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Évaluation de la distance de migration des racines après coronectomie des troisièmes molaires incluses (NonRCT)

26 septembre 2024 mis à jour par: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Évaluation de la douleur et de la distance de migration des racines après une procédure de coronectomie des troisièmes molaires incluses en fonction de l'âge

Les objectifs de cette étude étaient d'étudier la douleur postopératoire, l'œdème et le trismus après une procédure de coronectomie, d'évaluer le risque de formation de lésions endodontiques au sixième mois et de déterminer la relation entre la distance de migration des racines et l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les racines des troisièmes molaires inférieures incluses peuvent être associées au nerf alvéolaire inférieur (IAN). Pour atténuer ce risque et réduire le traumatisme du patient, une approche conservatrice impliquant le retrait de la partie problématique de la couronne et le maintien de la racine peut être adoptée.

Cette étude clinique a été menée entre 2021 et 2022 et était conforme à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013. Tous les sujets ont été informés de l'étude et des procédures cliniques et ont fourni leur consentement écrit. L'étude a inclus 73 patients âgés de 18 à 55 ans. Ces patients ont été répartis en deux groupes d'âge : Le premier groupe, composé de patients âgés de 18 à 30 ans. Le deuxième groupe, composé de patients âgés de 31 à 55 ans.

La coronectomie a été réalisée chirurgicalement. La douleur postopératoire, le gonflement et la distance interincisive ont été évalués en fonction de l'âge. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, les patients fournissant des évaluations avant l'opération et aux 3e et 7e jours postopératoires. La progression de la lésion endodontique a été évaluée 6 mois après la coronectomie.

La distance de migration des racines atteinte 6 mois après la coronectomie a été mesurée par un examinateur indépendant. Des radiographies panoramiques calibrées ont été utilisées pour déterminer le niveau de migration.

L'analyse statistique des données obtenues dans notre étude a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS. Les analyses statistiques nécessaires ont été utilisées pour comparer les données. Le test de Levene a été utilisé pour comparer les distances de migration des racines dans les groupes d'âge. Le seuil de signification a été fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hatay, Turquie
        • Hatay Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'étude s'est concentrée sur l'application de la coronectomie, une approche plus conservatrice, au lieu de l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires associées au nerf alvéolaire inférieur qui étaient indiquées à des fins prothétiques, orthodontiques, prophylactiques ou celles provoquant une péricoronite.

    • La santé systémique,
    • Pour maintenir une hygiène bucco-dentaire idéale,
    • Absence de caries, de lésions pulpaires et endodontiques dans la troisième molaire incluse indiquée pour l'extraction
    • Aucune allergie connue à des antibiotiques, ni utilisation ni antécédents de bisphosphonates
    • Pas de consommation de tabac ou de drogues illicites par le patient.
    • Ne pas être enceinte

Critères d'exclusion :

  • Autres conditions contrairement aux éléments mentionnés ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de la migration des racines au sixième mois après la coronectomie
Soixante-treize patients ont été répartis en deux groupes d'âge : le premier groupe, composé de patients âgés de 18 à 30 ans, comprenait 17 hommes et 23 femmes. Le deuxième groupe, composé de patients âgés de 31 à 55 ans, comprenait 17 hommes et 16 femmes.
Le nerf alvéolaire inférieur et le nerf buccal ont été bloqués avec une solution anesthésique de maxicaïne (chlorhydrate d'articaïne 40 mg, chlorhydrate d'épinéphrine 0,006 mg). Les incisions ont été appliquées uniformément sur tous les patients et une technique de lambeau triangulaire a été utilisée. Après avoir soulevé le lambeau et exposé l'os, l'os recouvrant la couronne de la dent a été retiré à l'aide d'une fraise ronde pour visualiser pleinement la couronne de la dent. Une fois la couronne entièrement exposée, la préparation de la couronne a été initiée au niveau de la jonction émail-dentine à l'aide d'une fraise à fissure. La préparation de la couronne a été réalisée sans laisser d’arêtes vives et la couronne a été extraite. Ensuite, la pulpe exposée a été lavée avec du sérum stérile sans autre intervention. La zone chirurgicale a été suturée avec de la soie 5/0. Des analgésiques (25 mg de dexkétoprofène trométamol deux fois par jour) et des antibiotiques (125 mg d'acide clavulanique, 875 mg d'amoxiciline deux fois par jour) ont été décrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la mesure de la distance de migration des racines
Délai: six mois après la procédure de coronectomie
la distance entre la ligne émail-ciment de la dent adjacente et la ou les racines restantes après coronectomie.
six mois après la procédure de coronectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage d'œdème
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
le pourcentage d'œdème a été mesuré par voie extra-orale
en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
la mesure de la distance d'ouverture interincisive
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
la distance interincisive maximale a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse lors de l'ouverture maximale de la bouche
en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
l'évaluation de la douleur
Délai: en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie
Une échelle visuelle analogique de 10 cm ou 100 mm a été utilisée pour l'évaluation. Les résultats suggèrent que des valeurs EVA de 0 à 4 mm sur 100 mm peuvent être considérées comme indolores ; 5 à 44 mm, légère douleur ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense.
en postopératoire, 3ème et 7ème jours après la coronectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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