健康な成人被験者におけるVC004カプセルの薬物動態に対するイトラコナゾールまたはリファンピシンの効果を評価する臨床試験

包含基準:

• 研究前に書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲があり、研究の内容、プロセス、および起こり得る副作用を十分に理解している。
• プロトコールに従って研究を完了できる。
• 被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから治験薬の最後の投与後6か月まで、自発的に効果的な避妊措置を講じる意思がある。
• 18歳から45歳までの男性および女性の被験者。
• 男性被験者の場合は少なくとも50.0kg、女性被験者の場合は45.0kg以上、BMIが19.0〜26.0の範囲である kg/m2 (両端を含む)

除外基準:

• スクリーニング前の 3 か月以内に 1 日あたり平均 5 本以上のタバコを吸っていた。
• 薬物、食物、ダニなどを含むアレルギーの病歴、または治験薬に類似した薬物に対して潜在的にアレルギーがあることが知られているもの、またはイトラコナゾール、リファンピシン、または任意の賦形剤に対してアレルギーであることが知られているもの；
• 薬物乱用および/またはアルコール乱用の病歴（アルコール依存症は、1週間に14ユニットのアルコールを摂取することと定義されます。1ユニット = ビール285 mL、蒸留酒25 mL、またはワイン100 mL）。薬物乱用の履歴、または過去5年以内に薬物を使用したことがある。
• スクリーニング前の3か月以内に大量の血液（>400 mL）を寄付または喪失した。