Et klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af itraconazol eller rifampicin på farmakokinetikken af ​​VC004-kapsler hos raske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke før undersøgelsen og fuldt ud forstå undersøgelsens indhold, proces og mulige bivirkninger;
• Kunne gennemføre undersøgelsen i overensstemmelse med protokollen;
• Forsøgsperson (inklusive partner) er villig til frivilligt at tage effektive præventionsforanstaltninger fra screening til 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet;
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 45 år inklusive;
• Mindst 50,0 kg for mandlige forsøgspersoner, 45,0 kg for kvindelige forsøgspersoner, med et kropsmasseindeks mellem 19,0-26,0 kg/m2, inklusive;

Ekskluderingskriterier:

• Mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit inden for 3 måneder før screening;
• med en historie med allergier, herunder medicin, fødevarer, mider osv., eller dem, der vides at være potentielt allergiske over for lægemidler, der ligner undersøgelseslægemidlet, eller dem, der vides at være allergiske over for itraconazol, rifampicin eller andre hjælpestoffer;
• Historie med stof- og/eller alkoholmisbrug (alkoholisme defineret som: at drikke 14 enheder alkohol om ugen: 1 enhed = 285 ml øl eller 25 ml spiritus eller 100 ml vin); historie med stofmisbrug eller eller har brugt stoffer inden for de seneste fem år;
• Donation eller tab af en betydelig mængde blod (>400 ml) inden for 3 måneder før screening;