Kliininen tutkimus itrakonatsolin tai rifampisiinin vaikutusten arvioimiseksi VC004-kapseleiden farmakokinetiikkaan terveillä aikuisilla

Sisällön kriteerit:

• Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta ja ymmärtää täysin tutkimuksen sisällön, prosessin ja mahdolliset haittavaikutukset;
• Pystyy suorittamaan tutkimuksen protokollan mukaisesti;
• Tutkittava (mukaan lukien kumppani) on valmis vapaaehtoisesti ryhtymään tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin seulonnasta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen;
• 18–45-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt mukaan lukien;
• Vähintään 50,0 kg miehillä, 45,0 kg naisilla, joiden painoindeksi on 19,0-26,0 kg/m2, mukaan lukien;

Poissulkemiskriteerit:

• Yli 5 savuketta päivässä keskimäärin 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• joilla on aiemmin ollut allergioita, mukaan lukien lääkkeet, elintarvikkeet, punkit jne., tai ne, joiden tiedetään olevan mahdollisesti allergisia tutkimuslääkkeen kaltaisille lääkkeille, tai jotka tiedetään olevan allergisia itrakonatsolille, rifampisiinille tai mille tahansa apuaineelle;
• Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö (alkoholismi määritellään seuraavasti: 14 alkoholiyksikön juominen viikossa: 1 yksikkö = 285 ml olutta tai 25 ml väkevää alkoholia tai 100 ml viiniä); huumeiden väärinkäyttöä tai olet käyttänyt huumeita viimeisen viiden vuoden aikana;
• merkittävän veren (> 400 ml) luovutus tai menetys 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;