En klinisk studie for å evaluere effekten av itrakonazol eller rifampicin på farmakokinetikken til VC004-kapsler hos friske voksne personer

Inkluderingskriterier:

• Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke før studien, og fullt ut forstå studiens innhold, prosess og mulige bivirkninger;
• Kunne fullføre studien i samsvar med protokollen;
• Forsøksperson (inkludert partner) er villig til frivillig å ta effektive prevensjonstiltak fra screening til 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet;
• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 45 år inkludert;
• Minst 50,0 kg for mannlige forsøkspersoner, 45,0 kg for kvinnelige forsøkspersoner, med en kroppsmasseindeks mellom 19,0-26,0 kg/m2, inklusive;

Ekskluderingskriterier:

• Mer enn 5 sigaretter per dag i gjennomsnitt innen 3 måneder før screening;
• med en historie med allergier, inkludert medisiner, mat, midd, etc., eller de som er kjent for å være potensielt allergiske mot legemidler som ligner på studiemedisinen, eller de som er kjent for å være allergiske mot itrakonazol, rifampicin eller andre hjelpestoffer;
• Historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk (alkoholisme definert som: å drikke 14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin, eller 100 ml vin); historie med narkotikamisbruk eller eller har brukt narkotika i løpet av de siste fem årene;
• Donasjon eller tap av et betydelig volum blod (>400 ml) innen 3 måneder før screening;