne hamstring senegraftgruppe
Fremgangsmåte: Rekonstruksjon av fremre korsbånd med hamstring autograft
Etterforskerne vil utføre all-inside fremre korsbåndrekonstruksjon ved å bruke hamstringsenen som graft i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autograftmodning
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av ulike autografts modning på MR-bilder. Signal-til-støy-kvotientformelen vil bli brukt for å vurdere transplantatmodning. I henhold til metoden beskrevet av Chan og Yau, vil forskjellen mellom signalene til ACL-transplantatet og quadriceps-senen brukes til å evaluere modning ved å relatere den til bakgrunnssignalet.
12 måneder
Stabilitet av kne
Tidsramme: 9 måneder
Pivotskifttest
9 måneder
Stabilitet av kne
Tidsramme: 9 måneder
slapphetsmåling med KT-1000-enhet
9 måneder
Stabilitet av kne
Tidsramme: 9 måneder
Lachman test
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Måling av knefleksjons- og ekstensjonsgrader med goniometer.
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder
Måling av quadriceps og hamstring muskelstyrke med Cybex test
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muzaffer Agir

Samarbeidspartnere

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fulyamaslak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger ikke å dele avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere