Ocena odległości migracji korzeni po koronektomii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych (NonRCT)
Ocena bólu i odległości migracji korzeni po zabiegu koronektomii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych w zależności od wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzenie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych mogą być powiązane z nerwem zębodołowym dolnym (IAN). Aby zmniejszyć to ryzyko i zmniejszyć uraz pacjenta, można zastosować podejście zachowawcze polegające na usunięciu problematycznej części korony i pozostawieniu korzenia.
Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w latach 2021–2022 i było ono zgodne z Deklaracją Helsińską z 1975 r., poprawioną w 2013 r. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o badaniu i procedurach klinicznych oraz wyrazili pisemną zgodę. Do badania włączono 73 pacjentów w wieku 18-55 lat. Pacjentów tych podzielono na dwie grupy wiekowe: Pierwszą grupę stanowili pacjenci w wieku 18–30 lat. Drugą grupę stanowią pacjenci w wieku 31-55 lat.
Koronektomię wykonano operacyjnie. Ból pooperacyjny, obrzęk i odległość międzysieczną oceniano w zależności od wieku. Ból oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), a pacjenci oceniali go przed operacją oraz w 3. i 7. dobie po operacji. Progresję zmian endodontycznych oceniano po 6 miesiącach od koronektomii.
Odległość migracji korzeni uzyskana po 6 miesiącach od koronektomii została zmierzona przez niezależnego badacza. Do określenia poziomu migracji wykorzystano skalibrowane zdjęcia panoramiczne.
Analizę statystyczną danych uzyskanych w naszym badaniu przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS. Do porównania danych wykorzystano potrzebne analizy statystyczne. Do porównania odległości migracji korzeni w grupach wiekowych wykorzystano test Levene’a. Poziom istotności przyjęto na poziomie 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W badaniu skupiono się na zastosowaniu koronektomii, bardziej konserwatywnego podejścia, zamiast ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy związanych z nerwem zębodołowym dolnym, które były wskazane do celów protetycznych, ortodontycznych, profilaktycznych lub powodujących zapalenie okostnej
- Zdrowie systemowe,
- Aby zachować idealną higienę jamy ustnej,
- Brak próchnicy, zmian miazgowych i endodontycznych w zatrzymanym trzecim zębie trzonowym wskazanym do ekstrakcji
- Brak znanych alergii na jakiekolwiek antybiotyki, brak stosowania lub historii stosowania leków bisfosfonianowych
- Pacjent nie używa tytoniu ani żadnych nielegalnych narkotyków.
- Nie być w ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Inne warunki odmienne od wyżej wymienionych pozycji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena migracji korzeni w szóstym miesiącu po koronektomii
Siedemdziesięciu trzech pacjentów podzielono na dwie grupy wiekowe: W pierwszej grupie, obejmującej pacjentów w wieku 18–30 lat, znalazło się 17 mężczyzn i 23 kobiety.
Drugą grupę, składającą się z pacjentów w wieku 31–55 lat, stanowiło 17 mężczyzn i 16 kobiet
|
Nerw zębodołowy dolny i nerw policzkowy zablokowano roztworem środka znieczulającego maksikainą (chlorowodorek artykainy 40 mg, chlorowodorek epinefryny 0,006 mg).
Nacięcia wykonano jednakowo u wszystkich pacjentów i zastosowano technikę płata trójkątnego.
Po uniesieniu płata i odsłonięciu kości, usunięto kość pokrywającą koronę zęba za pomocą okrągłego wiertła kostnego, aby w pełni uwidocznić koronę zęba.
Po całkowitym odsłonięciu korony rozpoczęto preparację korony na styku szkliwa i zębiny za pomocą wiertła szczelinowego.
Zakończono preparację korony bez pozostawienia ostrych krawędzi i koronę usunięto.
Następnie odsłoniętą miazgę przemyto sterylną surowicą bez dalszej interwencji.
Pole operacyjne zostało zszyte jedwabiem 5/0.
Opisano leki przeciwbólowe (25 mg trometamolu deksketoprofenu 2 razy dziennie) i antybiotyki (125 mg kwasu klawulanowego, 875 mg amoksycyliny 2 razy dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar odległości migracji korzeni
Ramy czasowe: sześć miesięcy po zabiegu koronektomii
|
odległość od linii szkliwno-cementowej sąsiedniego zęba do pozostałego korzenia lub korzeni po koronektomii.
|
sześć miesięcy po zabiegu koronektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent obrzęku
Ramy czasowe: pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
procent obrzęku mierzono zewnątrzustnie
|
pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
|
pomiar odległości rozwarcia międzysiecznego
Ramy czasowe: pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
Maksymalną odległość międzysieczną mierzono suwmiarką podczas maksymalnego otwarcia jamy ustnej
|
pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
Do oceny zastosowano wizualną skalę analogową 10 cm lub 100 mm.
Wyniki sugerują, że wartość VAS w skali 100 mm wynoszącą od 0 do 4 mm można uznać za brak bólu; 5 do 44 mm, łagodny ból; 45 do 74 mm, umiarkowany ból; i 75 do 100 mm, silny ból.
|
pooperacyjnie 3. i 7. doba po koronektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .