埋伏第三大臼歯の結腸切除術後の根の移動距離の評価 (NonRCT)
埋伏第三大臼歯の結腸切除術後の痛みと歯根移動距離の年齢に基づく評価
調査の概要
詳細な説明
埋伏された下顎第三大臼歯の根は、下歯槽神経 (IAN) に関連している可能性があります。 このリスクを軽減し、患者への外傷を軽減するために、問題のある歯冠部分を除去して歯根を残す保守的なアプローチが採用される場合があります。
この臨床研究は2021年から2022年の間に実施され、2013年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言に従って行われました。 すべての被験者は研究と臨床手順について説明を受け、書面による同意を得た。研究には18~55歳の73人の患者が含まれた。 これらの患者は 2 つの年齢グループに分けられました。最初のグループは 18 ~ 30 歳の患者で構成されています。 2 番目のグループは 31 ~ 55 歳の患者で構成されます。
結腸切除術が外科的に行われた。 術後の痛み、腫れ、切歯間距離を年齢に基づいて評価しました。 痛みは、10 cm Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価され、患者は手術前と術後 3 日目と 7 日目に評価を提供しました。 歯内病変の進行は、結腸切除術後 6 か月後に評価されました。
結腸切除術後 6 か月の時点で達成された歯根の移動距離は、独立した検査者によって測定されました。 移動のレベルを決定するために、校正されたパノラマ X 線写真が使用されました。
私たちの研究で得られたデータの統計分析は、SPSS ソフトウェアを使用して実行されました。必要な統計分析は、データの比較に使用されました。 レベン検定は、年齢グループにおける根の移動距離の比較に使用されました。 有意水準は 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hatay、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究は、補綴、歯列矯正、予防目的、または結腸周囲炎を引き起こす下歯槽神経に関連する下顎第三大臼歯の抜歯ではなく、より保守的なアプローチである結腸切除術を適用することに焦点を当てました。
- 全身的な健康、
- 理想的な口腔衛生を維持するために、
- 埋伏した第三大臼歯に虫歯、歯髄および歯内病変がない場合は抜歯が必要
- 抗生物質に対する既知のアレルギー、またはビスホスホネート薬の使用または使用歴はありません。
- 患者によるタバコや違法薬物の使用は禁止されています。
- 妊娠していないこと
除外基準:
- 上記以外の条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:結腸切除術後 6 か月後の歯根移動の評価
73 人の患者は 2 つの年齢グループに分けられました。18 ~ 30 歳の患者で構成される最初のグループには、男性 17 人、女性 23 人が含まれていました。
2 番目のグループは 31 ~ 55 歳の患者で構成され、男性 17 人、女性 16 人が含まれていました。
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下歯槽神経と頬神経をマキカイン麻酔液(塩酸アルティカイン40mg、塩酸エピネフリン0.006mg)で遮断した。
切開はすべての患者に均一に適用され、三角皮弁技術が採用されました。
フラップを持ち上げて骨を露出させた後、歯冠を完全に視覚化するために骨丸バーを使用して歯冠を覆う骨を除去しました。
クラウンが完全に露出したら、亀裂バーを使用してエナメル質と象牙質の接合部でクラウンの準備を開始しました。
鋭いエッジを残すことなくクラウンの準備が完了し、クラウンが抜歯されました。
次に、露出した果肉を、それ以上の介入を行わずに滅菌血清で洗浄しました。
手術領域を5/0シルクを使用して縫合した。
鎮痛薬(デキスケトプロフェン トロメタモール 25 mg を 1 日 2 回)および抗生物質(クラブラン酸 125 mg、アモキシシリン 875 mg を 1 日 2 回)について説明しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルート移動距離の測定
時間枠:結腸切除術から6か月後
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隣接する歯のエナメルセメント線から結腸切除後の残りの歯根までの距離。
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結腸切除術から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の割合
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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浮腫の割合は口腔外で測定されました
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結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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切歯間開口部の距離の測定
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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最大切縁間距離は、口を最大に開いた状態でノギスを使用して測定されました。
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結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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痛みの評価
時間枠:結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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評価には 10 cm または 100 mm の Visual Analogue Scale を使用しました。
この調査結果は、100 mm の VAS 評価が 0 ~ 4 mm であれば痛みがないと考えられることを示唆しています。 5 ~ 44 mm、軽度の痛み。 45 ~ 74 mm、中程度の痛み。 75~100mm、激しい痛み。
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結腸切除術後 3 日目と 7 日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Osman F ARPAĞ, Mr、Mustafa Kemal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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