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Bewertung der Wurzelmigrationsentfernung nach Koronektomie betroffener dritter Molaren (NonRCT)

26. September 2024 aktualisiert von: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Bewertung der Schmerzen und der Wurzelwanderungsdistanz nach Koronektomie betroffener dritter Molaren basierend auf dem Alter

Die Ziele dieser Studie bestanden darin, postoperative Schmerzen, Ödeme und Trismus nach einer Koronektomie zu untersuchen, das Risiko der Bildung endodontischer Läsionen im sechsten Monat zu bewerten und den Zusammenhang zwischen der Wurzelwanderungsentfernung und dem Alter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzeln der betroffenen unteren dritten Molaren können mit dem Nervus alveolaris inferior (IAN) verbunden sein. Um dieses Risiko zu mindern und das Trauma des Patienten zu reduzieren, kann ein konservativer Ansatz gewählt werden, bei dem der problematische Kronenteil entfernt und die Wurzel belassen wird.

Diese klinische Studie wurde zwischen 2021 und 2022 durchgeführt und entsprach der Helsinki-Erklärung von 1975 in der 2013 überarbeiteten Fassung. Alle Probanden wurden über die Studie und die klinischen Abläufe informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis. An der Studie nahmen 73 Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren teil. Diese Patienten wurden in zwei Altersgruppen eingeteilt: Die erste Gruppe bestand aus Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren. Die zweite Gruppe besteht aus Patienten im Alter von 31 bis 55 Jahren.

Die Koronektomie wurde operativ durchgeführt. Postoperative Schmerzen, Schwellungen und interinzisaler Abstand wurden altersabhängig bewertet. Die Schmerzen wurden mithilfe einer 10 cm großen visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei die Patienten vor der Operation sowie am 3. und 7. postoperativen Tag Bewertungen abgaben. Das Fortschreiten der endodontischen Läsion wurde 6 Monate nach der Koronektomie bewertet.

Die Entfernung der Wurzelwanderung, die 6 Monate nach der Koronektomie erreicht wurde, wurde von einem unabhängigen Prüfer gemessen. Zur Bestimmung des Ausmaßes der Migration wurden kalibrierte Panorama-Röntgenaufnahmen verwendet.

Die statistische Analyse der in unserer Studie gewonnenen Daten wurde mit der SPSS-Software durchgeführt. Die erforderlichen statistischen Analysen wurden zum Vergleich der Daten verwendet. Zum Vergleich der Wurzelwanderungsdistanzen in den Altersgruppen wurde der Levene-Test verwendet. Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn
        • Hatay Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie konzentrierte sich auf die Anwendung einer Koronektomie, einem konservativeren Ansatz, anstelle einer Extraktion bei dritten Molaren des Unterkiefers, die mit dem Nervus alveolaris inferior verbunden sind und für prothetische, kieferorthopädische oder prophylaktische Zwecke indiziert waren oder Perikoronitis verursachten

    • Systemische Gesundheit,
    • Um eine optimale Mundhygiene aufrechtzuerhalten,
    • Keine Karies, keine Pulpa- und endodontischen Läsionen im betroffenen dritten Molaren, der zur Extraktion indiziert ist
    • Keine bekannten Allergien gegen Antibiotika oder keine Einnahme oder Vorgeschichte von Bisphosphonat-Medikamenten
    • Kein Konsum von Tabak oder anderen illegalen Drogen durch den Patienten.
    • Nicht schwanger sein

Ausschlusskriterien:

  • Andere Bedingungen im Gegensatz zu den oben genannten Artikeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewertung der Wurzelmigration im sechsten Monat nach der Koronektomie
73 Patienten wurden in zwei Altersgruppen eingeteilt: Die erste Gruppe, bestehend aus Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren, umfasste 17 Männer und 23 Frauen. Die zweite Gruppe, bestehend aus Patienten im Alter von 31 bis 55 Jahren, umfasste 17 Männer und 16 Frauen
Verfahren: Koronektomie
Der Nervus alveolaris inferior und der Nervus buccalis wurden mit Maxicain-Anästhesielösung (Articainhydrochlorid 40 mg, Adrenalinhydrochlorid 0,006 mg) blockiert. Die Einschnitte wurden bei allen Patienten einheitlich vorgenommen und es kam eine Dreieckslappentechnik zum Einsatz. Nach dem Anheben des Lappens und dem Freilegen des Knochens wurde der über der Zahnkrone liegende Knochen mit einem Knochenrundbohrer entfernt, um die Zahnkrone vollständig sichtbar zu machen. Sobald die Krone vollständig freigelegt war, wurde mit einem Fissurenbohrer an der Schmelz-Dentin-Verbindung mit der Kronenpräparation begonnen. Die Kronenpräparation wurde ohne scharfe Kanten abgeschlossen und die Krone entnommen. Anschließend wurde die freigelegte Pulpa ohne weiteren Eingriff mit sterilem Serum gewaschen. Der Operationsbereich wurde mit 5/0-Seide vernäht. Beschrieben wurden schmerzstillende (25 mg Dexketoprofen-Trometamol zweimal täglich) und antibiotische (125 mg Clavulansäure, 875 mg Amoxicilin zweimal täglich) Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Messung der Wurzelwanderungsdistanz
Zeitfenster: sechs Monate nach der Koronektomie
der Abstand von der Schmelz-Zement-Linie des Nachbarzahns zur verbleibenden Wurzel oder Wurzeln nach der Koronektomie.
sechs Monate nach der Koronektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Ödeme
Zeitfenster: postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie
Der Prozentsatz der Ödeme wurde extraoral gemessen
postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie
die Messung des Abstands der interinzisalen Öffnung
Zeitfenster: postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie
Der maximale Interinzisalabstand wurde mit einem Messschieber bei maximaler Mundöffnung gemessen
postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie
die Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie
Zur Beurteilung wurde eine visuelle Analogskala mit 10 cm oder 100 mm verwendet. Die Ergebnisse legen nahe, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als schmerzfrei angesehen werden können; 5 bis 44 mm, leichte Schmerzen; 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
postoperativ 3. und 7. Tag nach Koronektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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