Un essai clinique pour évaluer les effets de l'itraconazole ou de la rifampicine sur la pharmacocinétique des gélules VC004 chez des sujets adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

• Capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit avant l'étude et à comprendre pleinement le contenu, le processus et les effets indésirables possibles de l'étude ;
• Capable de terminer l’étude dans le respect du protocole ;
• Le sujet (y compris son partenaire) est disposé à prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces depuis le dépistage jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude ;
• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans inclus ;
• Au moins 50,0 kg pour les sujets masculins, 45,0 kg pour les sujets féminins, avec un indice de masse corporelle compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2, inclus ;

Critères d'exclusion :

• Plus de 5 cigarettes par jour en moyenne dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• avec des antécédents d'allergies, y compris des médicaments, des aliments, des acariens, etc., ou ceux connus pour être potentiellement allergiques à des médicaments similaires au médicament à l'étude, ou ceux connus pour être allergiques à l'itraconazole, à la rifampicine ou à tout excipient ;
• Antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool (alcoolisme défini comme : boire 14 unités d'alcool par semaine : 1 unité = 285 ml de bière, ou 25 ml de spiritueux, ou 100 ml de vin) ; antécédents de toxicomanie ou avoir consommé des drogues au cours des cinq dernières années ;
• Don ou perte d'un volume important de sang (> 400 ml) dans les 3 mois précédant le dépistage ;