Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Itraconazol oder Rifampicin auf die Pharmakokinetik von VC004-Kapseln bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit und Bereitschaft, vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Inhalt, den Ablauf und die möglichen Nebenwirkungen der Studie vollständig zu verstehen;
• Kann die Studie in Übereinstimmung mit dem Protokoll abschließen;
• Der Proband (einschließlich Partner) ist bereit, vom Screening bis 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
• Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren;
• Mindestens 50,0 kg für männliche Probanden, 45,0 kg für weibliche Probanden, mit einem Body-Mass-Index zwischen 19,0 und 26,0 kg/m2, inklusive;

Ausschlusskriterien:

• Durchschnittlich mehr als 5 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
• mit einer Vorgeschichte von Allergien, einschließlich Medikamenten, Nahrungsmitteln, Milben usw., oder solchen, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise allergisch gegen Medikamente sind, die dem Studienmedikament ähneln, oder solchen, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Itraconazol, Rifampicin oder andere Hilfsstoffe sind;
• Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch (Alkoholismus definiert als: Trinken von 14 Einheiten Alkohol pro Woche: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein); Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder/oder Drogenkonsum in den letzten fünf Jahren;
• Spende oder Verlust einer erheblichen Blutmenge (>400 ml) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;