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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06620718
Évaluation de la distance de migration des racines après coronectomie des troisièmes molaires incluses (NonRCT)
Évaluation de la douleur et de la distance de migration des racines après une procédure de coronectomie des troisièmes molaires incluses en fonction de l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les racines des troisièmes molaires inférieures incluses peuvent être associées au nerf alvéolaire inférieur (IAN). Pour atténuer ce risque et réduire le traumatisme du patient, une approche conservatrice impliquant le retrait de la partie problématique de la couronne et le maintien de la racine peut être adoptée.
Cette étude clinique a été menée entre 2021 et 2022 et était conforme à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013. Tous les sujets ont été informés de l'étude et des procédures cliniques et ont fourni leur consentement écrit. L'étude a inclus 73 patients âgés de 18 à 55 ans. Ces patients ont été répartis en deux groupes d'âge : Le premier groupe, composé de patients âgés de 18 à 30 ans. Le deuxième groupe, composé de patients âgés de 31 à 55 ans.
La coronectomie a été réalisée chirurgicalement. La douleur postopératoire, le gonflement et la distance interincisive ont été évalués en fonction de l'âge. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, les patients fournissant des évaluations avant l'opération et aux 3e et 7e jours postopératoires. La progression de la lésion endodontique a été évaluée 6 mois après la coronectomie.
La distance de migration des racines atteinte 6 mois après la coronectomie a été mesurée par un examinateur indépendant. Des radiographies panoramiques calibrées ont été utilisées pour déterminer le niveau de migration.
L'analyse statistique des données obtenues dans notre étude a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS. Les analyses statistiques nécessaires ont été utilisées pour comparer les données. Le test de Levene a été utilisé pour comparer les distances de migration des racines dans les groupes d'âge. Le seuil de signification a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
L'étude s'est concentrée sur l'application de la coronectomie, une approche plus conservatrice, au lieu de l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires associées au nerf alvéolaire inférieur qui étaient indiquées à des fins prothétiques, orthodontiques, prophylactiques ou celles provoquant une péricoronite.
- La santé systémique,
- Pour maintenir une hygiène bucco-dentaire idéale,
- Absence de caries, de lésions pulpaires et endodontiques dans la troisième molaire incluse indiquée pour l'extraction
- Aucune allergie connue à des antibiotiques, ni utilisation ni antécédents de bisphosphonates
- Pas de consommation de tabac ou de drogues illicites par le patient.
- Ne pas être enceinte
Critères d'exclusion :
- Autres conditions contrairement aux éléments mentionnés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la migration des racines au sixième mois après la coronectomie
Soixante-treize patients ont été répartis en deux groupes d'âge : le premier groupe, composé de patients âgés de 18 à 30 ans, comprenait 17 hommes et 23 femmes.
Le deuxième groupe, composé de patients âgés de 31 à 55 ans, comprenait 17 hommes et 16 femmes.
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Le nerf alvéolaire inférieur et le nerf buccal ont été bloqués avec une solution anesthésique de maxicaïne (chlorhydrate d'articaïne 40 mg, chlorhydrate d'épinéphrine 0,006 mg).
Les incisions ont été appliquées uniformément sur tous les patients et une technique de lambeau triangulaire a été utilisée.
Après avoir soulevé le lambeau et exposé l'os, l'os recouvrant la couronne de la dent a été retiré à l'aide d'une fraise ronde pour visualiser pleinement la couronne de la dent.
Une fois la couronne entièrement exposée, la préparation de la couronne a été initiée au niveau de la jonction émail-dentine à l'aide d'une fraise à fissure.
La préparation de la couronne a été réalisée sans laisser d’arêtes vives et la couronne a été extraite.
Ensuite, la pulpe exposée a été lavée avec du sérum stérile sans autre intervention.
La zone chirurgicale a été suturée avec de la soie 5/0.
Des analgésiques (25 mg de dexkétoprofène trométamol deux fois par jour) et des antibiotiques (125 mg d'acide clavulanique, 875 mg d'amoxiciline deux fois par jour) ont été décrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la mesure de la distance de migration des racines
Délai: six mois après la procédure de coronectomie
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la distance entre la ligne émail-ciment de la dent adjacente et la ou les racines restantes après coronectomie.
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six mois après la procédure de coronectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage d'œdème
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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le pourcentage d'œdème a été mesuré par voie extra-orale
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en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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la mesure de la distance d'ouverture interincisive
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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la distance interincisive maximale a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse lors de l'ouverture maximale de la bouche
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en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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l'évaluation de la douleur
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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Une échelle visuelle analogique de 10 cm ou 100 mm a été utilisée pour l'évaluation.
Les résultats suggèrent que des valeurs EVA de 0 à 4 mm sur 100 mm peuvent être considérées comme indolores ; 5 à 44 mm, légère douleur ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense.
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en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/49
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