Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání autologních štěpů kvadricepsu a šlach hamstringů při rekonstrukci předního zkříženého vazu

26. září 2024 aktualizováno: Muzaffer Agir

Prospektivní srovnání výsledků klinického a radiologického zrání autologních šlachových štěpů kvadricepsu a hamstringů při rekonstrukci předního zkříženého vazu

S nedávným technologickým pokrokem se do popředí dostalo použití šlachy kvadricepsu s technikou all-inside a rozsáhlý výzkum se zaměřil zejména na štěpy šlach kvadricepsu. Výsledky klinických studií uvádějí, že výsledky jsou podobné jako u štěpů šlach pately a jsou ekvivalentní nebo lepší než štěpy šlach hamstringů.

Cílem této studie je prospektivní srovnání klinických a radiologických výsledků pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) autologními štěpy hamstringů a čtyřhlavého svalu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34394
        • Nábor
        • Acibadem Fulya Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Elitní sportovci
  • Amatérští sportovci
  • Poranění předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • Revizní operace
  • Jiné poranění vazu (mediální kolaterální vaz, laterální kolaterální vaz atd.)
  • > Poranění chrupavky 2. stupně
  • Po předchozí operaci stejného kolena
  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina šlachových štěpů pro čtyřhlavý sval stehenní
Postup: Rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autograftu kvadricepsu
Vyšetřovatelé provedou kompletní rekonstrukci předního zkříženého vazu s použitím pouze šlachové části šlachy čtyřhlavého svalu (bez kostních fragmentů) v této skupině.
Experimentální: Skupina šlach šlach šlach all-inside
Postup: Rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí autoštěpu hamstringů
Vyšetřovatelé u této skupiny provedou kompletní rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí šlachy hamstringu jako štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrání autoštěpu
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání různých zrání autoštěpů na MRI snímcích. Vzorec kvocientu signálu k šumu bude použit k posouzení zrání štěpu. Podle metody popsané Chanem a Yauem bude rozdíl mezi signály štěpu ACL a šlachy quadricepsu použit k hodnocení zrání tím, že se vztáhne k signálu pozadí.
12 měsíců
Stabilita kolena
Časové okno: 9 měsíců
Test řazení čepů
9 měsíců
Stabilita kolena
Časové okno: 9 měsíců
měření laxity přístrojem KT-1000
9 měsíců
Stabilita kolena
Časové okno: 9 měsíců
Lachmanův test
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Měření stupňů flexe a extenze kolena pomocí goniometru.
6 měsíců
Svalová Síla
Časové okno: 9 měsíců
Měření síly kvadricepsů a hamstringů pomocí Cybex testu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muzaffer Agir

Spolupracovníci

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fulyamaslak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují sdílet deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit