Evaluatie van de wortelmigratieafstand na coronectomie van getroffen derde kiezen (NonRCT)
Evaluatie van pijn en wortelmigratieafstand na coronectomieprocedure van getroffen derde kiezen op basis van leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wortels van de geïmpacteerde onderste derde molaren kunnen verband houden met de inferieure alveolaire zenuw (IAN). Om dit risico te beperken en trauma voor de patiënt te verminderen, kan een conservatieve benadering worden gevolgd, waarbij het problematische kroongedeelte wordt verwijderd en de wortel wordt gelaten.
Deze klinische studie werd uitgevoerd tussen 2021 en 2022 en was in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2013. Alle proefpersonen werden geïnformeerd over het onderzoek en de klinische procedures en kregen schriftelijke toestemming. Bij het onderzoek waren 73 patiënten tussen 18 en 55 jaar betrokken. Deze patiënten werden verdeeld in twee leeftijdsgroepen: De eerste groep bestond uit patiënten van 18-30 jaar. De tweede groep bestaat uit patiënten van 31-55 jaar.
De coronectomie werd operatief uitgevoerd. Postoperatieve pijn, zwelling en interincisale afstand werden geëvalueerd op basis van leeftijd. Pijn werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm, waarbij patiënten beoordelingen gaven vóór de operatie en op de derde en zevende postoperatieve dag. De progressie van de endodontische laesie werd geëvalueerd binnen 6 maanden na coronectomie.
De afstand van de wortelmigratie die zes maanden na de coronectomie werd bereikt, werd gemeten door een onafhankelijke onderzoeker. Er werden gekalibreerde panoramische röntgenfoto's gebruikt om het migratieniveau te bepalen.
De statistische analyse van de in ons onderzoek verkregen gegevens werd uitgevoerd met behulp van SPSS-software. De benodigde statistische analyses werden gebruikt voor het vergelijken van de gegevens. Voor het vergelijken van de wortelmigratieafstanden in de leeftijdsgroepen werd de Levene-test gebruikt. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie concentreerde zich op het toepassen van coronectomie, een meer conservatieve benadering, in plaats van extractie voor mandibulaire derde kiezen geassocieerd met de inferieure alveolaire zenuw die geïndiceerd waren voor prothetische, orthodontische, profylactische doeleinden of die pericoronitis veroorzaakten.
- Systemisch gezondheid,
- Om een ideale mondhygiëne te behouden,
- Afwezigheid van cariës, pulpale en endodontische laesies in de geïmpacteerde derde molaar, geïndiceerd voor extractie
- Geen bekende allergieën voor antibiotica, of geen gebruik of geschiedenis van bisfosfonaatmedicatie
- Geen gebruik van tabak of illegale drugs door de patiënt.
- Niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Overige voorwaarden in tegenstelling tot bovengenoemde artikelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Evaluatie van wortelmigratie op de zesde maand na coronectomie
Drieënzeventig patiënten werden verdeeld in twee leeftijdsgroepen: De eerste groep, bestaande uit patiënten van 18 tot 30 jaar, omvatte 17 mannen en 23 vrouwen.
De tweede groep, bestaande uit patiënten in de leeftijd van 31-55 jaar, bestond uit 17 mannen en 16 vrouwen
|
De inferieure alveolaire zenuw en de buccale zenuw werden geblokkeerd met een anesthetische oplossing van maxicaïne (articaïnehydrochloride 40 mg, epinefrinehydrochloride 0,006 mg).
De incisies werden bij alle patiënten gelijkmatig aangebracht en er werd gebruik gemaakt van een driehoekige flaptechniek.
Na het optillen van de flap en het blootleggen van het bot, werd het bot dat over de kroon van de tand lag verwijderd met behulp van een ronde botboor om de kroon van de tand volledig zichtbaar te maken.
Zodra de kroon volledig blootgelegd was, werd met behulp van een fissuurboor begonnen met de preparatie van de kroon op de overgang tussen glazuur en dentine.
De voorbereiding van de kroon werd voltooid zonder scherpe randen achter te laten en de kroon werd uitgetrokken.
Vervolgens werd de blootgestelde pulpa zonder verdere tussenkomst gewassen met steriel serum.
Het operatiegebied werd gehecht met behulp van 5/0 zijde.
Er werden analgetica (25 mg dexketoprofen-trometamol tweemaal daags) en antibiotica (125 mg clavulaanzuur, 875 mg amoxicilline tweemaal daags) beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de wortelmigratieafstand
Tijdsspanne: zes maanden na de coronectomieprocedure
|
de afstand van de glazuur-cementlijn van de aangrenzende tand tot de resterende wortel of wortels na coronectomie.
|
zes maanden na de coronectomieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage oedeem
Tijdsspanne: postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
het percentage oedeem werd extraoraal gemeten
|
postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
|
de meting van de afstand van de interincisale opening
Tijdsspanne: postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
De maximale interincisale afstand werd gemeten met behulp van een schuifmaat tijdens de maximale opening van de mond
|
postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
|
de pijnbeoordeling
Tijdsspanne: postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
Voor de beoordeling werd een visuele analoge schaal van 10 cm of 100 mm gebruikt.
De bevindingen suggereerden dat 100 mm VAS-waarden van 0 tot 4 mm als geen pijn kunnen worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, ernstige pijn.
|
postoperatief 3e en 7e dag na coronectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osman F ARPAĞ, Mr, Mustafa Kemal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Pedersen MH, Bak J, Matzen LH, Hartlev J, Bindslev J, Schou S, Norholt SE. Coronectomy of mandibular third molars: a clinical and radiological study of 231 cases with a mean follow-up period of 5.7years. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;47(12):1596-1603. doi: 10.1016/j.ijom.2018.06.006. Epub 2018 Jul 14.
- Hashemipour MA, Tahmasbi-Arashlow M, Fahimi-Hanzaei F. Incidence of impacted mandibular and maxillary third molars: a radiographic study in a Southeast Iran population. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e140-5. doi: 10.4317/medoral.18028.
- Satilmis T, Garip H, Arpaci E, Sener C, Goker K. Assessment of combined local anesthesia and ketamine for pain, swelling, and trismus after surgical extraction of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1206-10. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.034.
- Agbaje JO, Heijsters G, Salem AS, Van Slycke S, Schepers S, Politis C, Vrielinck L. Coronectomy of Deeply Impacted Lower Third Molar: Incidence of Outcomes and Complications after One Year Follow-Up. J Oral Maxillofac Res. 2015 Jun 30;6(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2015.6201. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Monaco G, de Santis G, Gatto MR, Corinaldesi G, Marchetti C. Coronectomy: a surgical option for impacted third molars in close proximity to the inferior alveolar nerve. J Am Dent Assoc. 2012 Apr;143(4):363-9. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0178.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .