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埋伏第三大臼歯の結腸切除術後の根の移動距離の評価 (NonRCT)

2024年9月26日 更新者:Osman Fatih Arpag、Mustafa Kemal University

埋伏第三大臼歯の結腸切除術後の痛みと歯根移動距離の年齢に基づく評価

この研究の目的は、結腸切除術後の術後疼痛、浮腫、開口部を調査し、6か月後の歯内病変形成のリスクを評価し、歯根の移動距離と年齢の関係を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

埋伏された下顎第三大臼歯の根は、下歯槽神経 (IAN) に関連している可能性があります。 このリスクを軽減し、患者への外傷を軽減するために、問題のある歯冠部分を除去して歯根を残す保守的なアプローチが採用される場合があります。

この臨床研究は2021年から2022年の間に実施され、2013年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言に従って行われました。 すべての被験者は研究と臨床手順について説明を受け、書面による同意を得た。研究には18~55歳の73人の患者が含まれた。 これらの患者は 2 つの年齢グループに分けられました。最初のグループは 18 ~ 30 歳の患者で構成されています。 2 番目のグループは 31 ~ 55 歳の患者で構成されます。

結腸切除術が外科的に行われた。 術後の痛み、腫れ、切歯間距離を年齢に基づいて評価しました。 痛みは、10 cm Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価され、患者は手術前と術後 3 日目と 7 日目に評価を提供しました。 歯内病変の進行は、結腸切除術後 6 か月後に評価されました。

結腸切除術後 6 か月の時点で達成された歯根の移動距離は、独立した検査者によって測定されました。 移動のレベルを決定するために、校正されたパノラマ X 線写真が使用されました。

私たちの研究で得られたデータの統計分析は、SPSS ソフトウェアを使用して実行されました。必要な統計分析は、データの比較に使用されました。 レベン検定は、年齢グループにおける根の移動距離の比較に使用されました。 有意水準は 0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hatay、七面鳥
        • Hatay Mustafa Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究は、補綴、歯列矯正、予防目的、または結腸周囲炎を引き起こす下歯槽神経に関連する下顎第三大臼歯の抜歯ではなく、より保守的なアプローチである結腸切除術を適用することに焦点を当てました。

    • 全身的な健康、
    • 理想的な口腔衛生を維持するために、
    • 埋伏した第三大臼歯に虫歯、歯髄および歯内病変がない場合は抜歯が必要
    • 抗生物質に対する既知のアレルギー、またはビスホスホネート薬の使用または使用歴はありません。
    • 患者によるタバコや違法薬物の使用は禁止されています。
    • 妊娠していないこと

除外基準:

  • 上記以外の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:結腸切除術後 6 か月後の歯根移動の評価
73 人の患者は 2 つの年齢グループに分けられました。18 ~ 30 歳の患者で構成される最初のグループには、男性 17 人、女性 23 人が含まれていました。 2 番目のグループは 31 ~ 55 歳の患者で構成され、男性 17 人、女性 16 人が含まれていました。
下歯槽神経と頬神経をマキカイン麻酔液(塩酸アルティカイン40mg、塩酸エピネフリン0.006mg)で遮断した。 切開はすべての患者に均一に適用され、三角皮弁技術が採用されました。 フラップを持ち上げて骨を露出させた後、歯冠を完全に視覚化するために骨丸バーを使用して歯冠を覆う骨を除去しました。 クラウンが完全に露出したら、亀裂バーを使用してエナメル質と象牙質の接合部でクラウンの準備を開始しました。 鋭いエッジを残すことなくクラウンの準備が完了し、クラウンが抜歯されました。 次に、露出した果肉を、それ以上の介入を行わずに滅菌血清で洗浄しました。 手術領域を5/0シルクを使用して縫合した。 鎮痛薬(デキスケトプロフェン トロメタモール 25 mg を 1 日 2 回)および抗生物質(クラブラン酸 125 mg、アモキシシリン 875 mg を 1 日 2 回)について説明しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルート移動距離の測定
時間枠:結腸切除術から6か月後
隣接する歯のエナメルセメント線から結腸切除後の残りの歯根までの距離。
結腸切除術から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫の割合
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
浮腫の割合は口腔外で測定されました
結腸切除術後 3 日目と 7 日目
切歯間開口部の距離の測定
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
最大切縁間距離は、口を最大に開いた状態でノギスを使用して測定されました。
結腸切除術後 3 日目と 7 日目
痛みの評価
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
評価には 10 cm または 100 mm の Visual Analogue Scale を使用しました。 この調査結果は、100 mm の VAS 評価が 0 ~ 4 mm であれば痛みがないと考えられることを示唆しています。 5 ~ 44 mm、軽度の痛み。 45 ~ 74 mm、中程度の痛み。 75~100mm、激しい痛み。
結腸切除術後 3 日目と 7 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Osman F ARPAĞ, Mr、Mustafa Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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