Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la distancia de migración de la raíz después de la coronectomía de terceros molares impactados (NonRCT)

26 de septiembre de 2024 actualizado por: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Evaluación del dolor y la distancia de migración de la raíz después del procedimiento de coronectomía de terceros molares impactados según la edad

Los objetivos de este estudio fueron investigar el dolor posoperatorio, el edema y el trismo después del procedimiento de coronectomía, evaluar el riesgo de formación de lesiones endodónticas al sexto mes y determinar la relación de la distancia de migración de la raíz con la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las raíces de los terceros molares inferiores retenidos pueden estar asociadas con el nervio alveolar inferior (IAN). Para mitigar este riesgo y reducir el trauma al paciente, se puede adoptar un enfoque conservador que implique la extracción de la parte problemática de la corona y dejar la raíz.

Este estudio clínico se realizó entre 2021 y 2022 y cumplió con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013. Todos los sujetos fueron informados sobre el estudio y los procedimientos clínicos y dieron su consentimiento por escrito. El estudio incluyó a 73 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 55 años. Estos pacientes se dividieron en dos grupos de edad: El primer grupo, formado por pacientes de entre 18 y 30 años. El segundo grupo, formado por pacientes de entre 31 y 55 años.

La coronectomía se realizó quirúrgicamente. El dolor postoperatorio, la hinchazón y la distancia interincisal se evaluaron según la edad. El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 cm y los pacientes proporcionaron calificaciones antes de la operación y en el tercer y séptimo día postoperatorio. Se evaluó la progresión de la lesión endodóntica 6 meses después de la coronectomía.

Un examinador independiente midió la distancia de migración de la raíz alcanzada 6 meses después de la coronectomía. Se utilizaron radiografías panorámicas calibradas para determinar el nivel de migración.

El análisis estadístico de los datos obtenidos en nuestro estudio se realizó utilizando el software SPSS. Los análisis estadísticos necesarios se utilizaron para comparar los datos. Se utilizó la prueba de Levene para comparar las distancias de migración de raíces en los grupos de edad. El nivel de significancia se fijó en 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hatay, Pavo
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio se centró en aplicar la coronectomía, un abordaje más conservador, en lugar de la extracción de terceros molares mandibulares asociados al nervio alveolar inferior que estaban indicados con fines protésicos, ortodóncicos, profilácticos o aquellos que causan pericoronitis.

    • Salud sistémica,
    • Para mantener una higiene bucal ideal,
    • Ausencia de caries, lesiones pulpares y endodónticas en el tercer molar impactado indicado para extracción.
    • No se conocen alergias a ningún antibiótico, ni uso o antecedentes de medicación con bifosfonatos.
    • No uso de tabaco ni drogas ilícitas por parte del paciente.
    • no estar embarazada

Criterios de exclusión:

  • Otras condiciones a diferencia de los artículos mencionados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de la migración radicular al sexto mes después de la coronectomía.
Setenta y tres pacientes se dividieron en dos grupos de edad: el primer grupo, formado por pacientes de entre 18 y 30 años, incluía 17 hombres y 23 mujeres. El segundo grupo, formado por pacientes de entre 31 y 55 años, incluía 17 hombres y 16 mujeres.
El nervio alveolar inferior y el nervio bucal se bloquearon con una solución anestésica de maxicaína (clorhidrato de articaína 40 mg, clorhidrato de epinefrina 0,006 mg). Las incisiones se realizaron de manera uniforme en todos los pacientes y se empleó una técnica de colgajo triangular. Después de elevar el colgajo y exponer el hueso, se extrajo el hueso que recubría la corona del diente utilizando una fresa redonda para hueso para visualizar completamente la corona del diente. Una vez que la corona estuvo completamente expuesta, se inició la preparación de la corona en la unión esmalte-dentina utilizando una fresa para fisuras. Se completó la preparación de la corona sin dejar bordes afilados y se extrajo la corona. Luego, la pulpa expuesta se lavó con suero estéril sin ninguna intervención adicional. El área quirúrgica se suturó con seda 5/0. Se describieron fármacos analgésicos (25 mg de dexketoprofeno trometamol dos veces al día) y antibióticos (125 mg de ácido clavulánico, 875 mg de amoxicilina dos veces al día).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la medición de la distancia de migración de raíces
Periodo de tiempo: seis meses después del procedimiento de coronectomía
la distancia desde la línea esmalte-cemento del diente adyacente hasta la raíz o raíces restantes después de la coronectomía.
seis meses después del procedimiento de coronectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de edema
Periodo de tiempo: postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía
El porcentaje de edema se midió extraoralmente.
postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía
la medición de la distancia de la abertura interincisal
Periodo de tiempo: postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía
La distancia interincisal máxima se midió utilizando un calibrador durante la apertura máxima de la boca.
postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía
la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía
Para la evaluación se utilizó una escala visual analógica de 10 cm o 100 mm. Los hallazgos sugirieron que las clasificaciones EVA de 100 mm de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso.
postoperatoriamente 3er y 7mo día después de la coronectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir