Оценка расстояния миграции корня после коронэктомии ретинированных третьих моляров (NonRCT)
Оценка боли и расстояния миграции корня после процедуры коронэктомии ретинированных третьих моляров в зависимости от возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корни ретинированных нижних третьих моляров могут быть связаны с нижним альвеолярным нервом (IAN). Чтобы снизить этот риск и уменьшить травмирование пациента, можно применить консервативный подход, включающий удаление проблемной части коронки и оставление корня.
Это клиническое исследование проводилось в период 2021-2022 годов и соответствовало Хельсинкской декларации 1975 года в редакции 2013 года. Все субъекты были проинформированы об исследовании и клинических процедурах и предоставили письменное согласие. В исследование были включены 73 пациента в возрасте от 18 до 55 лет. Эти пациенты были разделены на две возрастные группы: Первая группа, состоящая из пациентов в возрасте 18-30 лет. Вторая группа, состоящая из пациентов 31-55 лет.
Коронэктомия была произведена хирургическим путем. Послеоперационную боль, отек и межрезцовое расстояние оценивали в зависимости от возраста. Боль оценивали с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см, при этом пациенты давали оценки до операции, а также на 3-й и 7-й дни после операции. Прогрессирование эндодонтического поражения оценивали через 6 мес после коронэктомии.
Расстояние миграции корня, достигнутое через 6 месяцев после коронэктомии, было измерено независимым экспертом. Калиброванные панорамные рентгенограммы использовались для определения уровня миграции.
Статистический анализ данных, полученных в нашем исследовании, проводился с использованием программного обеспечения SPSS. Необходимый статистический анализ использовался для сравнения данных. Тест Левена использовался для сравнения расстояний миграции корней в возрастных группах. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Исследование было сосредоточено на применении коронэктомии, более консервативного подхода, вместо удаления третьих моляров нижней челюсти, связанных с нижним альвеолярным нервом, которые были показаны для протезных, ортодонтических, профилактических целей или вызывали перикоронит.
- Системное здоровье,
- Для поддержания идеальной гигиены полости рта
- Отсутствие кариеса, пульпарных и эндодонтических поражений в ретенированном третьем моляре, показанном к удалению.
- Нет известных аллергий на какие-либо антибиотики, а также отсутствие приема или приема бисфосфонатов в анамнезе.
- Запрещается употребление пациентом табака или каких-либо запрещенных наркотиков.
- Не будучи беременной
Критерии исключения:
- Другие условия, отличные от вышеперечисленных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка миграции корня на шестом месяце после коронэктомии
Семьдесят три пациента были разделены на две возрастные группы: в первую группу, состоящую из пациентов в возрасте 18-30 лет, вошли 17 мужчин и 23 женщины.
Во вторую группу, состоящую из пациентов 31-55 лет, вошли 17 мужчин и 16 женщин.
|
Нижний альвеолярный нерв и щечный нерв блокировали раствором анестетика максикаина (артикаина гидрохлорид 40 мг, адреналина гидрохлорид 0,006 мг).
Разрезы выполнялись одинаково у всех пациентов, применялась техника треугольного лоскута.
После поднятия лоскута и обнажения кости кость, покрывающая коронку зуба, была удалена с помощью костного круглого бора, чтобы полностью визуализировать коронку зуба.
После того, как коронка была полностью обнажена, приступили к препарированию коронки на границе эмали и дентина с помощью фиссурного бора.
Препарирование коронки было завершено, не оставив острых краев, и коронка была извлечена.
Затем обнаженную пульпу промывали стерильной сывороткой без какого-либо дальнейшего вмешательства.
Операционную область зашивали шелком 5/0.
Описаны анальгезирующие (25 мг декскетопрофена трометамол два раза в день) и антибиотики (125 мг клавулановой кислоты, 875 мг амоксицилина два раза в день) препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение расстояния миграции корней
Временное ограничение: через шесть месяцев после процедуры коронэктомии
|
расстояние от эмалево-цементной линии соседнего зуба до оставшегося корня или корней после коронэктомии.
|
через шесть месяцев после процедуры коронэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент отеков
Временное ограничение: после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
процент отека измерялся экстраорально
|
после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
|
измерение расстояния межрезцового отверстия
Временное ограничение: после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
максимальное межрезцовое расстояние измерялось штангенциркулем при максимальном открытии рта
|
после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
|
оценка боли
Временное ограничение: после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
Для оценки использовалась визуальная аналоговая шкала шириной 10 см или 100 мм.
Результаты показали, что 100-мм оценки по ВАШ от 0 до 4 мм можно считать отсутствием боли; от 5 до 44 мм, легкая боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм — сильная боль.
|
после операции на 3-й и 7-й день после коронэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .