건강한 성인 대상자를 대상으로 VC004 캡슐의 약동학에 대한 이트라코나졸 또는 리팜피신의 효과를 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

• 연구 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있으며 연구 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해할 수 있습니다.
• 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
• 피험자(파트너 포함)는 스크리닝부터 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.
• 18세에서 45세 사이의 남성 및 여성 피험자;
• 남성 피험자의 경우 최소 50.0kg, 여성 피험자의 경우 45.0kg, 체질량지수(BMI) 19.0-26.0 kg/m2(포함);

제외 기준:

• 검사 전 3개월 이내에 하루 평균 5개비 이상의 담배를 피운 경우,
• 약물, 음식, 진드기 등을 포함한 알레르기 병력이 있거나 연구 약물과 유사한 약물에 잠재적으로 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 이트라코나졸, 리팜피신 또는 기타 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자,
• 약물 및/또는 알코올 남용 병력(알코올 중독으로 정의: 주당 14단위의 알코올 섭취: 1단위 = 맥주 285mL, 증류주 25mL 또는 와인 100mL), 약물 남용 이력이 있거나 지난 5년 이내에 약물을 사용한 적이 있습니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 상당한 양의 혈액(>400mL)을 기증하거나 손실한 경우,