Un ensayo clínico para evaluar los efectos del itraconazol o la rifampicina sobre la farmacocinética de las cápsulas VC004 en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes del estudio y comprender completamente el contenido del estudio, el proceso y las posibles reacciones adversas;
• Capaz de completar el estudio de conformidad con el protocolo;
• El sujeto (incluida su pareja) está dispuesto a tomar voluntariamente medidas anticonceptivas eficaces desde la selección hasta 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio;
• Sujetos masculinos y femeninos entre 18 y 45 años, inclusive;
• Al menos 50,0 kg para hombres, 45,0 kg para mujeres, con un índice de masa corporal entre 19,0 y 26,0 kg/m2, inclusive;

Criterios de exclusión:

• Más de 5 cigarrillos por día en promedio dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación;
• con antecedentes de alergias, incluidos medicamentos, alimentos, ácaros, etc., o aquellos que se sabe que son potencialmente alérgicos a medicamentos similares al fármaco del estudio, o aquellos que se sabe que son alérgicos al itraconazol, rifampicina o cualquier excipiente;
• Historial de abuso de drogas y/o alcohol (alcoholismo definido como: beber 14 unidades de alcohol por semana: 1 unidad = 285 ml de cerveza, o 25 ml de licores, o 100 ml de vino); antecedentes de abuso de drogas o haber consumido drogas en los últimos cinco años;
• Donación o pérdida de un volumen significativo de sangre (>400 ml) dentro de los 3 meses anteriores al cribado;